Avaliação objetiva para correção da deformidade nasal do lábio leporino
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As fissuras labiopalatinas representam os defeitos congênitos mais comuns que afetam a região da cabeça e pescoço. Estima-se, com base nas taxas globais de natalidade, que uma criança nasce com fissura a cada 2,5 minutos, o que está associado a vários graus de deformidade nasal, variando de leve a grave, função, forma e aparência inadequadas do nariz. O comprometimento funcional do nariz foi relatado em 70% dos casos de lábio leporino. Afeta negativamente a vida pessoal e profissional dos pacientes, a atividade física, o bem-estar e a qualidade de vida geral.
No entanto, o interesse histórico em lábio leporino e fenda palatina foi atribuído a artesãos pré-colombianos; o interesse pelas deformidades nasais associadas só começou com as técnicas de rinoplastia introduzidas no século XIX. É por isso que, apesar da grande melhora alcançada no reparo primário da fissura labial e da deformidade nasal, a fissura secundária e a deformidade nasal ainda ocorrem em um número significativo de pacientes, e o tratamento cirúrgico da deformidade nasal permanece um dilema funcional e estético para os pacientes, seus familiares e para cirurgiões reconstrutivos.
A falta de avaliação objetiva da gravidade inicial e as mudanças introduzidas pelo crescimento e pelo tratamento cirúrgico levam à incapacidade de otimizar o tratamento da deformidade nasal do lábio leporino, portanto, não existe uma técnica cirúrgica perfeita e os cirurgiões devem adaptar as abordagens aos indivíduos e desenvolver técnicas para melhor atender cada paciente.
Embora a cirurgia possa produzir efeitos dramáticos, a falta de avaliação objetiva de diferentes procedimentos cirúrgicos resulta em decisões baseadas na experiência do cirurgião.
A rinoplastia secundária é realizada após o término do crescimento facial. Isso ocorre por volta dos 14 a 16 anos em pacientes do sexo feminino e de 16 a 18 anos em pacientes do sexo masculino. As técnicas cirúrgicas baseiam-se nos princípios de rinoplastia aberta bem aceitos e são aplicadas para deformidades nasais fissuradas unilaterais ou bilaterais.
Uma análise cuidadosa e completa seguida de um plano lógico para cada caso é a chave para o sucesso.
O modo Multislice CT Flesh será usado para medir alguns ângulos e proporções do nariz e sua relação com a face. Os resultados serão registrados em planilha e os resultados pré-operatórios e pós-operatórios serão comparados. Outros parâmetros também podem ser medidos, desde que o usuário registre as medições manualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 0020
- Hafsa gamal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: > 14-16 anos do sexo feminino e > 16-18 anos do sexo masculino.
- Pacientes com deformidade nasal de lábio leporino unilateral ou bilateral não operados previamente.
Critério de exclusão:
- Casos anteriores de CLND operados por rinoplastia.
- Pacientes que necessitam de reconstrução da base esquelética.
- Casos sindrômicos.
- Deformidade nasal pós-traumática.
- Pacientes do sexo feminino com menos de 14 anos e pacientes do sexo masculino com menos de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fenda labial deformidade nasal
•Avaliação antropométrica do nariz (será medida pré e pós-operatório) Representa a avaliação objetiva. Isso será feito medindo os ângulos e proporções do nariz e sua relação com a face. Parâmetros comuns serão medidos a partir das fotos (vistas frontal, oblíqua, lateral e basal) para todos os pacientes para comparar as medidas pré-operatórias com as pós-operatórias. O modo de carne MSCT será usado para medir anjos e proporções relacionados ao nariz. Também dá uma idéia sobre o esqueleto nasal pré-operatório para o desenho adequado da estratégia operatória, e será feito no pós-operatório para avaliação e comparação. |
A rinoplastia de lábio leporino será realizada sob anestesia geral. 1: 100.000 epinefrina será infiltrada na incisão columelar e no septo. Será utilizada rinoplastia de abordagem aberta. Uma incisão em escada colocada na columela do paciente e continuada com incisão infracartilaginosa. O retalho de pele columelar juntamente com a pele da ponta nasal serão dissecados das cartilagens laterais inferiores. Retirada da cartilagem septal, para ser utilizada como enxerto spreader e enxerto columelar. Correção do desvio septal. Alongamento da columela à custa da asa. Correção da ponta nasal por técnicas de sutura e por enxertos de cartilagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação objetiva para correção da deformidade nasal do lábio leporino usando MSCT com 3Dimentions no modo de carne (para comparar alguns comprimentos nasais em milímetros antes e depois da correção)
Prazo: três anos
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usaremos o modo de carne Multislice CT 3D para comparar o comprimento columelar em milímetros e as dimensões inter-alar em milímetros antes e depois da correção cirúrgica
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três anos
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Avaliação objetiva para correção da deformidade nasal do lábio leporino usando MSCT com 3Dimentions no modo de carne (para comparar alguns comprimentos nasais em milímetros antes e depois da correção)
Prazo: três anos
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Usando MSCT com 3Dimentions no modo de carne, vamos comparar o ângulo de desvio da sépala em graus, antes e depois da rinoplastia de nariz fissurado
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva do paciente pré e pós-operatório usando o questionário Rhinoplasty Outcome Evaluation
Prazo: três anos
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O paciente será solicitado a responder a seis perguntas simples para avaliar sua vida física, mental/emocional e social. Estas perguntas são: Você gosta da aparência do seu nariz? Quão bem você é capaz de respirar pelo nariz? Quanto você sente seus amigos e entes queridos como seu nariz? Quanto você sente seus amigos e entes queridos como seu nariz? Você acha que sua aparência nasal atual limita suas atividades sociais e profissionais? Quão confiante você está de que sua aparência nasal é a melhor possível? Os pacientes responderão a essas perguntas como: nada (0) um pouco (1) moderadamente (2) muito (3) completamente (4) Para chegar ao resultado final na escala, somaremos as respostas de cada pergunta, e tal resultado será dividido por 24 e multiplicado por 100. O resultado final será então dividido em classes, de acordo com os quartis: zero a <25 e 25 a <50 (reprovação); 50 a <75 (bom); e ≥75 (excelente). |
três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH (Aarhus University Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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