Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des méthodes de traitement choisies chez les patients atteints d'arthrose de la colonne cervicale (PNF)

21 septembre 2018 mis à jour par: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

Effet des méthodes de traitement choisies sur la douleur, les ROM, les symptômes associés et le fonctionnement chez les patients atteints d'arthrose de la colonne cervicale : essai contrôlé randomisé

Résumé Objectif : Comparer l'effet de la thérapie PNF avec la thérapie manuelle sur la douleur, les symptômes associés, l'amplitude des mouvements et le fonctionnement chez les patients souffrant d'arthrose de la colonne cervicale.

Conception : Essai contrôlé randomisé à double insu, à centre unique et en groupes parallèles.

Cadre : Clinique externe à l'hôpital KCRiO. Sujet : Les patientes éligibles étaient des femmes adultes souffrant de douleurs chroniques de la colonne cervicale dues à l'arthrose du corps vertébral et du disque intervertébral confirmée par radiographie.

Interventions : Le groupe I (groupe PNF) a été traité selon le concept PNF, tandis que le groupe II selon la thérapie manuelle (groupe de thérapie manuelle). Les deux groupes ont reçu 10 jours de traitement, 45 minutes chaque jour.

Principales mesures : Les principales mesures des résultats étaient l'échelle d'Oswestry et l'amplitude des mouvements (ROM). Les critères de jugement secondaires étaient l'évaluation subjective de la douleur cervicale selon l'échelle EVA et les symptômes associés (céphalées, vertiges, ROM des articulations de l'épaule, équilibre). Pour chaque échelle, les résultats ont été mesurés au départ, après deux semaines d'intervention et après une période de suivi de trois mois sans traitement.

Mots clés : cervicalgie, PNF, thérapie manuelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les modifications dégénératives de la colonne cervicale contribuent à la douleur et à la diminution de l'amplitude de mouvement. La douleur cervicale est la quatrième cause fréquente d'invalidité aux États-Unis et elle a un impact socio-économique important dans le monde entier. La douleur de la colonne cervicale est l'une des principales causes de diminution de la qualité de vie et nécessite plus d'attention de la part des prestataires de services médicaux et des chercheurs. D'autres études sont nécessaires de toute urgence pour mieux comprendre les facteurs pronostiques et l'évolution clinique de la cervicalgie, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi que les moyens de prévenir ces affections. Les employés de bureau, en particulier, courent le risque de surcharge du système musculo-squelettique en raison d'une position assise prolongée avec un équipement de bureau non adapté à leurs besoins [4,5,6]. L'incidence annuelle des cervicalgies dans les pays industrialisés varie de 27% à 48% ce qui génère des coûts élevés et devient le problème clé.

Chez 50 à 85 % des patients souffrant de douleurs cervicales, les symptômes ne disparaissent pas spontanément et chez 47 %, ils peuvent devenir chroniques. Les causes courantes de douleurs cervicales sont les suivantes : mode de vie sédentaire, travail de bureau, troubles du sommeil, obésité, mauvaise posture, dépression, utilisation fréquente d'un ordinateur, sexe féminin. Les douleurs au cou sont courantes chez les employés de bureau et surviennent chaque année chez 13 à 48 % d'entre eux. Jusqu'à 42 à 69 % ont ressenti des douleurs au cou au cours des 12 derniers mois et 34 à 49 % ont signalé le début d'une douleur au cou lors de l'observation annuelle. Jusqu'à présent, il n'y a pas de conclusions claires concernant les types d'exercices pour diminuer la douleur et améliorer la fonction de la colonne cervicale dans la profession mentionnée. La cervicalgie devient souvent chronique et elle dure au moins 6 mois chez 10% chez l'homme et 17% chez la femme. Considérant que la douleur au cou est un problème pour la population générale, il semble approprié d'indiquer un traitement qui diminuera efficacement la douleur et qui peut améliorer le fonctionnement dans la vie quotidienne.

Le but de cette étude est de comparer l'effet de la thérapie PNF avec la thérapie manuelle dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements, la diminution de la douleur, les symptômes associés et l'amélioration des AVQ chez les patients atteints d'arthrose du rachis cervical.

L'étude expérimentale randomisée en double aveugle, monocentrique et à groupes parallèles a été menée au centre de réadaptation et d'orthopédie de Cracovie dans une clinique externe située à Aleja Modrzewiowa 22 en Pologne. Cette installation médicale a entre autres. Certificat d'accréditation, certificat ISO. Des informations écrites ont été remises au directeur du centre qui a obtenu son consentement. La Commission de bioéthique a émis un avis positif sur la réalisation des études n° 71/KBL/OIL/2011 et suit la Déclaration d'Helsinki pour les principes éthiques de la recherche médicale impliquant des êtres humains.

Les patients admis en rééducation au KCRiO ont été sélectionnés par un médecin de médecine physique et de réadaptation et sur la base des critères d'entrée, ils ont été qualifiés ou exclus. Tous les patients impliqués ont été invités à signer un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et à remplir les évaluations de base. Les patients ont suivi un programme de rééducation adapté à l'arthrose cervicale. Un groupe a reçu un traitement PNF, le second une thérapie manuelle. Les patients ont été traités individuellement. De plus, les deux groupes ont reçu des modalités physiques : thérapie au laser et TENS sur la colonne cervicale. La durée du traitement était de 2 semaines - 10 unités de rééducation de 45 minutes chacune, une fois par jour.

Le traitement dans le groupe Ier (PNF) comprenait :

  • motifs de cou avec une technique: Combinaison d'isotoniques
  • modèles d'extrémité supérieure avec une technique: Combinaison d'isotoniques
  • motifs de cou avec une technique : Hold-Relax
  • modèles d'omoplates avec des techniques : Stabilisation des inversions et Contract-Relax
  • rééducation du contrôle postural.

Le traitement utilisé dans le groupe II (thérapie manuelle) comprenait :

  • mobilisation de la jonction cervico-thoracique
  • mobilisation segmentaire cervicale (flexion, extension, mouvement de couplage)
  • exercices isométriques de la colonne cervicale
  • PIR (relaxation musculaire post-isométrique)
  • traction de la colonne cervicale
  • a reçu une rééducation pour le contrôle postural

Des données ont été recueillies concernant l'âge, l'IMC et le type de travail. Après randomisation, les patients des deux groupes ont été aveuglés en ce qui concerne le type de traitement reçu et l'hypothèse de l'étude. Ils ont reçu des informations qui seraient leur physiothérapeute. Le collecteur de données n'a pas été impliqué dans l'essai. L'observateur recueillant des données ne pouvait pas entrer dans la salle d'exercice pendant que les patients étaient traités et ne pouvait pas être présent pendant la randomisation. Le contact entre une personne responsable du processus de randomisation et le collecteur de données, ainsi qu'entre les soignants et le collecteur de données a été évité ; il était supervisé par un chef d'unité de physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Pologne, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 45-65 ans,
  • sexe féminin,
  • douleurs cervicales dues à l'arthrose du corps vertébral et du disque intervertébral confirmées par radiographie,
  • douleur chronique depuis plus de 13 semaines, contact verbal,
  • fonctions cognitives intactes et consentement volontaire pour l'étude.

Critère d'exclusion

  • déficits de naissance ou acquis,
  • blessure à la colonne cervicale,
  • l'ostéoporose,
  • instabilité du rachis cervical,
  • myélopathie,
  • signes de compression des racines nerveuses de C1-C8, tels que parésie, perte musculaire, hyporéflexie, utilisation d'analgésiques,
  • anti-inflammatoires ou myorelaxants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PNF
Techniques PNF, patrons, rééducation du contrôle postural, une fois par jour 10 jours,
Le PNF est utilisé dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques de la colonne cervicale et lombaire. La facilitation neuromusculaire proprioceptive est un concept de rééducation largement utilisé par les kinésithérapeutes dans de nombreux pays, dans lequel la stimulation du système nerveux central consiste à atteindre le niveau fonctionnel le plus élevé possible.
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
traction, mobilisation articulaire, relaxation pos-isométrique, une fois par jour 10 jours

La thérapie manuelle est utilisée pour l'évaluation et le traitement des articulations et des tissus mous.

L'outil thérapeutique de base est la mobilisation. Dans l'étude, la mobilisation articulaire selon la thérapie manuelle de Kaltenborn-Evjenth a été utilisée. L'articulation a été mobilisée avec des mouvements passifs à faible vitesse dans toute la plage ou en fin de course. La manipulation vertébrale n'a pas été utilisée. Liter Exelby rapporte que la thérapie manuelle avec mobilisation des articulations était assez efficace pour améliorer les mouvements fonctionnels et diminuer la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'Oswesstry à 2 semaines.
L'Oswestry Disability Index (ODI) peut être utilisé pour l'évaluation de la colonne cervicale et lombaire. C'est la méthode la plus couramment utilisée pour l'évaluation de l'invalidité des patients souffrant de douleurs cervicales. Il se compose de questions qui évaluent comment la douleur limite les activités. Il y a 10 questions concernant les AVQ.
Changement par rapport à l'échelle d'Oswesstry à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle EVA
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
L'une des échelles les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur est l'échelle visuelle analogique (EVA). Il est facile à utiliser, il ne nécessite aucune capacité verbale ou de lecture et il est suffisamment complet. Un patient est invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette évaluation est ensuite mesurée à partir du côté gauche.
ligne de base, deux semaines, 3 mois
évaluation de la survenue de vertiges, de problèmes d'équilibre, de nausées, d'un ROM limité dans les articulations de l'épaule
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
Il y avait des questions fermées avec une réponse oui ou non
ligne de base, deux semaines, 3 mois
Évaluation de la ROM
Délai: ligne de base, deux semaines, 3 mois
La ROM de la colonne cervicale a été évaluée avec un ruban à mesurer
ligne de base, deux semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé, sera mis à disposition

Délai de partage IPD

disponible

Critères d'accès au partage IPD

sur demande par e-mail : tomasz.maicki@uj.edu.pl

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner