Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt zvolených léčebných metod u pacientů s osteoartrózou krční páteře (PNF)

21. září 2018 aktualizováno: Tomasz Maicki, Jagiellonian University

Vliv zvolených léčebných metod na bolest, ROM, související příznaky a fungování u pacientů s osteoartrózou krční páteře: Randomizovaná kontrolní studie

Abstrakt Cíl: Porovnat účinek terapie PNF s manuální terapií na bolest, přidružené symptomy, rozsah pohybu a fungování u pacientů s osteoartrózou krční páteře.

Typ: Paralelní skupinová, jednocentrová, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Název a sídlo pracoviště: Ambulance v nemocnici KCRiO. Předmět: Vhodné pacientky byly dospělé ženy s chronickou bolestí krční páteře v důsledku osteoartrózy obratlového těla a meziobratlové ploténky potvrzené RTG.

Intervence: Skupina I (skupina PNF) byla léčena podle konceptu PNF, zatímco skupina II podle manuální terapie (skupina s manuální terapií). Obě skupiny dostávaly 10 dní léčby, každý den 45 minut.

Hlavní měřítka: Primárními měřítky výsledků byly Oswestry scale a rozsah pohybu (ROM). Sekundárním výstupním měřítkem bylo subjektivní hodnocení cervikální bolesti podle škály VAS a přidružených symptomů (bolesti hlavy, vertigo, ROM ramenních kloubů, rovnováha). Pro každou škálu byly výsledky měřeny na začátku, po dvou týdnech intervence a po tříměsíčním období sledování bez terapie.

Klíčová slova: bolest šíje, PNF, manuální terapie

Přehled studie

Detailní popis

Degenerativní změny krční páteře přispívají k bolesti a snižování ROM. Cervikální bolest je čtvrtou běžnou příčinou invalidity ve Spojených státech a má významný socioekonomický dopad na celém světě. Bolest krční páteře je jednou z hlavních příčin snižující se kvality života a vyžaduje více pozornosti ze strany poskytovatelů lékařských služeb a výzkumníků. K lepšímu pochopení prognostických faktorů a klinického průběhu bolesti šíje zejména v zemích s nízkými středními příjmy a také způsobům, jak těmto onemocněním předcházet, je naléhavě zapotřebí dalších studií. Zejména kancelářští pracovníci jsou vystaveni riziku přetížení muskuloskeletálního systému v důsledku dlouhodobého sezení s kancelářským vybavením, které nevyhovuje jejich potřebám [4,5,6]. Roční výskyt bolestí krku v průmyslových zemích se pohybuje od 27 % do 48 %, což generuje vysoké náklady a stává se klíčovým problémem.

U 50-85 % pacientů trpících bolestmi krční páteře příznaky spontánně neustupují au 47 % mohou přejít do chronicity. Častou příčinou bolestí šíje je: sedavý způsob života, kancelářská práce, potíže se spánkem, obezita, špatné držení těla, deprese, časté používání počítače, ženské pohlaví. Bolest šíje je běžná u administrativních pracovníků a vyskytuje se ročně u 13–48 % z nich. Až 42–69 % pociťovalo bolesti krku v posledních 12 měsících a 34–49 % uvedlo počátek bolesti krku během ročního sledování. Doposud neexistují jednoznačné závěry ohledně typů cvičení ke snížení bolesti a zlepšení funkce krční páteře v uvedené profesi. Bolest krku se často stává chronickou a trvá nejméně 6 měsíců u 10 % u mužů a 17 % u žen. Vzhledem k tomu, že bolest krku je problémem pro běžnou populaci, zdá se vhodné indikovat léčbu, která účinně sníží bolest a která může zlepšit fungování v každodenním životě.

Cílem této studie je porovnat efekt terapie PNF s manuální terapií na zlepšení rozsahu pohybu, snížení bolesti, přidružených symptomů a zlepšení ADL u pacientů s osteoartrózou krční páteře.

Paralelní, jednostranně centrovaná, dvojitě zaslepená randomizovaná experimentální studie byla provedena v krakovském rehabilitačním a ortopedickém centru na ambulanci na adrese Aleja Modrzewiowa 22 v Polsku. Toto zdravotnické zařízení má mj. Certifikát o akreditaci, certifikát ISO. Písemná informace byla doručena řediteli Centra, který souhlas získal. Bioetická komise vyjádřila kladné stanovisko k provádění studií č. 71/KBL/OIL/2011 a řídí se Helsinskou deklarací pro etické principy lékařského výzkumu zahrnujícího lidi.

Pacienti přijatí k rehabilitaci v KCRiO byli vyšetřeni Fyzikálním a rehabilitačním lékařem a na základě vstupních kritérií byli kvalifikováni nebo vyloučeni. Všichni zúčastnění pacienti byli požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a vyplněním základního hodnocení. Pacienti podstoupili rehabilitační program přizpůsobený pro cervikální osteoartrózu. Jedna skupina dostávala léčbu PNF, druhá manuální terapii. Pacienti byli léčeni individuálně. Obě skupiny navíc dostaly fyzikální modality: laserovou terapii a TENS na krční páteř. Doba léčby byla 2 týdny – 10 rehabilitačních jednotek po 45 minutách, jednou denně.

Léčba v I. skupině (PNF) zahrnovala:

  • vzory krku s technikou: Kombinace izotoniky
  • vzory horních končetin s technikou: Kombinace izotoniky
  • vzory krku s technikou: Hold-Relax
  • vzory lopatky s technikami: Stabilizační obraty a kontrakt-relax
  • reedukace posturální kontroly.

Léčba použitá ve druhé skupině (manuální terapie) zahrnovala:

  • mobilizace cervikotorakálního spojení
  • cervikální segmentální mobilizace (flexe, extenze, spojovací pohyb)
  • izometrická cvičení krční páteře
  • PIR (postizometrická svalová relaxace)
  • trakce krční páteře
  • absolvovala reedukaci pro posturální kontrolu

Byla sbírána data týkající se věku, BMI a typu práce. Po randomizaci byli pacienti v obou skupinách zaslepeni s ohledem na druh přijímané léčby a studijní hipotézu. Dostali informaci, kdo bude jejich fyzioterapeut. Sběratel dat nebyl zapojen do pokusu. Pozorovatel sbírající data nemohl vstoupit do cvičební místnosti, když byli pacienti léčeni, a nemohl být přítomen během randomizace. Bylo zabráněno kontaktu mezi osobou odpovědnou za proces randomizace a sběratelem dat, stejně jako mezi pečovateli a sběratelem dat; byl monitorován vedoucím fyzioterapeutického oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polsko, 30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 45-65 let,
  • ženské pohlaví,
  • cervikální bolest v důsledku osteoartrózy obratlového těla a meziobratlové ploténky potvrzená rentgenem,
  • chronická bolest trvající déle než 13 týdnů, verbální kontakt,
  • intaktní kognitivní funkce a dobrovolný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení

  • narození nebo získané deficity,
  • poranění krční páteře,
  • osteoporóza,
  • nestabilita krční páteře,
  • myelopatie,
  • známky komprese nervového kořene C1-C8, jako je paréza, ztráta svalů, hyporeflexie, použití analgetik,
  • protizánětlivé léky nebo myorelaxancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PNF
PNF techniky, vzorce, reedukace posturální kontroly, jednou denně 10 dní,
PNF se používá při léčbě muskuloskeletálních bolestí krční a bederní páteře. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace je rehabilitační koncept široce používaný fyzioterapeuty v mnoha zemích, ve kterém stimulace centrálního nervového systému má dosáhnout nejvyšší možné funkční úrovně.
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie
trakce, mobilizace kloubů, pozizometrická relaxace, 1x denně 10 dní

Manuální terapie se používá k posouzení a léčbě kloubů a měkkých tkání.

Základním terapeutickým nástrojem je mobilizace. Ve studii byla použita kloubní mobilizace podle Kaltenborn-Evjenth Manual Therapy. Kloub byl mobilizován nízkorychlostními pasivními pohyby v celém nebo koncovém rozsahu. Manipulace s páteří nebyla použita. Liter Exelby uvádí, že manuální terapie s mobilizací kloubů byla poměrně účinná ve zlepšení funkčních pohybů a snížení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry měřítko
Časové okno: Změna od výchozí Oswesstryho stupnice po 2 týdnech.
Oswestry Disability Index (ODI) lze použít pro hodnocení jak krční, tak bederní páteře. Je to nejběžnější metoda používaná pro hodnocení invalidity pacientů s bolestí krku. Skládá se z otázek, které hodnotí, jak bolest omezuje aktivity. Existuje 10 otázek týkajících se ADL.
Změna od výchozí Oswesstryho stupnice po 2 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha VAS
Časové okno: základní stav, dva týdny, 3 měsíce
Jednou z nejčastěji používaných škál pro hodnocení bolesti je Visual Analogue Scale (VAS). Je snadno použitelný, nevyžaduje žádné verbální nebo čtenářské schopnosti a je dostatečně obsáhlý. Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se poté změří z levé strany.
základní stav, dva týdny, 3 měsíce
hodnocení výskytu vertiga, problémů s rovnováhou, nevolnosti, omezené ROM v ramenních kloubech
Časové okno: základní stav, dva týdny, 3 měsíce
Byly zde uzavřené otázky s odpovědí ano nebo ne
základní stav, dva týdny, 3 měsíce
Hodnocení ROM
Časové okno: základní stav, dva týdny, 3 měsíce
ROM krční páteře byla hodnocena pomocí měřicí pásky
základní stav, dva týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie, formulář informovaného souhlasu, bude zpřístupněn

Časový rámec sdílení IPD

dostupný

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání e-mailem: tomasz.maicki@uj.edu.pl

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina PNF

3
Předplatit