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唇裂鼻畸形矫正的客观评价

2020年8月31日 更新者:Hafsa Gamal Muhammad bakheet、Assiut University
鼻整形术仍然是整形外科中最具挑战性的手术之一,唇裂鼻畸形患者面临更大的挑战,其中最大的问题是如何实现鼻尾部的协调和对称鼻孔的创建,以及明显的正常鼻功能

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

唇裂和腭裂是影响头部和颈部区域的最常见的出生缺陷。 据估计,根据全球出生率,每 2.5 分钟就有一名儿童出生时有唇裂。这与不同程度的鼻畸形有关,从轻微到严重,鼻子的功能、形状和外观不足。 据报道,70% 的唇裂患者会出现鼻子功能障碍。 它对患者的个人和职业生活、身体活动、幸福感和总体生活质量产生负面影响。

然而,历史上对唇裂和腭裂的兴趣可以追溯到前哥伦布时期的工匠;对相关鼻畸形的兴趣始于 19 世纪引入的隆鼻技术。 这就是为什么尽管唇裂和鼻畸形的初级修复取得了很大进步,但仍有大量患者发生继发性唇裂和鼻畸形,鼻畸形的手术治疗仍然是患者及其家属的功能和美学困境。和重建外科医生。

缺乏对初始严重程度的客观评估以及生长和手术治疗带来的变化导致无法优化唇裂鼻畸形的治疗,因此不存在完美的手术技术,外科医生必须针对个体量身定制方法并发展技术以最好的服务每一位患者。

虽然手术可以产生显着的效果,但由于缺乏对不同手术程序的客观评估,导致外科医生根据经验做出决定。

二次隆鼻是在面部生长完成后进行的。 女性患者约为 14 至 16 岁,男性患者约为 16 至 18 岁。 手术技术依赖于广为接受的开放式鼻整形术原则,适用于单侧或双侧裂鼻畸形。

仔细完整的分析,然后为每个案例制定合理的计划,是成功的基石。

Multislice CT Flesh 模式将用于测量鼻子的某些角度和比例及其与面部的关系。 结果将记录在电子表格中,并将比较术前和术后结果。 还可以测量其他参数,只要用户手动记录测量值即可。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、0020
        • Hafsa gamal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄组:>14-16岁的女性和>16-18岁的男性患者。
  2. 既往未接受过手术的单侧或双侧唇裂鼻畸形患者。

排除标准:

  1. 以前的隆鼻手术 CLND 病例。
  2. 需要进行骨基重建的患者。
  3. 综合征病例。
  4. 外伤后鼻畸形。
  5. 14岁以下的女性患者和16岁以下的男性患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:唇裂鼻畸形

•鼻子的人体测量评估(将在术前和术后进行测量) 这代表了客观评估。 这将通过测量鼻子的角度和比例及其与面部的关系来完成。 将从所有患者的照片(正面、倾斜、侧面和基础视图)中测量共同参数,以将术前测量与术后测量进行比较。

MSCT 肉体模式将用于测量与鼻子相关的角度和比率。 它还给出了术前鼻骨骨骼的想法,以便正确设计手术策略,并将在术后进行评估和比较。

唇裂隆鼻手术将在全身麻醉下进行。

1:100,000 肾上腺素将浸润在小柱切口和隔膜中。

将使用开放式鼻整形术。 在患者的鼻小柱处放置梯形切口,并继续进行软骨下切口。

小柱皮瓣连同鼻尖皮肤将从下外侧软骨中分离出来。

采集鼻中隔软骨,用作扩张器移植物和小柱移植物。 间隔偏差的矫正。

以牺牲鼻翼为代价延长鼻小柱。 通过缝合技术和软骨移植物矫正鼻尖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 3Dimentions 肉体模式 MSCT 对唇裂鼻畸形矫正的客观评估(比较矫正前后以毫米为单位的一些鼻长度)
大体时间:三年
我们将使用 Multislice CT 3D 肉体模式来比较手术矫正前后的小柱长度(以毫米为单位)和鼻翼间尺寸(以毫米为单位)
三年
使用 3Dimentions 肉体模式 MSCT 对唇裂鼻畸形矫正的客观评估(比较矫正前后以毫米为单位的一些鼻长度)
大体时间:三年
在肉体模式下使用 3Dimentions 的 MSCT,我们将比较裂鼻鼻整形术前后的萼片偏角(以度为单位)
三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用鼻整形术结果评估问卷对患者术前和术后进行主观评估
大体时间:三年

患者将被要求回答六个简单的问题,以评估他的身体、心理/情感和社交生活。 这些问题是:

您对鼻子的外观有多满意? 您通过鼻子呼吸的能力如何? 你觉得你的朋友和爱人有多喜欢你的鼻子? 你觉得你的朋友和爱人有多喜欢你的鼻子? 您认为您目前的鼻部外观是否限制了您的社交和职业活动? 您对自己的鼻部外观是最好的有多大信心? 患者对这些问题的回答是:完全没有(0)有点(1)中等(2)非常(3)完全(4)为了达到量表的最终结果,我们将把每个人的回答相加问题,这样的结果将除以 24 再乘以 100。

然后根据四分位数将最终结果分为几类:0 到 <25 和 25 到 <50(失败); 50 至 <75(良好); ≥75(优秀)。

三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年8月20日

研究完成 (实际的)

2020年8月20日

研究注册日期

首次提交

2018年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月21日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AUH (Aarhus University Hospital)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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