Valittujen hoitomenetelmien vaikutus potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan nivelrikko (PNF)
Valittujen hoitomenetelmien vaikutus kipuun, ROM:iin, niihin liittyviin oireisiin ja toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan nivelrikko: satunnaistettu kontrollikoe
Tiivistelmä Tavoite: Vertaa PNF-hoidon ja manuaalisen terapian vaikutusta kipuun, siihen liittyviin oireisiin, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan nivelrikko.
Suunnittelu: Rinnakkaisryhmä, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Asetus: Poliklinikka sairaalassa KCRiO. Aihe: Tukikelpoiset potilaat olivat naispuolisia aikuisia, joilla oli krooninen kaularangan kipu, joka johtui nikaman ja nikamien välisen levyn nivelrikkosta, joka vahvistettiin röntgenkuvauksella.
Interventiot: Ryhmä I (PNF-ryhmä) hoidettiin PNF-konseptin mukaisesti, kun taas ryhmä II manuaalisen terapian mukaan (manuaaliterapiaryhmä). Molemmat ryhmät saivat 10 päivää hoitoa, 45 minuuttia joka päivä.
Päämitat: Ensisijaiset tulosmittaukset olivat Oswestryn asteikko ja liikerata (ROM). Toissijaiset tulosmittaukset olivat kohdunkaulan kivun subjektiivinen arviointi VAS-asteikon ja siihen liittyvien oireiden (päänsärky, huimaus, olkanivelten ROM, tasapaino) mukaan. Jokaisen asteikon tulokset mitattiin lähtötasolla, kahden viikon hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen ilman hoitoa.
Avainsanat: niskakipu, PNF, manuaalinen terapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan selkärangan rappeuttavat muutokset aiheuttavat kipua ja vähentävät ROM:ia. Kohdunkaulan kipu on neljäs yleinen vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, ja sillä on merkittävä sosioekonominen vaikutus maailmanlaajuisesti. Kohdunkaulan kipu on yksi tärkeimmistä elämänlaadun heikkenemisen syistä ja vaatii enemmän huomiota lääketieteellisiltä palveluntarjoajilta ja tutkijoilta. Lisätutkimuksia tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan paremmin ymmärtää niskakivun ennustetekijöitä ja kliinistä kulkua erityisesti matalan keskitulotason maissa sekä tapoja estää tällaisia vaivoja. Erityisesti toimistotyöntekijät ovat vaarassa saada tuki- ja liikuntaelimistön ylikuormituksen pitkäaikaisen istuma-asennon vuoksi heidän tarpeisiinsa sopimattomien toimistolaitteiden kanssa [4,5,6]. Niskakipujen vuotuinen ilmaantuvuus teollisuusmaissa vaihtelee 27 prosentista 48 prosenttiin, mikä aiheuttaa korkeita kustannuksia ja on keskeinen ongelma.
50-85 %:lla kohdunkaulan selkäkivusta kärsivistä potilaista oireet eivät häviä itsestään ja 47 %:lla ne voivat muuttua kroonisiksi. Yleinen niskakivun syy on: istuva elämäntapa, toimistotyöt, univaikeudet, liikalihavuus, huono asento, masennus, usein tietokoneen käyttö, naissukupuoli. Niskakipu on yleistä toimistotyöntekijöillä ja sitä esiintyy vuosittain 13-48 prosentilla heistä. Jopa 42-69 % koki niskakipuja viimeisen 12 kuukauden aikana ja 34-49 % ilmoitti niskakivun alkamisesta vuosihavainnon aikana. Toistaiseksi ei ole tehty selkeitä johtopäätöksiä harjoituksista, jotka vähentävät kipua ja parantavat kaularangan toimintaa mainitussa ammatissa. Niskakipu muuttuu usein krooniseksi ja kestää vähintään 6 kuukautta 10 prosentilla miehistä ja 17 prosentilla naisista. Ottaen huomioon, että niskakipu on väestön ongelma, näyttää tarkoituksenmukaiselta osoittaa hoitoa, joka vähentää kipua tehokkaasti ja joka voi parantaa päivittäistä elämää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PNF-hoidon vaikutusta manuaaliseen terapiaan parantamaan liikelaajuutta, vähentämään kipua, siihen liittyviä oireita ja parantamaan ADL-arvoja potilailla, joilla on kohdunkaulan osteoarttiitti.
Rinnakkaisryhmien, yksikeskeinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kokeellinen tutkimus suoritettiin Krakovan kuntoutus- ja ortopedikeskuksessa poliklinikalla, joka sijaitsee osoitteessa Aleja Modrzewiowa 22 Puolassa. Tässä lääketieteellisessä laitoksessa on mm. Akkreditointitodistus, ISO-sertifikaatti. Kirjalliset tiedot toimitettiin keskuksen johtajalle, joka sai suostumuksen. Bioetiikkatoimikunta antoi myönteisen lausunnon tutkimusten nro 71/KBL/OIL/2011 suorittamisesta ja noudattaa Helsingin julistusta ihmisiin kohdistuvan lääketieteellisen tutkimuksen eettisistä periaatteista.
KCRiO:ssa kuntoutukseen otetut potilaat seulottiin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkärin toimesta ja heidät pätevöitettiin tai suljettiin pois pääsykriteerien perusteella. Kaikkia mukana olevia potilaita pyydettiin allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta ja perusarvioiden täyttämisestä. Potilaille tehtiin kohdunkaulan nivelrikkoon räätälöity kuntoutusohjelma. Yksi ryhmä sai PNF-hoitoa, toinen manuaalista terapiaa. Potilaita hoidettiin yksilöllisesti. Lisäksi molemmat ryhmät saivat fyysisiä modaliteettia: laserhoitoa ja TENS-hoitoa kaularangalle. Hoitoaika oli 2 viikkoa - 10 kuntoutusyksikköä 45 minuuttia kerrallaan, kerran päivässä.
Hoito Ist-ryhmässä (PNF) sisälsi:
- niskakuviot tekniikalla: Isotoniikan yhdistelmä
- yläraajojen kuviot tekniikalla: Isotoniikan yhdistelmä
- niskakuviot tekniikalla: Hold-Relax
- lapaluun kuvioita tekniikoilla: Stabilizing Reversals ja Contract-Relax
- asennonhallinnan uudelleenkoulutus.
Toisessa ryhmässä (manuaalinen terapia) käytetty hoito sisälsi:
- kohdunkaulan ja rintakehän liitoksen mobilisointi
- kohdunkaulan segmentaalinen mobilisaatio (taivuttaminen, ojentaminen, kytkentäliike)
- kaularangan isometriset harjoitukset
- PIR (postisometrinen lihasrelaksaatio)
- kaularangan veto
- sai uudelleenkoulutuksen asennon hallintaan
Tietoja kerättiin iästä, BMI:stä ja työn tyypistä. Satunnaistamisen jälkeen molempien ryhmien potilaat sokaistettiin saamansa hoidon ja tutkimuksen hypoteesin suhteen. He saivat tiedon, kuka olisi heidän fysioterapeuttinsa. Tiedonkerääjä ei ollut mukana oikeudenkäynnissä. Tietoa keräävä tarkkailija ei päässyt kuntohuoneeseen potilaiden hoidon aikana, eikä heitä voitu esittää satunnaistamisen aikana. Satunnaistamisprosessista vastaavan henkilön ja tiedonkeruun sekä omaishoitajien ja tiedonkeruun välistä kontaktia vältettiin; sitä valvoi fysioterapiayksikön päällikkö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Puola, 30-224
- Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-65,
- naisen sukupuoli,
- kohdunkaulan kipu, joka johtuu nikaman nivelrikkosta ja nikamavälilevystä, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella,
- krooninen kipu, joka kestää yli 13 viikkoa, suullinen kontakti,
- ehjät kognitiiviset toiminnot ja vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- synnynnäiset tai hankitut puutteet,
- kaularangan vamma,
- osteoporoosi,
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus,
- myelopatia,
- merkkejä C1-C8-hermojuuren puristumisesta, kuten pareesi, lihasten menetys, hyporefleksia, kipulääkkeiden käyttö,
- tulehduskipulääkkeet tai myorelaksantit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-ryhmä
PNF-tekniikat, kuviot, asennonhallinnan uudelleenkoulutus, kerran päivässä 10 päivää,
|
PNF:ää käytetään kohdunkaulan ja lannerangan tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio on monien maiden fysioterapeuttien laajasti käyttämä kuntoutuskonsepti, jossa keskushermoston stimulaatiolla saavutetaan korkein mahdollinen toimintataso.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapiaryhmä
veto, nivelten mobilisaatio, pos-isometrinen rentoutuminen, kerran päivässä 10 päivää
|
Manuaalista terapiaa käytetään nivel- ja pehmytkudosten arviointiin ja hoitoon. Terapeuttinen perusväline on mobilisaatio. Tutkimuksessa käytettiin Kaltenborn-Evjenth Manual Therapyn mukaista nivelmobilisaatiota. Nivel mobilisoitiin pieninopeuksisilla passiivisilla liikkeillä koko alueella tai loppualueella. Selkärangan manipulointia ei käytetty. Liter Exelby raportoi, että manuaalinen terapia nivelten mobilisoinnilla oli varsin tehokas toiminnallisten liikkeiden parantamisessa ja kivun vähentämisessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Oswesstry-asteikosta 2 viikon kohdalla.
|
Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä voidaan käyttää sekä kaula- että lannerangan arvioimiseen.
Se on yleisin menetelmä niskakipupotilaiden vamman arvioinnissa.
Se koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat, kuinka kipu rajoittaa toimintaa.
ADL:iin liittyviä kysymyksiä on 10.
|
Muutos lähtötason Oswesstry-asteikosta 2 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
Yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista kivun arvioinnissa on Visual Analogue Scale (VAS).
Se on helppokäyttöinen, se ei vaadi sanallisia tai lukutaitoja ja se on riittävän kattava.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmalta puolelta.
|
lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
|
huimauksen, tasapainoongelmien, pahoinvoinnin, rajoitetun ROM:n esiintymisen arviointi olkanivelissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
Siellä oli suljettuja kysymyksiä, joihin vastasi kyllä tai ei
|
lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
|
ROM-arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM arvioitiin mittanauhalla
|
lähtötaso, kaksi viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Maicki, PhD, Jagiellonian University Colegium Medicum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallagher EJ, Liebman M, Bijur PE. Prospective validation of clinically important changes in pain severity measured on a visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):633-8. doi: 10.1067/mem.2001.118863.
- Nazari G, Bobos P, Billis E, MacDermid JC. Cervical flexor muscle training reduces pain, anxiety, and depression levels in patients with chronic neck pain by a clinically important amount: A prospective cohort study. Physiother Res Int. 2018 Jul;23(3):e1712. doi: 10.1002/pri.1712. Epub 2018 Mar 14.
- Malik AA, Robinson S, Khan WS, Dillon B, Lovell ME. Assessment of Range of Movement, Pain and Disability Following a Whiplash Injury. Open Orthop J. 2017 Jul 19;11:541-545. doi: 10.2174/1874325001711010541. eCollection 2017.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- de Koning CH, van den Heuvel SP, Staal JB, Smits-Engelsman BC, Hendriks EJ. Clinimetric evaluation of active range of motion measures in patients with non-specific neck pain: a systematic review. Eur Spine J. 2008 Jul;17(7):905-21. doi: 10.1007/s00586-008-0656-3. Epub 2008 Apr 22.
- Ylinen J, Kautiainen H, Wiren K, Hakkinen A. Stretching exercises vs manual therapy in treatment of chronic neck pain: a randomized, controlled cross-over trial. J Rehabil Med. 2007 Mar;39(2):126-32. doi: 10.2340/16501977-0015.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Falla D, O'Leary S, Farina D, Jull G. Association between intensity of pain and impairment in onset and activation of the deep cervical flexors in patients with persistent neck pain. Clin J Pain. 2011 May;27(4):309-14. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820212cf.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM, Eberhart SL. Development of a clinical prediction rule for guiding treatment of a subgroup of patients with neck pain: use of thoracic spine manipulation, exercise, and patient education. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):9-23. doi: 10.2522/ptj.20060155. Epub 2006 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NECK/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .