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颈椎骨性关节炎患者选择治疗方法的效果 (PNF)

2018年9月21日 更新者:Tomasz Maicki、Jagiellonian University

选择的治疗方法对颈椎骨关节炎患者疼痛、ROM、相关症状和功能的影响:随机对照试验

摘要 目的:比较PNF疗法与手法疗法对颈椎骨关节炎患者疼痛、相关症状、活动范围和功能的影响。

设计:平行组、单中心、双盲随机对照试验。

地点:KCRiO 医院的门诊诊所。 对象:符合条件的患者为经X线证实为椎体和椎间盘骨性关节炎引起的颈椎慢性疼痛的成年女性。

干预:Ⅰ组(PNF组)按PNF理念治疗,Ⅱ组按手法治疗(手法治疗组)。 两组均接受了 10 天的治疗,每天 45 分钟。

主要指标:主要结果指标是 Oswestry 量表和运动范围 (ROM)。 次要结果测量是根据 VAS 量表和相关症状(头痛、眩晕、肩关节 ROM、平衡)对颈椎疼痛的主观评价。 对于每个量表,结果均在基线、干预两周后和三个月未接受治疗的随访期后进行测量。

Keywords: 颈痛, PNF, 手法治疗

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

颈椎的退行性变化导致疼痛和 ROM 减少。 颈椎疼痛是美国第四大常见残疾原因,对全世界具有重大的社会经济影响。 颈椎疼痛是降低生活质量的主要原因之一,需要医疗服务提供者和研究人员给予更多关注。 迫切需要进一步研究以更好地了解颈部疼痛的预后因素和临床过程,尤其是在中低收入国家,以及如何预防此类疾病。 尤其是办公室工作人员,由于长时间坐姿和不适合他们需要的办公设备,有肌肉骨骼系统超负荷的风险 [4,5,6]。 工业化国家颈部疼痛的年发病率从27%到48%不等,成本高昂成为关键问题。

在 50-85% 的颈椎疼痛患者中,症状不会自发消退,47% 的患者可能会变成慢性。 颈部疼痛的常见原因是:久坐的生活方式、办公室工作、睡眠困难、肥胖、不良姿势、抑郁、频繁使用电脑、女性。 颈部疼痛在上班族中很常见,每年有 13-48% 的人会出现这种情况。 多达 42-69% 的人在过去 12 个月内经历过颈部疼痛,34-49% 的人报告在年度观察期间开始出现颈部疼痛。 到目前为止,对于上述职业中减轻疼痛和改善颈椎功能的运动类型,还没有明确的结论。 颈部疼痛通常会变成慢性,并且在 10% 的男性和 17% 的女性中至少持续 6 个月。 考虑到颈部疼痛是普通人群的一个问题,似乎应该指出一种可以有效减轻疼痛并可以改善日常生活功能的治疗方法。

本研究的目的是比较 PNF 疗法与徒手疗法在改善颈椎骨关节炎患者的活动范围、减轻疼痛、相关症状和改善 ADL 方面的效果。

平行组、单中心、双盲随机实验研究在位于波兰 Aleja Modrzewiowa 22 的一家门诊诊所的克拉科夫康复和骨科中心进行。 该医疗机构具有 i.a. 认可证书,ISO证书。 书面信息已提交给获得同意的中心主任。 生物伦理委员会对开展第 71/KBL/OIL/2011 号研究表示肯定意见,并遵循赫尔辛基宣言关于涉及人类的医学研究的伦理原则。

在 KCRiO 接受康复治疗的患者由物理医学和康复医师筛选,并根据进入标准对他们进行合格或排除。 所有参与的患者都被要求签署书面知情同意书以参与研究并填写基线评估。患者接受了针对颈椎骨关节炎的康复计划。 一组接受 PNF 治疗,第二组接受手法治疗。 患者被单独治疗。 此外,两组都接受了物理疗法:颈椎激光疗法和 TENS。 治疗时间为 2 周 - 10 个康复单元,每个单元 45 分钟,每天一次。

Ist 组 (PNF) 的治疗包括:

  • 颈纹搭配技巧:Isotonics组合
  • 上肢模式与技术:组合等张
  • 颈纹搭配技巧:Hold-Relax
  • 肩胛骨模式与技术:稳定逆转和收缩放松
  • 姿势控制的再教育。

第二组使用的治疗(手法治疗)包括:

  • 颈胸交界处松动
  • 颈椎节段动员(屈曲、伸展、耦合运动)
  • 颈椎等距运动
  • PIR(后等距肌肉放松)
  • 颈椎牵引
  • 接受姿势控制再教育

收集了有关年龄、BMI 和工作类型的数据。 随机分组后,两组患者均对接受治疗的种类和研究假设设盲。 他们收到了谁将成为他们的物理治疗师的信息。 数据收集者没有参与试验。 在患者接受治疗期间,收集数据的观察员不能进入运动室,并且在随机分组期间不能在场。 避免了负责随机化过程的人员与数据收集员之间以及护理人员与数据收集员之间的接触;它由物理治疗部门负责人监控。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Malopolska
      • Krakow、Malopolska、波兰、30-224
        • Krakowskie Centrum Rehabilitacji i Ortopedii

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 45-65岁,
  • 女性性别,
  • X线证实椎体和椎间盘骨性关节炎引起的颈椎痛,
  • 持续超过 13 周的慢性疼痛,言语接触,
  • 完整的认知功能和对研究的自愿同意。

排除标准

  • 先天或后天缺陷,
  • 颈椎损伤,
  • 骨质疏松症,
  • 颈椎不稳定,
  • 脊髓病,
  • C1-C8 神经根受压的体征,例如轻瘫、肌肉损失、反射减退、使用镇痛药,
  • 消炎药或肌肉松弛剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PNF组
PNF 技术、模式、姿势控制的再教育,每天一次,持续 10 天,
PNF用于治疗颈椎和腰椎的肌肉骨骼疼痛。 本体感觉神经肌肉促进是许多国家物理治疗师广泛使用的康复概念,其中对中枢神经系统的刺激是为了达到尽可能高的功能水平
有源比较器:手法治疗组
牵引,关节活动,等距放松,每天一次,持续 10 天

手法治疗用于关节和软组织的评估和治疗。

基本的治疗工具是动员。 在研究中,使用了根据 Kaltenborn-Evjenth 手动疗法进行的关节松动。 在整个或末端范围内以低速被动运动调动关节。 没有使用脊柱操作。 Liter Exelby 报告说,关节松动的手法治疗在改善功能性运动和减轻疼痛方面非常有效。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
奥斯氏量表
大体时间:2 周时从基线 Oswesstry 量表的变化。
Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 可用于评估颈椎和腰椎。 它是颈部疼痛患者残疾评估中最常用的方法。 它由评估疼痛如何限制活动的问题组成。 有 10 个关于 ADL 的问题。
2 周时从基线 Oswesstry 量表的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 量表
大体时间:基线、两周、3个月
最常用的疼痛评估量表之一是视觉模拟量表 (VAS)。 它易于使用,不需要任何语言或阅读能力,而且足够全面。 要求患者沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度(最常见),然后从左侧测量该等级。
基线、两周、3个月
评估肩关节出现眩晕、平衡问题、恶心、活动度受限
大体时间:基线、两周、3个月
有回答是或否的封闭式问题
基线、两周、3个月
ROM评估
大体时间:基线、两周、3个月
用卷尺评估颈椎的 ROM
基线、两周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tomasz Maicki, PhD、Jagiellonian University Colegium Medicum

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月21日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月21日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供研究协议、知情同意书

IPD 共享时间框架

可用的

IPD 共享访问标准

根据电子邮件请求:tomasz.maicki@uj.edu.pl

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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