Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av valda behandlingsmetoder hos patienter med cervikal ryggradsartros (PNF)

21 september 2018 uppdaterad av: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

Effekt av valda behandlingsmetoder på smärta, ROM, associerade symtom och funktion hos patienter med cervikal ryggradsartros: randomiserad kontrollstudie

Sammanfattning Mål: Att jämföra effekten av PNF-terapi med manuell terapi på smärta, associerade symtom, rörelseomfång och funktion hos patienter med cervikal ryggradsartros.

Design: Parallell grupp, enkelcenter, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Inställning: Poliklinik på sjukhus KCRiO. Ämne: Kvalificerade patienter var kvinnliga vuxna med kronisk smärta i cervikal ryggrad på grund av artros i kotkroppen och mellankotskivan bekräftad med röntgen.

Interventioner: Grupp I (PNF-grupp) behandlades enligt PNF-koncept, medan grupp II enligt manuell terapi (manuell terapigrupp). Båda grupperna fick 10 dagars behandling, 45 minuter varje dag.

Huvudmått: Primära utfallsmått var Oswestry-skala och rörelseomfång (ROM). Sekundära utfallsmått var subjektiv utvärdering av cervikal smärta enligt VAS-skalan och associerade symtom (huvudvärk, yrsel, ROM i axelleder, balans). För varje skala mättes resultaten vid baslinjen, efter två veckors intervention och efter en tre månader lång uppföljningsperiod utan behandling.

Nyckelord: nacksmärta, PNF, manuell terapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Degenerativa förändringar i halsryggen bidrar till smärta och minskar ROM. Cervikal smärta är den fjärde vanliga orsaken till funktionshinder i USA och den har en betydande socioekonomisk inverkan över hela världen. Smärta i halsryggen är en av de främsta orsakerna till minskad livskvalitet och det kräver mer uppmärksamhet från medicinska tjänsteleverantörer och forskare. Ytterligare behandlingar krävs omgående för att bättre förstå prognostiska faktorer och det kliniska förloppet av nacksmärtor, särskilt i lågmedelinkomstländer, samt sätt att förebygga sådana åkommor. Särskilt kontorsanställda löper risk för överbelastning av muskuloskeletala systemet på grund av långvarig sittställning med kontorsutrustning som inte passar deras behov [4,5,6]. Den årliga förekomsten av nacksmärta i industriländerna varierar från 27 % till 48 %, vilket genererar höga kostnader och blir nyckelfrågan.

Hos 50-85 % av patienterna som lider av smärta i halsryggen försvinner symtomen inte spontant och hos 47 % kan de bli kroniska. Vanlig orsak till nacksmärtor är: stillasittande livsstil, kontorsarbete, sömnsvårigheter, fetma, dålig hållning, depression, frekvent användning av dator, kvinnligt kön. Nacksmärta är vanligt hos kontorsanställda och det inträffar årligen hos 13-48 % av dem. Så många som 42-69% upplevde nacksmärta under de senaste 12 månaderna och hos 34-49% rapporterade de början av nacksmärta vid årlig observation. Hittills finns det inga tydliga slutsatser angående typer av övningar för att minska smärta och förbättra funktionen av halsryggen hos nämnda yrke. Nacksmärtor blir ofta kroniska och kvarstår i minst 6 månader hos 10 % hos män och 17 % hos kvinnor. Med tanke på att nacksmärta är ett problem för den allmänna befolkningen verkar det lämpligt att indikera en behandling som effektivt minskar smärtan och som kan förbättra funktionen i det dagliga livet.

Målet med denna studie är att jämföra effekten av PNF-terapi med manuell terapi för att förbättra rörelseomfång, minska smärta, associerade symtom och förbättra ADL hos patienter med cervikal ryggradsartit.

Den parallellgrupps-, enkelcentrerade, dubbelblinda randomiserade experimentella studien genomfördes i Krakows rehabiliterings- och ortopediska centrum på en poliklinik belägen i Aleja Modrzewiowa 22 i Polen. Denna sjukvårdsinrättning har bl.a. Ackrediteringscertifikat, ISO-certifikat. Skriftlig information lämnades till centrets direktör som inhämtade samtycke. Bioetikkommissionen uttalade sig positivt om genomförandet av studierna nr 71/KBL/OIL/2011 och följer Helsingforsdeklarationen för etiska principer för medicinsk forskning som involverar människor.

Patienter som togs in på rehabilitering i KCRiO screenades av fysikalisk medicin och rehabiliteringsläkare och på grundval av inträdeskriterier kvalificerades eller exkluderades de. Alla inblandade patienter ombads att underteckna ett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och att fylla i baslinjebedömningar. Patienterna genomgick ett rehabiliteringsprogram skräddarsytt för cervikal artros. En grupp fick PNF-behandling, den andra fick manuell terapi. Patienterna behandlades individuellt. Dessutom fick båda grupperna fysiska metoder: laserterapi och TENS på cervikal ryggrad. Behandlingstiden var 2 veckor - 10 rehabiliteringsenheter 45 minuter vardera en gång om dagen.

Behandling i Ist-gruppen (PNF) inkluderade:

  • halsmönster med en teknik: Kombination av isotonik
  • övre extremitetsmönster med en teknik: Kombination av isotonik
  • halsmönster med en teknik: Hold-Relax
  • scapula-mönster med tekniker: Stabiliserande vändningar och kontrakts-relax
  • återuppbyggnad av postural kontroll.

Behandling som användes i den andra gruppen (manuell terapi) inkluderade:

  • mobilisering av cervicothoracal junction
  • cervikal segmentell mobilisering (flexion, extension, kopplingsrörelse)
  • isometriska övningar av halsryggraden
  • PIR (postisometrisk muskelavslappning)
  • dragning av halsryggraden
  • fick omskolning för postural kontroll

Data samlades in om ålder, BMI och typ av arbete. Efter randomisering var patienter i båda grupperna förblindade med avseende på typ av mottagen behandling och studiens hipotes. De fick information om vem som skulle vara deras sjukgymnast. Datainsamlaren var inte inblandad i rättegången. Observatören som samlade in data kunde inte komma in i träningsrummet medan patienterna behandlades och kunde inte vara närvarande under randomiseringen. Kontakt mellan en person ansvarig för randomiseringsprocessen och datainsamlaren, samt mellan vårdgivare och datainsamlare undvek; den övervakades av en enhetschef för sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 45-65,
  • kvinnligt kön,
  • cervikal smärta på grund av artros i kotkroppen och mellankotskivan bekräftad med röntgen,
  • kronisk smärta som varar mer än 13 veckor, verbal kontakt,
  • intakta kognitiva funktioner och frivilligt samtycke till studien.

Exklusions kriterier

  • födelse eller förvärvat underskott,
  • cervikal ryggradsskada,
  • osteoporos,
  • instabilitet i halsryggen,
  • myelopati,
  • tecken på nervrotskompression av C1-C8, såsom pares, muskelförlust, hyporeflexi, användning av analgetika,
  • antiinflammatoriska läkemedel eller myorelaxanter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PNF-grupp
PNF-tekniker, mönster, omskolning av postural kontroll, en gång om dagen 10 dagar,
PNF används vid behandling av muskuloskeletal smärta i hals- och ländryggen. Proprioceptiv neuromuskulär facilitering är ett rehabiliteringskoncept som ofta används av sjukgymnaster i många länder, där stimulering av centrala nervsystemet är att uppnå högsta möjliga funktionsnivå
Aktiv komparator: Manuell terapigrupp
dragkraft, ledermobilisering, pos-isometrisk avslappning, en gång om dagen 10 dagar

Manuell terapi används för bedömning och behandling av leder och mjukdelar.

Det grundläggande terapeutiska verktyget är mobilisering. I studien användes ledmobilisering enligt Kaltenborn-Evjenth Manuell Terapi. Leden mobiliserades med passiva rörelser med låg hastighet i hela eller ändområdet. Spinal manipulation användes inte. Liter Exelby rapporterar att manuell terapi med ledermobilisering var ganska effektiv för att förbättra funktionella rörelser och minska smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry skala
Tidsram: Ändring från baslinje Osweststry-skalan vid 2 veckor.
Oswestry Disability Index (ODI) kan användas för utvärdering av både cervikal och ländrygg. Det är den vanligaste metoden som används för handikapputvärdering av patienter med nacksmärta. Den består av frågor som utvärderar hur smärtan begränsar aktiviteter. Det finns 10 frågor om ADL.
Ändring från baslinje Osweststry-skalan vid 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS skala
Tidsram: baslinje, två veckor, 3 månader
En av de mest använda skalorna för smärtutvärdering är Visual Analogue Scale (VAS). Det är lätt att använda, det kräver inga verbala eller läsförmågor och det är tillräckligt omfattande. En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet (oftast) längs en 100 mm horisontell linje, och denna värdering mäts sedan från vänster sida.
baslinje, två veckor, 3 månader
bedömning av förekomsten av svindel, balansproblem, illamående, begränsad ROM i axelleder
Tidsram: baslinje, två veckor, 3 månader
Det var stängda frågor med ja eller nej svar
baslinje, två veckor, 3 månader
ROM-utvärdering
Tidsram: baslinje, två veckor, 3 månader
ROM av cervikal ryggrad utvärderades med ett måttband
baslinje, två veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, Informed Consent Form, kommer att göras tillgängligt

Tidsram för IPD-delning

tillgängligt

Kriterier för IPD Sharing Access

på e-postförfrågan: tomasz.maicki@uj.edu.pl

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera