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구순구개열 코기형 교정을 위한 객관적 평가

2020년 8월 31일 업데이트: Hafsa Gamal Muhammad bakheet, Assiut University
코성형은 여전히 ​​성형외과에서 가장 어려운 수술 중 하나이며, 구순구개열 코기형 환자는 더 큰 문제를 안고 있습니다. 가장 큰 문제는 미부 코의 조화와 정상 코 기능을 가진 대칭적인 콧구멍을 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구순구개열은 머리와 목 부위에 영향을 미치는 가장 흔한 선천적 결함을 나타냅니다. 전 세계 출생률을 기준으로 2.5분마다 아이가 구순구개열을 가지고 태어나는 것으로 추정되었습니다. 이는 코의 기능, 모양 및 모양이 경증에서 중증에 이르기까지 다양한 정도의 비강 기형과 관련이 있습니다. 코의 기능 장애는 구순구개열 사례의 70%에서 보고되었습니다. 그것은 환자의 개인 및 직업 생활, 신체 활동, 웰빙 및 일반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

그러나 구순열과 구개열에 대한 역사적 관심은 콜럼버스 이전의 장인에게까지 거슬러 올라갑니다. 관련 코 기형에 대한 관심은 19세기에 도입된 코 성형술과 함께 시작되었습니다. 그렇기 때문에 구순구개열과 코기형의 1차 교정이 크게 개선되었음에도 불구하고 여전히 많은 환자들에게 이차성 구개열과 코기형이 발생하고 있으며, 코기형의 수술적 관리는 환자와 그 가족들에게 기능적, 심미적 딜레마로 남아 있습니다. 그리고 재건 외과 의사를 위해.

초기 중증도에 대한 객관적인 평가와 성장 및 외과적 치료에 의해 도입된 변화는 구순구개열 비기형의 치료를 최적화할 수 없게 하므로 완벽한 수술 기술이 존재하지 않으며 외과의는 개인에 맞게 접근하고 기술을 발전시켜야 합니다. 각 환자에게 최선을 다하십시오.

수술은 극적인 효과를 줄 수 있지만 다양한 수술 절차에 대한 객관적인 평가가 부족하여 의사의 경험에 기반한 결정을 내립니다.

2차 코성형은 안면 성장이 완료된 후 시행합니다. 여성 환자의 경우 14~16세, 남성 환자의 경우 16~18세 정도입니다. 수술 기술은 잘 받아들여지는 개방형 코 성형술 원칙에 의존하며 편측 또는 양측 구개열 코 기형에 적용됩니다.

신중하고 완전한 분석과 각 사례에 대한 논리적 계획이 성공의 핵심입니다.

Multislice CT Flesh 모드는 코의 일부 각도와 비율 및 얼굴과의 관계를 측정하는 데 사용됩니다. 결과는 스프레드 시트에 기록되고 수술 전과 수술 후 결과를 비교합니다. 사용자가 측정을 수동으로 기록하는 한 다른 매개변수도 측정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 0020
        • Hafsa gamal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 그룹: >14-16세 여성 및 >16-18세 남성 환자.
  2. 이전에 수술을 받지 않은 편측 또는 양측 구순구개열 비기형 환자.

제외 기준:

  1. 이전 코 성형술은 CLND 케이스를 사용했습니다.
  2. 골격근 재건이 필요한 환자.
  3. 증후군 사례.
  4. 외상성 비강 기형.
  5. 14세 미만의 여성 환자 및 16세 미만의 남성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구순구개열 비강 기형

•코의 인체측정학적 평가(수술 전후 측정) 이것은 객관적인 평가를 나타냅니다. 코의 각도와 비율, 얼굴과의 관계를 측정하여 이루어집니다. 모든 환자가 수술 전 측정값과 수술 후 측정값을 비교하기 위해 사진(정면, 사시, 측면 및 기저부 보기)에서 공통 매개 변수를 측정합니다.

MSCT 육체 모드는 코 관련 각도 및 비율을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 수술 전략의 적절한 설계를 위해 수술 전 코 골격에 대한 아이디어를 제공하고 평가 및 비교를 위해 수술 후 수행됩니다.

구순구개열 코 성형술은 전신 마취하에 시행됩니다.

1: 100,000개의 에피네프린이 비주 절개부와 비중격에 침투됩니다.

개방형 코성형을 시행하게 됩니다. 환자의 비장에 계단식 사다리 절개를 하고 연골하 절개를 계속합니다.

비강 피부와 함께 columellar 피부 플랩은 낮은 측면 연골에서 해부됩니다.

스프레더 이식편과 비주 이식편으로 사용할 비중격연골을 채취합니다. 비중격만곡증 교정.

ala를 희생시키면서 columella의 연장. 봉합술과 연골이식으로 코끝을 교정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSCT with 3Dimentions in flesh mode를 이용한 구순구개열 코기형 교정에 대한 객관적인 평가
기간: 삼 년
Multislice CT 3D 살 모드를 사용하여 수술 교정 전후의 비주 길이(밀리미터)와 양날개 치수(밀리미터)를 비교합니다.
삼 년
MSCT with 3Dimentions in flesh mode를 이용한 구순구개열 코기형 교정에 대한 객관적인 평가
기간: 삼 년
살코기 모드에서 MSCT와 3Dimentions를 이용하여 구순코 성형 전후의 비중격만곡증 각도를 비교합니다.
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코 성형 결과 평가 설문지를 이용한 수술 전후 환자의 주관적 평가
기간: 삼 년

환자는 자신의 신체적, 정신적/정서적 및 사회적 삶을 평가하기 위해 6개의 간단한 질문에 답해야 합니다. 이러한 질문은 다음과 같습니다.

코의 모양이 얼마나 마음에 드십니까? 코로 얼마나 잘 숨을 쉴 수 있습니까? 친구와 사랑하는 사람들이 당신의 코를 얼마나 좋아합니까? 친구와 사랑하는 사람들이 당신의 코를 얼마나 좋아합니까? 현재의 코 모양이 사회 활동과 직업 활동을 제한한다고 생각하십니까? 자신의 코 모양이 최고라고 자신할 수 있습니까? 환자는 이러한 질문에 대해 다음과 같이 대답할 것입니다. 전혀 아님 (0) 다소 (1) 보통 (2) 매우 많이 (3) 완전히 (4) 척도의 최종 결과에 도달하기 위해 각 항목의 응답을 추가합니다. 그 결과는 24로 나누고 100을 곱합니다.

그런 다음 최종 결과는 사분위수에 따라 등급으로 나뉩니다. 0에서 <25 및 25에서 <50(실패); 50 ~ <75(양호); 및 ≥75(우수).

삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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