Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udvalgte behandlingsmetoder hos patienter med cervikal rygsøjle slidgigt (PNF)

21. september 2018 opdateret af: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

Effekt af udvalgte behandlingsmetoder på smerter, ROM, associerede symptomer og funktion hos patienter med cervikal rygsøjle slidgigt: randomiseret kontrolforsøg

Abstrakt formål: At sammenligne effekten af ​​PNF-terapi med manuel terapi på smerte, associerede symptomer, bevægelsesområde og funktion hos patienter med slidgigt i cervikal rygsøjle.

Design: Parallel gruppe, enkeltcenter, dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Indstilling: Ambulatorium på hospitalet KCRiO. Emne: Kvalificerede patienter var kvindelige voksne med kroniske smerter i cervikal rygsøjle på grund af slidgigt i hvirvellegemet og den intervertebrale disk, bekræftet ved røntgen.

Interventioner: Gruppe I (PNF-gruppe) blev behandlet efter PNF-koncept, mens gruppe II efter manuel terapi (manuel terapigruppe). Begge grupper modtog 10 dages behandling, 45 minutter hver dag.

Hovedmål: Primære udfaldsmål var Oswestry-skala og bevægelsesområde (ROM). Sekundære udfaldsmål var subjektiv evaluering af cervikal smerte i henhold til VAS-skalaen og associerede symptomer (hovedpine, svimmelhed, ROM i skulderleddene, balance). For hver skala blev resultaterne målt ved baseline, efter to ugers intervention og efter en tre-måneders opfølgningsperiode uden behandling.

Nøgleord: nakkesmerter, PNF, manuel terapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Degenerative ændringer af cervikal rygsøjle bidrager til smerte og faldende ROM. Cervikal smerte er den fjerde almindelige årsag til handicap i USA, og det har en betydelig socioøkonomisk indvirkning på verdensplan. Smerter i cervikal rygsøjle er en af ​​de førende årsager til faldende livskvalitet, og det kræver mere opmærksomhed fra læger og forskere. Yderligere undersøgelser er tvingende nødvendige for bedre at forstå prognostiske faktorer og det kliniske forløb af nakkesmerter, især i lande med lav mellemindkomst, samt måder, hvordan man kan forebygge sådanne lidelser. Især kontormedarbejdere risikerer overbelastning af muskuloskeletale systemet på grund af langvarig siddestilling med kontorudstyr, der ikke er tilpasset deres behov [4,5,6]. Den årlige forekomst af nakkesmerter i industrialiserede lande varierer fra 27 % til 48 %, hvilket genererer høje omkostninger og bliver det centrale spørgsmål.

Hos 50-85% patienter, der lider af smerter i cervikal rygsøjle, forsvinder symptomerne ikke spontant, og hos 47% kan de blive kroniske. Almindelig årsag til nakkesmerter er: stillesiddende livsstil, kontorarbejde, søvnbesvær, overvægt, dårlig kropsholdning, depression, hyppig brug af computer, kvindeligt køn. Nakkesmerter er almindelige hos kontoransatte, og det sker årligt hos 13-48 % af dem. Hele 42-69 % oplevede nakkesmerter inden for de sidste 12 måneder, og hos 34-49 % rapporterede de begyndelsen af ​​nakkesmerter under årlig observation. Indtil nu er der ingen klare konklusioner vedrørende typer af øvelser til at mindske smerter og forbedre funktionen af ​​cervikal rygsøjle i det nævnte fag. Nakkesmerter bliver ofte kroniske, og de forbliver mindst 6 måneder hos 10 % hos mænd og 17 % hos kvinder. I betragtning af, at nakkesmerter er et problem for den generelle befolkning, synes det passende at indikere en behandling, som effektivt vil mindske smerter, og som kan forbedre funktion i dagligdagen.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​PNF-terapi med manuel terapi til at forbedre bevægeligheden, mindske smerter, associerede symptomer og forbedre ADL'er hos patienter med cervikal rygsøjlebetændelse.

Den parallel-gruppe, enkeltcentrerede, dobbeltblinde randomiserede eksperimentelle undersøgelse blev udført i Krakow Rehabilitation and Orthopedic Center i en ambulatorium beliggende i Aleja Modrzewiowa 22 i Polen. Denne lægefacilitet har bl.a. Akkrediteringscertifikat, ISO-certifikat. Skriftlig information blev leveret til centrets direktør, som indhentede samtykke. Bioetikkommissionen udtrykte en positiv holdning til gennemførelse af undersøgelserne nr. 71/KBL/OIL/2011 og følger Helsinki-deklarationen for etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker.

Patienter indlagt til rehabilitering i KCRiO blev screenet af Fysisk Medicin og Rehabiliteringslæge og på grundlag af adgangskriterier blev de kvalificeret eller udelukket. Alle involverede patienter blev bedt om at underskrive et skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og udfylde baselinevurderinger. Patienterne gennemgik et rehabiliteringsprogram skræddersyet til cervikal slidgigt. Den ene gruppe modtog PNF-behandling, den anden manuel terapi. Patienterne blev behandlet individuelt. Derudover modtog begge grupper fysiske modaliteter: laserterapi og TENS på cervikal rygsøjle. Behandlingstiden var 2 uger - 10 rehabiliteringsenheder 45 minutter hver, en gang dagligt.

Behandling i Ist-gruppen (PNF) omfattede:

  • halsmønstre med en teknik: Kombination af isotonik
  • overekstremitetsmønstre med en teknik: Kombination af isotonik
  • halsmønstre med en teknik: Hold-Relax
  • scapula mønstre med teknikker: Stabiliserende reverseringer og kontrakt-relax
  • genoptræning af postural kontrol.

Behandling anvendt i den anden gruppe (manuel terapi) omfattede:

  • mobilisering af cervicothoracal junction
  • cervikal segmental mobilisering (fleksion, ekstension, koblingsbevægelse)
  • isometriske øvelser af cervikal rygsøjle
  • PIR (post-isometrisk muskelafspænding)
  • træk af cervikal rygsøjle
  • modtaget efteruddannelse til postural kontrol

Der blev indsamlet data vedrørende alder, BMI og type arbejde. Efter randomisering blev patienter i begge grupper blindet med hensyn til type modtaget behandling og undersøgelsens hipotese. De fik information om, hvem der skulle være deres fysioterapeut. Dataindsamleren var ikke involveret i forsøget. Observatør, der indsamlede data, kunne ikke komme ind i træningslokalet, mens patienterne blev behandlet, og kunne ikke være nærværende under randomisering. Kontakt mellem en ansvarlig for randomiseringsprocessen og dataindsamleren samt mellem omsorgspersoner og dataindsamler blev undgået; det blev overvåget af en chef for Fysioterapienheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 45-65,
  • kvindeligt køn,
  • cervikal smerte på grund af slidgigt i hvirvellegemet og mellemhvirvelskiven bekræftet ved røntgen,
  • kroniske smerter, der varer mere end 13 uger, verbal kontakt,
  • intakte kognitive funktioner og frivilligt samtykke til undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • fødsel eller erhvervet underskud,
  • cervikal rygsøjleskade,
  • osteoporose,
  • ustabilitet i halshvirvelsøjlen,
  • myelopati,
  • tegn på nerverodskompression af C1-C8, såsom parese, muskeltab, hyporefleksi, brug af analgetika,
  • anti-inflammatoriske lægemidler eller myorelaxanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNF gruppe
PNF teknikker, mønstre, genopdragelse af postural kontrol, en gang dagligt 10 dage,
PNF bruges til behandling af muskuloskeletale smerter i cervikal og lændehvirvelsøjlen. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering er et rehabiliteringskoncept, der er meget brugt af fysioterapeuter i mange lande, hvor stimulering af centralnervesystemet skal opnå det højest mulige funktionsniveau.
Aktiv komparator: Manuel terapi gruppe
trækkraft, ledmobilisering, pos-isometrisk afspænding, en gang dagligt 10 dage

Manuel terapi anvendes til vurdering og behandling af led og blødt væv.

Det grundlæggende terapeutiske redskab er mobilisering. I undersøgelsen blev ledmobilisering i henhold til Kaltenborn-Evjenth Manuel Terapi anvendt. Leddet blev mobiliseret med passive lavhastighedsbevægelser i hele eller endeområdet. Spinal manipulation blev ikke brugt. Liter Exelby rapporterer, at manuel terapi med ledmobilisering var ret effektiv til at forbedre funktionelle bevægelser og mindske smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Osweststry-skalaen efter 2 uger.
Oswestry Disability Index (ODI) kan bruges til evaluering af både cervikal og lændehvirvelsøjlen. Det er den mest almindelige metode til handicapevaluering af patienter med nakkesmerter. Den består af spørgsmål, som vurderer, hvordan smerten begrænser aktiviteter. Der er 10 spørgsmål vedrørende ADL'er.
Ændring fra baseline Osweststry-skalaen efter 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS skala
Tidsramme: baseline, to uger, 3 måneder
En af de mest brugte skalaer til smertevurdering er Visual Analogue Scale (VAS). Den er nem at bruge, den kræver ingen verbale eller læseevner, og den er omfattende nok. En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre side.
baseline, to uger, 3 måneder
vurdering af forekomsten af ​​svimmelhed, balanceproblemer, kvalme, begrænset ROM i skulderled
Tidsramme: baseline, to uger, 3 måneder
Der var lukkede spørgsmål med ja eller nej svar
baseline, to uger, 3 måneder
ROM evaluering
Tidsramme: baseline, to uger, 3 måneder
ROM af cervikal rygsøjle blev evalueret med et målebånd
baseline, to uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, Informed Consent Form, vil blive gjort tilgængelig

IPD-delingstidsramme

ledig

IPD-delingsadgangskriterier

på e-mail anmodning: tomasz.maicki@uj.edu.pl

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Rygsøjle Osteophyte

Kliniske forsøg med PNF gruppe

Abonner