このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頸椎変形性関節症患者における選択された治療法の効果 (PNF)

2018年9月21日 更新者:Tomasz Maicki、Jagiellonian University

頸椎変形性関節症患者の疼痛、ROM、関連症状および機能に対する選択された治療法の効果:無作為対照試験

抽象的な目的: 頸椎変形性関節症患者の痛み、関連する症状、可​​動域、および機能に対する PNF 療法の効果を手動療法と比較すること。

設計: 並列グループ、単一施設、二重盲検無作為化対照試験。

舞台:KCRiO病院の外来診療所。 対象者:X線で確認された椎体と椎間板の変形性関節症による頸椎の慢性疼痛を有する成人女性。

介入: グループ I (PNF グループ) は PNF の概念に従って治療され、グループ II は手技療法 (手技療法グループ) に従って治療されました。 どちらのグループも、1 日 45 分の治療を 10 日間受けました。

主な測定値: 主要な結果の測定値は、Oswestry スケールと可動域 (ROM) でした。 副次評価項目は、VAS スケールおよび関連する症状 (頭痛、めまい、肩関節の ROM、平衡感覚) による頸部痛の主観的評価でした。 各スケールの結果は、ベースライン時、2 週間の介入後、および治療なしで 3 か月のフォローアップ期間後に測定されました。

キーワード: 首の痛み, PNF, 手技療法

調査の概要

詳細な説明

頸椎の​​変性変化は、痛みと ROM の減少に寄与します。 頸部痛は、米国における身体障害の 4 番目に多い原因であり、世界中で重大な社会経済的影響を及ぼしています。 頸椎の​​痛みは、生活の質を低下させる主な原因の 1 つであり、医療サービス提供者や研究者はより多くの注意を払う必要があります。 特に低中所得国における首の痛みの予後因子と臨床経過、およびそのような病気を予防する方法をよりよく理解するために、さらなる研究が緊急に必要です. 特にオフィス ワーカーは、自分のニーズに合わないオフィス機器で長時間座っているため、筋骨格系に過負荷がかかる危険性があります [4,5,6]。 先進工業国における首の痛みの年間発生率は 27% から 48% まで変化し、これが高コストを生み出し、重要な問題となります。

頸椎の​​痛みに苦しむ 50 ~ 85% の患者では、症状が自然に解消されず、47% で慢性化する可能性があります。 首の痛みの一般的な原因は、座りがちな生活、オフィスワーク、睡眠障害、肥満、姿勢の悪さ、うつ病、コンピューターの頻繁な使用、女性の性別です。 首の痛みはオフィス ワーカーによく見られ、年間 13 ~ 48% の割合で発生します。 過去 12 か月間に 42 ~ 69% もの人が首の痛みを経験し、34 ~ 49% は毎年の観察中に首の痛みが始まったと報告しています。 これまでのところ、言及された職業における痛みを軽減し、頸椎の機能を改善するための運動の種類に関する明確な結論はありません. 首の痛みはしばしば慢性化し、男性で 10%、女性で 17% で少なくとも 6 か月間持続します。 首の痛みが一般集団の問題であることを考えると、痛みを効果的に軽減し、日常生活の機能を改善できる治療法を示すことが適切であると思われます.

この研究の目的は、頸椎変形性関節症患者の可動域の改善、痛みの軽減、関連する症状の軽減、および ADL の改善における PNF 療法の効果を手動療法と比較することです。

平行群、単一中心、二重盲検無作為化実験研究は、ポーランドの Aleja Modrzewiowa 22 にある外来診療所の Cracow Rehabilitation and Orthopaedic Center で実施されました。 この医療施設には、i.a. 認定証明書、ISO証明書。 書面による情報は、同意を得たセンター長に届けられました。 生命倫理委員会は、研究 No. 71/KBL/OIL/2011 の実施に肯定的な意見を表明し、人間が関与する医学研究の倫理原則に関するヘルシンキ宣言に従います。

KCRiO のリハビリテーションに入院した患者は、理学療法およびリハビリテーションの医師によってスクリーニングされ、参加基準に基づいて適格または除外されました。 関係するすべての患者は、研究への参加とベースライン評価の記入について、書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められました。患者は、頸部変形性関節症に合わせたリハビリテーションプログラムを受けました。 1 つのグループは PNF 治療を受け、2 番目のグループは手技療法を受けました。 患者は個別に治療を受けました。 さらに、両方のグループは、頸椎のレーザー療法と TENS という身体的モダリティを受けました。 治療期間は 2 週間で、1 日 1 回、各 45 分の 10 のリハビリテーション ユニットが使用されました。

Istグループ(PNF)の治療には以下が含まれます:

  • テクニックを使ったネックパターン:アイソトニックスのコンビネーション
  • テクニックによる上肢パターン:アイソトニックスのコンビネーション
  • テクニックを使ったネックパターン:Hold-Relax
  • テクニックによる肩甲骨のパターン: リバーサルの安定化とコントラクト リラックス
  • 姿勢制御の再教育。

IInd グループ (手動療法) で使用される治療には、以下が含まれます。

  • 頸胸郭接合部の動員
  • 頸部分節動員(屈曲、伸展、結合運動)
  • 頸椎の​​アイソメトリックエクササイズ
  • PIR(ポストアイソメトリック筋弛緩)
  • 頸椎の​​牽引
  • 姿勢制御のための再教育を受けた

年齢、BMI、仕事の種類に関するデータが収集されました。 無作為化後、両方のグループの患者は、受けた治療の種類と研究の仮説に関して盲検化されました。 彼らは理学療法士になる情報を受け取りました。 データ収集者は試験に関与しませんでした。 データを収集しているオブザーバーは、患者が治療を受けている間はエクササイズ ルームに入ることができず、無作為化の際に立ち会うこともできませんでした。 無作為化プロセスの責任者とデータ収集者の間、および介護者とデータ収集者の間の接触は避けられました。それは理学療法ユニットの責任者によって監視されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Malopolska
      • Krakow、Malopolska、ポーランド、30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45~65歳、
  • 女性の性別、
  • X線で確認された椎体と椎間板の変形性関節症による頸部の痛み、
  • 13週間以上続く慢性的な痛み、口頭での接触、
  • 無傷の認知機能と研究に対する自発的な同意。

除外基準

  • 出生または後天的な赤字、
  • 頸椎損傷、
  • 骨粗鬆症、
  • 頸椎の​​不安定性、
  • ミエロパシー、
  • 麻痺、筋力低下、反射低下、鎮痛剤の使用など、C1-C8 の神経根圧迫の徴候、
  • 抗炎症薬または筋弛緩薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNFグループ
PNF テクニック、パターン、姿勢制御の再教育、1 日 1 回 10 日間、
PNF は、頸椎および腰椎の筋骨格痛の治療に使用されます。 固有受容性神経筋ファシリテーションは、多くの国の理学療法士によって広く使用されているリハビリテーションの概念であり、中枢神経系の刺激は可能な限り最高の機能レベルを達成することです
アクティブコンパレータ:手技療法群
牽引、関節モビライゼーション、正等尺性弛緩、1日1回10日間

手動療法は、関節および軟部組織の評価と治療に使用されます。

基本的な治療ツールはモビライゼーションです。 この研究では、Kaltenborn-Evjenth Manual Therapy による関節モビライゼーションが使用されました。 関節は、全範囲または最終範囲で低速の受動的な動きで動員されました。 脊椎操作は使用されませんでした。 Liter Exelby は、関節の可動化を伴う手技療法が、機能的な動きの改善と痛みの軽減に非常に効果的であったと報告しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリースケール
時間枠:2 週間でのベースライン Oswesstry スケールからの変化。
Oswestry Disability Index (ODI) は、頸椎と腰椎の両方の評価に使用できます。 首の痛みのある患者の障害評価に使用される最も一般的な方法です。 痛みが活動をどのように制限するかを評価する質問で構成されています。 ADLに関する10の質問があります。
2 週間でのベースライン Oswesstry スケールからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスケール
時間枠:ベースライン、2 週間、3 か月
痛みの評価に最も一般的に使用される尺度の 1 つは、Visual Analogue Scale (VAS) です。 使い方は簡単で、口頭や読解力を必要とせず、十分に包括的です。 患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左側から測定されます。
ベースライン、2 週間、3 か月
めまい、バランスの問題、吐き気、肩関節の限られたROMの発生の評価
時間枠:ベースライン、2 週間、3 か月
はいまたはいいえで答えられる閉ざされた質問がありました
ベースライン、2 週間、3 か月
ROM評価
時間枠:ベースライン、2 週間、3 か月
頸椎の​​ ROM は測定テープで評価されました
ベースライン、2 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tomasz Maicki, PhD、Jagiellonian University Colegium Medicum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月21日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、インフォームドコンセントフォームが利用可能になります

IPD 共有時間枠

利用可能

IPD 共有アクセス基準

電子メールでのリクエスト: tomasz.maicki@uj.edu.pl

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する