Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiválasztott kezelési módszerek hatása nyaki gerinc osteoarthritisben szenvedő betegeknél (PNF)

2018. szeptember 21. frissítette: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

A kiválasztott kezelési módszerek hatása a fájdalomra, a ROM-ra, a kapcsolódó tünetekre és a nyaki gerinc osteoarthritisben szenvedő betegek működésére: Randomizált kontroll vizsgálat

Absztrakt Cél: Összehasonlítani a PNF-terápia és a manuális terápia hatását a fájdalomra, a kapcsolódó tünetekre, a mozgástartományra és a működésre nyaki gerinc osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Tervezés: Párhuzamos csoportos, egyközpontú, kettős vak randomizált, kontrollos vizsgálat.

Beállítás: Rendelőintézet a KCRiO kórházban. Alany: A vizsgálatra alkalmas betegek olyan felnőtt nők voltak, akik krónikus nyaki gerincfájdalmat szenvedtek a csigolyatest és a csigolyaközi porckorong osteoarthritis miatt, amelyet röntgenfelvétel igazolt.

Beavatkozások: Az I. csoport (PNF csoport) PNF koncepció szerint, míg a II. csoport manuális terápia szerint (manuális terápiás csoport) történt. Mindkét csoport 10 napos kezelést kapott, naponta 45 percet.

Főbb intézkedések: Az elsődleges eredmények mérései az Oswestry-skála és a mozgástartomány (ROM) voltak. A másodlagos kimenetel mércéje a nyaki fájdalom szubjektív értékelése volt a VAS skála és a kapcsolódó tünetek (fejfájás, szédülés, vállízületek ROM-ja, egyensúly) szerint. Mindegyik skála esetében az eredményeket a kiinduláskor, két hét beavatkozás után és három hónapos terápia nélküli követési időszak után mérték.

Kulcsszavak: nyaki fájdalom, PNF, manuálterápia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyaki gerinc degeneratív elváltozásai hozzájárulnak a fájdalomhoz és a ROM csökkenéséhez. A méhnyakfájás a fogyatékosság negyedik leggyakoribb oka az Egyesült Államokban, és világszerte jelentős társadalmi-gazdasági hatással bír. A nyaki gerinc fájdalma az egyik vezető oka az életminőség csökkenésének, amely fokozott figyelmet igényel az egészségügyi szolgáltatóktól és kutatóktól. Sürgősen további vizsgálatokra van szükség a prognosztikai tényezők és a nyaki fájdalom klinikai lefolyásának jobb megértéséhez, különösen az alacsony, közepes jövedelmű országokban, valamint az ilyen betegségek megelőzésének módjaira. Különösen az irodai dolgozók fenyegetik a mozgásszervi rendszer túlterhelésének kockázatát a hosszan tartó ülőhelyzet miatt, ha nem az igényeiknek megfelelő irodai felszereléssel [4,5,6]. A nyakfájdalmak éves előfordulása az iparosodott országokban 27% és 48% között változik, ami magas költségeket generál, és kulcskérdéssé válik.

A nyaki gerinc fájdalmában szenvedő betegek 50-85%-ánál a tünetek nem enyhülnek spontán módon, 47%-ban pedig krónikussá válhatnak. A nyakfájás gyakori okai: ülő életmód, irodai munka, alvászavar, elhízás, rossz testtartás, depresszió, gyakori számítógép-használat, női nem. A nyaki fájdalom gyakori az irodai dolgozók körében, és évente 13-48%-uknál fordul elő. 42-69%-uk tapasztalt nyaki fájdalmat az elmúlt 12 hónapban, és 34-49%-uk számolt be a nyaki fájdalom kezdetéről az éves megfigyelés során. Ez idáig nincsenek egyértelmű következtetések a fájdalomcsillapító és a nyaki gerinc működésének javítására szolgáló gyakorlatok típusairól az említett szakmában. A nyaki fájdalom gyakran krónikussá válik, és legalább 6 hónapig tart a férfiak 10%-ánál és 17%-ánál a nőknél. Tekintettel arra, hogy a nyaki fájdalom az általános népesség problémája, helyénvalónak tűnik olyan kezelés megjelölése, amely hatékonyan csökkenti a fájdalmat, és javíthatja a mindennapi életfunkciókat.

A tanulmány célja a PNF-terápia és a manuális terápia hatásának összehasonlítása a nyaki gerinc osteoarthitisben szenvedő betegek mozgástartományának javításában, a fájdalom, a kapcsolódó tünetek és az ADL-ek javításában.

A párhuzamos csoportos, egyközpontú, kettős vak, randomizált kísérleti vizsgálatot a krakkói rehabilitációs és ortopédiai központban végezték, a lengyelországi Aleja Modrzewiowa 22. szám alatt található járóbeteg-klinikán. Ez az egészségügyi intézmény többek között. Akkreditációs tanúsítvány, ISO tanúsítvány. Az írásos tájékoztatást átadták a Központ igazgatójának, aki megkapta a hozzájárulását. A Bioetikai Bizottság pozitív véleményt nyilvánított a 71/KBL/OIL/2011 számú tanulmányok elvégzéséről, és követi a Helsinki Nyilatkozatot az embereken végzett orvosi kutatások etikai elveiről.

A KCRiO-ban rehabilitációra felvett betegeket a fiziko-rehabilitációs orvos szűrte és a bekerülési kritériumok alapján minősítette vagy kizárta őket. Valamennyi érintett beteget megkértek, hogy írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez és a kiindulási értékelések kitöltéséhez. A betegek nyaki osteoarthritisre szabott rehabilitációs programon estek át. Az egyik csoport PNF-kezelést, a második manuálterápiát kapott. A betegeket egyénileg kezelték. Ezenkívül mindkét csoport kapott fizikai módszereket: lézerterápiát és TENS-t a nyaki gerincre. A kezelés időtartama 2 hét volt - 10 rehabilitációs egység 45 percenként, naponta egyszer.

Az első csoportban (PNF) végzett kezelés a következőket tartalmazza:

  • nyakminták egy technikával: Izotónika kombinációja
  • felső végtagmintázatok egy technikával: Izotónika kombinációja
  • nyakminták technikával: Hold-Relax
  • lapocka minták technikákkal: Stabilizáló visszafordítások és Szerződés-Relax
  • a testtartás kontrolljának újranevelése.

A II. csoportban alkalmazott kezelés (manuális terápia) a következőket tartalmazza:

  • cervicothoracalis junction mobilizálása
  • nyaki szegmentális mobilizáció (flexió, extenzió, kapcsoló mozgás)
  • nyaki gerinc izometrikus gyakorlatai
  • PIR (poszt-izometrikus izomrelaxáció)
  • nyaki gerinc vontatása
  • átképzést kapott a testtartás ellenőrzésére

Az adatokat az életkorra, a BMI-re és a munka típusára vonatkozóan gyűjtöttük össze. A randomizációt követően mindkét csoportban a betegeket megvakították a kapott kezelés típusa és a vizsgálati hipotézis tekintetében. Információt kaptak, hogy ki lesz a gyógytornászuk. Az adatgyűjtő nem vett részt a tárgyalásban. Az adatokat gyűjtő megfigyelők nem léphettek be a tornaterembe, amíg a betegeket kezelték, és nem tudták bemutatni a randomizálás során. Elkerülték a kontaktust a randomizációs folyamatért felelős személy és az adatgyűjtő, valamint a gondozók és az adatgyűjtő között; a fizioterápiás osztály vezetője figyelte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Lengyelország, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves kor,
  • női nem,
  • Röntgenfelvétellel megerősített csigolyatest és csigolyaközi porckorong osteoarthritis okozta nyaki fájdalom,
  • 13 hétnél tovább tartó krónikus fájdalom, verbális érintkezés,
  • érintetlen kognitív funkciók és önkéntes hozzájárulás a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok

  • születési vagy szerzett hiányosságok,
  • nyaki gerinc sérülés,
  • csontritkulás,
  • nyaki gerinc instabilitása,
  • mielopátia,
  • a C1-C8 ideggyök-kompresszió jelei, például parézis, izomvesztés, hyporeflexia, fájdalomcsillapítók alkalmazása,
  • gyulladáscsökkentő szerek vagy izomlazítók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PNF csoport
PNF technikák, minták, testtartás kontroll átnevelése, naponta egyszer 10 napon keresztül,
A PNF-et a nyaki és ágyéki gerinc izom-csontrendszeri fájdalmainak kezelésére használják. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a gyógytornászok által sok országban széles körben alkalmazott rehabilitációs koncepció, amelyben a központi idegrendszer stimulálása a lehető legmagasabb funkcionális szint elérését szolgálja.
Aktív összehasonlító: Manuális terápiás csoport
vontatás, ízületek mobilizálása, izometrikus relaxáció, naponta egyszer 10 nap

A manuális terápia az ízületek és a lágyszövetek felmérésére és kezelésére szolgál.

Az alapvető terápiás eszköz a mobilizáció. A vizsgálat során a Kaltenborn-Evjenth Manuális Terápia szerinti ízületi mobilizációt alkalmaztuk. Az ízületet kis sebességű passzív mozgásokkal mozgósították a teljes vagy a végtartományban. Gerinc manipulációt nem alkalmaztak. Liter Exelby arról számol be, hogy az ízületek mobilizálásával végzett manuális terápia meglehetősen hatékony volt a funkcionális mozgások javításában és a fájdalom csökkentésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry skála
Időkeret: Változás a kiindulási Oswesstry skálához képest 2 héten belül.
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) mind a nyaki, mind az ágyéki gerinc értékelésére használható. Ez a leggyakoribb módszer a nyaki fájdalomban szenvedő betegek fogyatékossági értékelésére. Olyan kérdésekből áll, amelyek azt értékelik, hogy a fájdalom hogyan korlátozza a tevékenységeket. 10 kérdés van az ADL-ekkel kapcsolatban.
Változás a kiindulási Oswesstry skálához képest 2 héten belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS mérleg
Időkeret: alapérték, két hét, 3 hónap
A fájdalom értékelésére az egyik leggyakrabban használt skála a Visual Analogue Scale (VAS). Könnyen használható, nem igényel szóbeli vagy olvasási képességet és kellően átfogó. A pácienst arra kérik, hogy jelezze (leggyakrabban) az észlelt fájdalom intenzitását egy 100 mm-es vízszintes vonal mentén, majd ezt az értékelést a bal oldalról mérik.
alapérték, két hét, 3 hónap
szédülés, egyensúlyi problémák, hányinger, korlátozott ROM előfordulásának felmérése a vállízületekben
Időkeret: alapérték, két hét, 3 hónap
Voltak zárt kérdések igennel vagy nemmel
alapérték, két hét, 3 hónap
ROM értékelés
Időkeret: alapérték, két hét, 3 hónap
A nyaki gerinc ROM-ját mérőszalaggal értékeltük
alapérték, két hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Tanulmányi Protokoll, a Tájékoztatott beleegyezési űrlap elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

email kérésre: tomasz.maicki@uj.edu.pl

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PNF csoport

3
Iratkozz fel