Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utvalgte behandlingsmetoder hos pasienter med cervikal ryggradsartrose (PNF)

21. september 2018 oppdatert av: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

Effekt av utvalgte behandlingsmetoder på smerte, ROM, assosierte symptomer og funksjon hos pasienter med cervikal ryggradsartrose: randomisert kontrollforsøk

Abstrakt mål: Å sammenligne effekten av PNF-terapi med manuell terapi på smerte, assosierte symptomer, bevegelsesutslag og funksjon hos pasienter med cervical ryggslidggikt.

Design: Parallell gruppe, enkeltsenter, dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.

Innstilling: Poliklinikk på sykehus KCRiO. Emne: Kvalifiserte pasienter var kvinnelige voksne med kroniske smerter i cervikal ryggrad på grunn av slitasjegikt i vertebral kropp og intervertebral skive bekreftet ved røntgen.

Intervensjoner: Gruppe I (PNF-gruppe) ble behandlet etter PNF-konsept, mens gruppe II etter manuell terapi (manuell terapigruppe). Begge gruppene fikk 10 dagers behandling, 45 minutter hver dag.

Hovedmål: Primære utfallsmål var Oswestry-skala og bevegelsesområde (ROM). Sekundære utfallsmål var subjektiv evaluering av cervikal smerte i henhold til VAS-skala og tilhørende symptomer (hodepine, svimmelhet, ROM i skulderledd, balanse). For hver skala ble resultatene målt ved baseline, etter to ukers intervensjon og etter en tre måneders oppfølgingsperiode uten terapi.

Nøkkelord: nakkesmerter, PNF, manuell terapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Degenerative endringer i cervical ryggraden bidrar til smerte og redusere ROM. Livmorhalssmerter er den fjerde vanlige årsaken til funksjonshemming i USA, og den har en betydelig sosioøkonomisk innvirkning over hele verden. Smerter i nakkesøylen er en av de viktigste årsakene til redusert livskvalitet, og det krever mer oppmerksomhet fra medisinske tjenesteleverandører og forskere. Ytterligere undersøkelser er påtrengende for å bedre forstå prognostiske faktorer og klinisk forløp av nakkesmerter, spesielt i lav-middelinntektsland, samt måter å forebygge slike plager på. Spesielt kontorarbeidere risikerer overbelastning av muskel- og skjelettsystemet på grunn av langvarig sittestilling med kontorutstyr som ikke er tilpasset deres behov [4,5,6]. Den årlige forekomsten av nakkesmerter i industrialiserte land varierer fra 27 % til 48 %, noe som genererer høye kostnader og blir hovedproblemet.

Hos 50-85 % av pasientene som lider av smerter i cervikal ryggrad forsvinner ikke symptomene spontant, og hos 47 % kan de bli kroniske. Vanlig årsak til nakkesmerter er: stillesittende livsstil, kontorarbeid, søvnvansker, overvekt, dårlig holdning, depresjon, hyppig bruk av datamaskin, kvinnelig kjønn. Nakkesmerter er vanlig hos kontorarbeidere og det skjer årlig hos 13-48 % av dem. Så mange som 42-69 % opplevde nakkesmerter de siste 12 månedene og hos 34-49 % rapporterte de om begynnelsen av nakkesmerter under årlig observasjon. Til nå er det ingen klare konklusjoner angående typer øvelser for å redusere smerte og forbedre funksjonen til cervikal ryggrad i nevnte fag. Nakkesmerter blir ofte kroniske og varer i minst 6 måneder hos 10 % hos menn og 17 % hos kvinner. Tatt i betraktning at nakkesmerter er et problem for den generelle befolkningen, synes det riktig å indikere en behandling som effektivt reduserer smerte og som kan forbedre funksjonen i dagliglivet.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av PNF-terapi med manuell terapi for å forbedre bevegelsesområdet, redusere smerte, assosierte symptomer og forbedre ADL hos pasienter med cervikal ryggradsartitt.

Den parallellgruppe, enkeltsentrerte, dobbeltblinde randomiserte eksperimentelle studien ble utført i Krakow Rehabilitation and Orthopedic Center i en poliklinikk i Aleja Modrzewiowa 22 i Polen. Dette medisinske anlegget har bl.a. Akkrediteringssertifikat, ISO-sertifikat. Skriftlig informasjon ble levert til direktøren for senteret som innhentet samtykke. Bioetikkkommisjonen uttrykte en positiv mening om gjennomføring av studiene nr. 71/KBL/OIL/2011 og følger Helsinki-erklæringen for etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker.

Pasienter innlagt til rehabilitering i KCRiO ble screenet av fysikalsk medisin og rehabiliteringslege og på grunnlag av inngangskriterier ble de kvalifisert eller ekskludert. Alle involverte pasienter ble bedt om å signere et skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien og fylle ut baselinevurderinger. Pasientene gjennomgikk et rehabiliteringsprogram skreddersydd for cervical artrose. En gruppe fikk PNF-behandling, den andre fikk manuell terapi. Pasientene ble behandlet individuelt. I tillegg mottok begge gruppene fysiske modaliteter: laserterapi og TENS på cervikal ryggrad. Behandlingstid var 2 uker - 10 rehabiliteringsenheter 45 minutter hver, en gang daglig.

Behandling i Ist-gruppen (PNF) inkluderte:

  • halsmønster med en teknikk: Kombinasjon av isotonikk
  • øvre ekstremitetsmønstre med en teknikk: Kombinasjon av isotonikk
  • halsmønster med en teknikk: Hold-Relax
  • scapula-mønstre med teknikker: Stabiliserende reverseringer og kontrakt-relaks
  • reutdanning av postural kontroll.

Behandling brukt i den andre gruppen (manuell terapi) inkluderte:

  • mobilisering av cervicothoracal junction
  • cervikal segmentell mobilisering (fleksjon, ekstensjon, koblingsbevegelse)
  • isometriske øvelser av cervical ryggraden
  • PIR (post-isometrisk muskelavslapping)
  • trekkraft av cervical ryggraden
  • fikk omskolering for postural kontroll

Det ble samlet inn data om alder, BMI og type arbeid. Etter randomisering ble pasienter i begge grupper blindet med hensyn til type mottatt behandling og studiens hipotese. De fikk informasjon om hvem som skulle være deres fysioterapeut. Datainnsamler var ikke involvert i rettssaken. Observatøren som samlet inn data, kunne ikke gå inn i treningsrommet mens pasientene ble behandlet, og kunne ikke være foreløpig under randomisering. Kontakt mellom en ansvarlig for randomiseringsprosessen og datainnsamler, samt mellom omsorgspersoner og datainnsamler ble unngått; det ble overvåket av en enhetsleder for fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 45-65,
  • kvinnelig kjønn,
  • livmorhalssmerter på grunn av slitasjegikt i vertebral kropp og mellomvirvelskive bekreftet ved røntgen,
  • kronisk smerte som varer mer enn 13 uker, verbal kontakt,
  • intakte kognitive funksjoner og frivillig samtykke til studien.

Eksklusjonskriterier

  • fødsel eller ervervet underskudd,
  • cervical ryggraden skade,
  • osteoporose,
  • ustabilitet i nakkeryggen,
  • myelopati,
  • tegn på nerverotkompresjon av C1-C8, som parese, muskeltap, hyporefleksi, bruk av smertestillende midler,
  • betennelsesdempende legemidler eller myorelaksanter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNF gruppe
PNF-teknikker, mønstre, re-utdanning av postural kontroll, en gang om dagen 10 dager,
PNF brukes til behandling av muskel- og skjelettsmerter i cervical og lumbale ryggraden. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging er et rehabiliteringskonsept som er mye brukt av fysioterapeuter i mange land, hvor stimulering av sentralnervesystemet skal oppnå høyest mulig funksjonsnivå.
Aktiv komparator: Manuell terapi gruppe
trekkraft, leddmobilisering, pos-isometrisk avspenning, en gang daglig 10 dager

Manuell terapi brukes til utredning og behandling av ledd og bløtvev.

Det grunnleggende terapeutiske verktøyet er mobilisering. I studien ble leddmobilisering i henhold til Kaltenborn-Evjenth Manuell Terapi benyttet. Leddet ble mobilisert med passive bevegelser med lav hastighet i hele eller endeområdet. Spinal manipulasjon ble ikke brukt. Liter Exelby rapporterer at manuell terapi med leddmobilisering var ganske effektiv for å forbedre funksjonelle bevegelser og redusere smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry-skala
Tidsramme: Endring fra baseline Osweststry-skala ved 2 uker.
Oswestry Disability Index (ODI) kan brukes til evaluering av både cervical og lumbalcolumna. Det er den vanligste metoden som brukes for funksjonshemmingsvurdering av pasienter med nakkesmerter. Den består av spørsmål som evaluerer hvordan smerten begrenser aktiviteter. Det er 10 spørsmål angående ADL.
Endring fra baseline Osweststry-skala ved 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-skala
Tidsramme: baseline, to uker, 3 måneder
En av de mest brukte skalaene for smerteevaluering er Visual Analogue Scale (VAS). Den er enkel å bruke, den krever ingen verbale eller leseevner, og den er omfattende nok. En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre side.
baseline, to uker, 3 måneder
vurdering av forekomst av svimmelhet, balanseproblemer,kvalme,begrenset ROM i skulderledd
Tidsramme: baseline, to uker, 3 måneder
Det var lukkede spørsmål med ja eller nei svar
baseline, to uker, 3 måneder
ROM-evaluering
Tidsramme: baseline, to uker, 3 måneder
ROM av cervical ryggraden ble evaluert med et målebånd
baseline, to uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, skjema for informert samtykke, vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

på e-postforespørsel: tomasz.maicki@uj.edu.pl

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Spine Osteophyte

Kliniske studier på PNF gruppe

3
Abonnere