Évaluation objective de la correction de la déformation nasale de la fente labiale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les fentes labiales et palatines représentent les malformations congénitales les plus courantes affectant la région de la tête et du cou. Il a été estimé, sur la base des taux de natalité mondiaux, qu'un enfant naît avec une fente toutes les 2,5 minutes. Ce qui est associé à divers degrés de déformation nasale allant de légère à sévère fonction, forme et apparence inadéquates du nez. Une atteinte fonctionnelle du nez a été rapportée dans 70 % des cas de fente labiale. Elle affecte négativement la vie personnelle et professionnelle des patients, leur activité physique, leur bien-être et leur qualité de vie générale.
Cependant, l'intérêt historique pour la fente labiale et palatine a été attribué à l'artisan précolombien; l'intérêt pour les déformations nasales associées n'a commencé qu'avec les techniques de rhinoplastie introduites au XIXe siècle. C'est pourquoi, malgré la grande amélioration obtenue dans la réparation primaire de la fente labiale et de la déformation nasale, la fente secondaire et la déformation nasale se produisent encore chez un nombre important de patients, et la prise en charge chirurgicale de la déformation nasale reste un dilemme fonctionnel et esthétique pour les patients, leurs familles. et pour les chirurgiens reconstructeurs.
Le manque d'évaluation objective de la gravité initiale et les changements introduits par la croissance et par le traitement chirurgical conduisent à l'incapacité d'optimiser un traitement de la déformation nasale de la fente labiale, il n'existe donc pas de technique chirurgicale parfaite et les chirurgiens doivent adapter les approches aux individus et faire évoluer les techniques pour mieux servir chaque patient.
Bien que la chirurgie puisse avoir un effet dramatique, le manque d'évaluation objective des différentes procédures chirurgicales entraîne une décision basée sur l'expérience du chirurgien.
La rhinoplastie secondaire est effectuée après la fin de la croissance faciale. C'est autour de 14 à 16 ans chez les femmes et de 16 à 18 ans chez les hommes. Les techniques chirurgicales reposent sur des principes de rhinoplastie ouverte bien acceptés et sont appliquées pour les déformations nasales fendues unilatérales ou bilatérales.
Une analyse complète et minutieuse suivie d'un plan logique pour chaque cas est la clé de voûte du succès.
Le mode chair CT multicoupe sera utilisé pour mesurer certains angles et rapports du nez et sa relation avec le visage. Les résultats seront enregistrés sur la feuille de calcul et les résultats préopératoires et postopératoires seront comparés. D'autres paramètres peuvent également être mesurés, tant que l'utilisateur enregistre les mesures manuellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 0020
- Hafsa gamal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : > 14-16 ans femmes et > 16-18 ans hommes.
- Patients présentant une déformation nasale de fente labiale unilatérale ou bilatérale qui n'a pas été opérée auparavant.
Critère d'exclusion:
- Cas antérieurs de CLND opérés par rhinoplastie.
- Patients qui ont besoin d'une reconstruction de la base du squelette.
- Cas syndromiques.
- Difformité nasale post-traumatique.
- Patientes de moins de 14 ans et patients de moins de 16 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Difformité nasale de la fente labiale
•Évaluation anthropométrique du nez (sera mesurée avant et après l'opération) Elle représente l'évaluation objective. Cela se fera en mesurant les angles et les rapports du nez et sa relation avec le visage. Des paramètres communs seront mesurés à partir des photos (vues frontale, oblique, latérale et basale) pour tous les patients afin de comparer les mesures préopératoires avec les mesures postopératoires. Le mode chair MSCT sera utilisé pour mesurer les anges et les ratios liés au nez. Cela donne également une idée du squelette nasal préopératoire pour une conception appropriée de la stratégie opératoire, et cela sera fait après l'opération pour l'évaluation et la comparaison. |
La rhinoplastie de la fente labiale sera réalisée sous anesthésie générale. 1 : 100 000 épinéphrine seront infiltrées dans l'incision columellaire et dans le septum. Une rhinoplastie à approche ouverte sera utilisée. Une incision en escabeau placée au niveau de la columelle du patient, et poursuivie par une incision sous-cartilagineuse. Le lambeau cutané columellaire ainsi que la peau de la pointe nasale seront disséqués des cartilages latéraux inférieurs. Prélèvement du cartilage septal, à utiliser comme greffon écarteur et greffon columellaire. Correction de la déviation septale. Allongement de la columelle aux dépens de l'ala. Correction de la pointe nasale par des techniques de suture et par des greffes de cartilage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation objective de la correction de la déformation nasale de la fente labiale à l'aide de MSCT avec 3Dimentions en mode chair (pour comparer certaines longueurs nasales en millimètres avant et après la correction)
Délai: trois ans
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nous utiliserons le mode chair 3D Multislice CT pour comparer la longueur columellaire en millimètres et les dimensions inter-alaires en millimètres avant et après la correction chirurgicale
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trois ans
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Évaluation objective de la correction de la déformation nasale de la fente labiale à l'aide de MSCT avec 3Dimentions en mode chair (pour comparer certaines longueurs nasales en millimètres avant et après la correction)
Délai: trois ans
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En utilisant MSCT avec 3Dimensions en mode chair, nous comparerons l'angle de déviation sépale en degrés, avant et après la rhinoplastie du nez fendu
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective du patient pré et postopératoire à l'aide du questionnaire d'évaluation des résultats de la rhinoplastie
Délai: trois ans
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Le patient sera invité à répondre à six questions simples pour évaluer sa vie physique, mentale / émotionnelle et sociale. Ces questions sont : Aimez-vous l'apparence de votre nez ? Dans quelle mesure êtes-vous capable de respirer par le nez ? À quel point pensez-vous que votre ami et vos proches aiment votre nez ? À quel point pensez-vous que votre ami et vos proches aiment votre nez ? Pensez-vous que votre apparence nasale actuelle limite vos activités sociales et professionnelles ? Dans quelle mesure êtes-vous sûr que votre apparence nasale est la meilleure possible ? Les patients répondront à ces questions comme suit : pas du tout (0) plutôt (1) modérément (2) beaucoup (3) complètement (4) Afin d'atteindre le résultat final de l'échelle, nous additionnerons les réponses de chaque question, et ce résultat sera divisé par 24 et multiplié par 100. Le résultat final sera ensuite divisé en classes, selon des quartiles : zéro à <25 et 25 à <50 (échec) ; 50 à <75 (bon); et ≥75 (excellent). |
trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUH (Aarhus University Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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