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同種HSCTレシピエントの気管支上皮細胞のex vivoモデルにおけるパラミクソウイルス感染に対する炎症反応 (ALLOVIRO)

2020年1月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

同種造血幹細胞レシピエントにおける気管支上皮細胞のex-vivoモデルにおけるパラミクソウイルス感染に対する炎症反応

序章。 慢性移植片対宿主病 (GVHD) は、同種造血幹細胞移植 (HSCT) 後の主な後期非感染性合併症であり、複数の臓器に影響を与える可能性があります。 閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) は、肺の慢性 GVHD として認識されています。 移植後最初の 100 日以内の下気道感染症の診断は、BOS の発症に関連付けられています。 1 つの仮説は、BOS に移行する最初の段階は、化学療法や放射線療法などのさまざまな要因による気管支上皮細胞の以前の攻撃であるというものです。 その後、データは、ウイルス感染、特にパラインフルエンザウイルスが BOS の引き金になる可能性があることを示唆しています。 呼吸器ウイルスによって活性化される同種免疫反応は、線維症プロセスにつながる可能性があります。 私たちの仮説は、同種HSCTレシピエントの気管支上皮には、BOSの発症につながるウイルス性呼吸器感染症(特にパラミクソウイルス)に対する特異的な反応に関連する表現型の特異性があるというものです。

主な目標。 同種 HSCT レシピエントとコントロールから得られた気管支上皮細胞の ex-vivo モデルで、パラインフルエンザ 3 ウイルスに感染した後の炎症反応を特徴付け、比較します。

客観的な二次。 同種 HSCT レシピエントの気管支上皮の表現型の特異性を特徴付ける。

方法論、および実験計画。 前向きで一心的な研究。 患者から得られた気管支生検は、21日間の培養後に完全に区別されます。 上皮細胞は、ウイルス株パラインフルエンザ 3 によって感染されます。同種 HSCT 患者および対照の感染および非感染の両方からの細胞のトランスクリプトームは、感染の 48 時間後に分析されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75010
        • Saint Louis Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケーススタディ集団:同種 HSCT を受けた患者 対照研究集団:同種 HSCT を受けていない患者

説明

包含基準:

  • 同種HSCT患者[症例]
  • FEV1 低下の調査のための気管支生検を伴う ng 気管支ファイバースコピーの必要性 [ケース]
  • 非同種HSCT患者[コントロール]
  • .気管支生検を必要とする、肺腫瘤または間質性肺疾患の調査のための気管支ファイバースコピーの必要性[コントロール]

除外基準:

  • 軽度または重度の患者を保護
  • 放射線療法または化学療法 [対照群]
  • 呼吸器感染
  • 喫煙歴 >= 15 パック/年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
異種幹細胞移植(HSCT)を受けた患者
気管支生検を伴う気管支ファイバースコピー
コントロール
造血幹細胞移植を受けていない患者
気管支生検を伴う気管支ファイバースコピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パラインフルエンザウイルス感染後の細胞トランスクリプトーム
時間枠:21日
細胞トランスクリプトームによって評価された気管支上皮細胞の ex-vivo モデルにおけるパラインフルエンザ 3 ウイルス感染後の炎症反応
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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