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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03683602
Effet des méthodes de traitement choisies chez les patients atteints d'arthrose de la colonne cervicale (PNF)
Effet des méthodes de traitement choisies sur la douleur, les ROM, les symptômes associés et le fonctionnement chez les patients atteints d'arthrose de la colonne cervicale : essai contrôlé randomisé
Résumé Objectif : Comparer l'effet de la thérapie PNF avec la thérapie manuelle sur la douleur, les symptômes associés, l'amplitude des mouvements et le fonctionnement chez les patients souffrant d'arthrose de la colonne cervicale.
Conception : Essai contrôlé randomisé à double insu, à centre unique et en groupes parallèles.
Cadre : Clinique externe à l'hôpital KCRiO. Sujet : Les patientes éligibles étaient des femmes adultes souffrant de douleurs chroniques de la colonne cervicale dues à l'arthrose du corps vertébral et du disque intervertébral confirmée par radiographie.
Interventions : Le groupe I (groupe PNF) a été traité selon le concept PNF, tandis que le groupe II selon la thérapie manuelle (groupe de thérapie manuelle). Les deux groupes ont reçu 10 jours de traitement, 45 minutes chaque jour.
Principales mesures : Les principales mesures des résultats étaient l'échelle d'Oswestry et l'amplitude des mouvements (ROM). Les critères de jugement secondaires étaient l'évaluation subjective de la douleur cervicale selon l'échelle EVA et les symptômes associés (céphalées, vertiges, ROM des articulations de l'épaule, équilibre). Pour chaque échelle, les résultats ont été mesurés au départ, après deux semaines d'intervention et après une période de suivi de trois mois sans traitement.
Mots clés : cervicalgie, PNF, thérapie manuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications dégénératives de la colonne cervicale contribuent à la douleur et à la diminution de l'amplitude de mouvement. La douleur cervicale est la quatrième cause fréquente d'invalidité aux États-Unis et elle a un impact socio-économique important dans le monde entier. La douleur de la colonne cervicale est l'une des principales causes de diminution de la qualité de vie et nécessite plus d'attention de la part des prestataires de services médicaux et des chercheurs. D'autres études sont nécessaires de toute urgence pour mieux comprendre les facteurs pronostiques et l'évolution clinique de la cervicalgie, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi que les moyens de prévenir ces affections. Les employés de bureau, en particulier, courent le risque de surcharge du système musculo-squelettique en raison d'une position assise prolongée avec un équipement de bureau non adapté à leurs besoins [4,5,6]. L'incidence annuelle des cervicalgies dans les pays industrialisés varie de 27% à 48% ce qui génère des coûts élevés et devient le problème clé.
Chez 50 à 85 % des patients souffrant de douleurs cervicales, les symptômes ne disparaissent pas spontanément et chez 47 %, ils peuvent devenir chroniques. Les causes courantes de douleurs cervicales sont les suivantes : mode de vie sédentaire, travail de bureau, troubles du sommeil, obésité, mauvaise posture, dépression, utilisation fréquente d'un ordinateur, sexe féminin. Les douleurs au cou sont courantes chez les employés de bureau et surviennent chaque année chez 13 à 48 % d'entre eux. Jusqu'à 42 à 69 % ont ressenti des douleurs au cou au cours des 12 derniers mois et 34 à 49 % ont signalé le début d'une douleur au cou lors de l'observation annuelle. Jusqu'à présent, il n'y a pas de conclusions claires concernant les types d'exercices pour diminuer la douleur et améliorer la fonction de la colonne cervicale dans la profession mentionnée. La cervicalgie devient souvent chronique et elle dure au moins 6 mois chez 10% chez l'homme et 17% chez la femme. Considérant que la douleur au cou est un problème pour la population générale, il semble approprié d'indiquer un traitement qui diminuera efficacement la douleur et qui peut améliorer le fonctionnement dans la vie quotidienne.
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la thérapie PNF avec la thérapie manuelle dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements, la diminution de la douleur, les symptômes associés et l'amélioration des AVQ chez les patients atteints d'arthrose du rachis cervical.
L'étude expérimentale randomisée en double aveugle, monocentrique et à groupes parallèles a été menée au centre de réadaptation et d'orthopédie de Cracovie dans une clinique externe située à Aleja Modrzewiowa 22 en Pologne. Cette installation médicale a entre autres. Certificat d'accréditation, certificat ISO. Des informations écrites ont été remises au directeur du centre qui a obtenu son consentement. La Commission de bioéthique a émis un avis positif sur la réalisation des études n° 71/KBL/OIL/2011 et suit la Déclaration d'Helsinki pour les principes éthiques de la recherche médicale impliquant des êtres humains.
Les patients admis en rééducation au KCRiO ont été sélectionnés par un médecin de médecine physique et de réadaptation et sur la base des critères d'entrée, ils ont été qualifiés ou exclus. Tous les patients impliqués ont été invités à signer un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et à remplir les évaluations de base. Les patients ont suivi un programme de rééducation adapté à l'arthrose cervicale. Un groupe a reçu un traitement PNF, le second une thérapie manuelle. Les patients ont été traités individuellement. De plus, les deux groupes ont reçu des modalités physiques : thérapie au laser et TENS sur la colonne cervicale. La durée du traitement était de 2 semaines - 10 unités de rééducation de 45 minutes chacune, une fois par jour.
Le traitement dans le groupe Ier (PNF) comprenait :
- motifs de cou avec une technique: Combinaison d'isotoniques
- modèles d'extrémité supérieure avec une technique: Combinaison d'isotoniques
- motifs de cou avec une technique : Hold-Relax
- modèles d'omoplates avec des techniques : Stabilisation des inversions et Contract-Relax
- rééducation du contrôle postural.
Le traitement utilisé dans le groupe II (thérapie manuelle) comprenait :
- mobilisation de la jonction cervico-thoracique
- mobilisation segmentaire cervicale (flexion, extension, mouvement de couplage)
- exercices isométriques de la colonne cervicale
- PIR (relaxation musculaire post-isométrique)
- traction de la colonne cervicale
- a reçu une rééducation pour le contrôle postural
Des données ont été recueillies concernant l'âge, l'IMC et le type de travail. Après randomisation, les patients des deux groupes ont été aveuglés en ce qui concerne le type de traitement reçu et l'hypothèse de l'étude. Ils ont reçu des informations qui seraient leur physiothérapeute. Le collecteur de données n'a pas été impliqué dans l'essai. L'observateur recueillant des données ne pouvait pas entrer dans la salle d'exercice pendant que les patients étaient traités et ne pouvait pas être présent pendant la randomisation. Le contact entre une personne responsable du processus de randomisation et le collecteur de données, ainsi qu'entre les soignants et le collecteur de données a été évité ; il était supervisé par un chef d'unité de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, Pologne, 30-224
- Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 45-65 ans,
- sexe féminin,
- douleurs cervicales dues à l'arthrose du corps vertébral et du disque intervertébral confirmées par radiographie,
- douleur chronique depuis plus de 13 semaines, contact verbal,
- fonctions cognitives intactes et consentement volontaire pour l'étude.
Critère d'exclusion
- déficits de naissance ou acquis,
- blessure à la colonne cervicale,
- l'ostéoporose,
- instabilité du rachis cervical,
- myélopathie,
- signes de compression des racines nerveuses de C1-C8, tels que parésie, perte musculaire, hyporéflexie, utilisation d'analgésiques,
- anti-inflammatoires ou myorelaxants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PNF
Techniques PNF, patrons, rééducation du contrôle postural, une fois par jour 10 jours,
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Le PNF est utilisé dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques de la colonne cervicale et lombaire.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive est un concept de rééducation largement utilisé par les kinésithérapeutes dans de nombreux pays, dans lequel la stimulation du système nerveux central consiste à atteindre le niveau fonctionnel le plus élevé possible.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
traction, mobilisation articulaire, relaxation pos-isométrique, une fois par jour 10 jours
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La thérapie manuelle est utilisée pour l'évaluation et le traitement des articulations et des tissus mous. L'outil thérapeutique de base est la mobilisation. Dans l'étude, la mobilisation articulaire selon la thérapie manuelle de Kaltenborn-Evjenth a été utilisée. L'articulation a été mobilisée avec des mouvements passifs à faible vitesse dans toute la plage ou en fin de course. La manipulation vertébrale n'a pas été utilisée. Liter Exelby rapporte que la thérapie manuelle avec mobilisation des articulations était assez efficace pour améliorer les mouvements fonctionnels et diminuer la douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'Oswesstry à 2 semaines.
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L'Oswestry Disability Index (ODI) peut être utilisé pour l'évaluation de la colonne cervicale et lombaire.
C'est la méthode la plus couramment utilisée pour l'évaluation de l'invalidité des patients souffrant de douleurs cervicales.
Il se compose de questions qui évaluent comment la douleur limite les activités.
Il y a 10 questions concernant les AVQ.
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Changement par rapport à l'échelle d'Oswesstry à 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle EVA
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
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L'une des échelles les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur est l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il est facile à utiliser, il ne nécessite aucune capacité verbale ou de lecture et il est suffisamment complet.
Un patient est invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette évaluation est ensuite mesurée à partir du côté gauche.
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ligne de base, deux semaines, 3 mois
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évaluation de la survenue de vertiges, de problèmes d'équilibre, de nausées, d'un ROM limité dans les articulations de l'épaule
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
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Il y avait des questions fermées avec une réponse oui ou non
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ligne de base, deux semaines, 3 mois
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Évaluation de la ROM
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
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La ROM de la colonne cervicale a été évaluée avec un ruban à mesurer
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ligne de base, deux semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gallagher EJ, Liebman M, Bijur PE. Prospective validation of clinically important changes in pain severity measured on a visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):633-8. doi: 10.1067/mem.2001.118863.
- Nazari G, Bobos P, Billis E, MacDermid JC. Cervical flexor muscle training reduces pain, anxiety, and depression levels in patients with chronic neck pain by a clinically important amount: A prospective cohort study. Physiother Res Int. 2018 Jul;23(3):e1712. doi: 10.1002/pri.1712. Epub 2018 Mar 14.
- Malik AA, Robinson S, Khan WS, Dillon B, Lovell ME. Assessment of Range of Movement, Pain and Disability Following a Whiplash Injury. Open Orthop J. 2017 Jul 19;11:541-545. doi: 10.2174/1874325001711010541. eCollection 2017.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- de Koning CH, van den Heuvel SP, Staal JB, Smits-Engelsman BC, Hendriks EJ. Clinimetric evaluation of active range of motion measures in patients with non-specific neck pain: a systematic review. Eur Spine J. 2008 Jul;17(7):905-21. doi: 10.1007/s00586-008-0656-3. Epub 2008 Apr 22.
- Ylinen J, Kautiainen H, Wiren K, Hakkinen A. Stretching exercises vs manual therapy in treatment of chronic neck pain: a randomized, controlled cross-over trial. J Rehabil Med. 2007 Mar;39(2):126-32. doi: 10.2340/16501977-0015.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Falla D, O'Leary S, Farina D, Jull G. Association between intensity of pain and impairment in onset and activation of the deep cervical flexors in patients with persistent neck pain. Clin J Pain. 2011 May;27(4):309-14. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820212cf.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM, Eberhart SL. Development of a clinical prediction rule for guiding treatment of a subgroup of patients with neck pain: use of thoracic spine manipulation, exercise, and patient education. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):9-23. doi: 10.2522/ptj.20060155. Epub 2006 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NECK/2018
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