- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03684083
동종이형 조혈모세포이식 환자의 기관지 상피세포 생체외 모델에서 파라믹소바이러스 감염에 대한 염증 반응 (ALLOVIRO)
동종이형 조혈모세포 수혜자의 기관지 상피세포의 생체외 모델에서 Paramyxovirus 감염에 대한 염증 반응
소개. 만성 이식편대숙주질환(GVHD)은 여러 기관에 영향을 줄 수 있는 동종이계 조혈모세포이식(HSCT) 후 주요 후기 비감염성 합병증입니다. 세기관지염 폐쇄성 증후군(BOS)은 폐 만성 GVHD로 인식됩니다. 이식 후 첫 100일 동안 하기도 감염의 진단은 BOS의 발생과 관련이 있습니다. 한 가지 가설은 BOS로 가는 첫 번째 단계는 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 다양한 요인에 의한 기관지 상피 세포의 이전 공격이라는 것입니다. 그 후, 데이터는 바이러스 감염, 특히 Parainfluenza 바이러스가 BOS의 유발 요인이 될 수 있음을 시사합니다. 호흡기 바이러스에 의해 활성화된 동종면역 반응은 섬유증 과정으로 이어질 수 있습니다. 우리의 가설은 동종이형 조혈모세포이식 환자의 기관지 상피가 바이러스성 호흡기 감염(특히 파라믹소바이러스)에 대한 특정 반응과 관련되어 BOS의 발달로 이어지는 표현형 특이성을 가지고 있다는 것입니다.
주요 목적. 동종이계 HSCT 수용자 및 대조군으로부터 얻은 기관지 상피 세포의 생체외 모델에서 파라인플루엔자 3 바이러스 감염 후 염증 반응을 특성화하고 비교합니다.
객관적인 보조. 동종 조혈모세포 이식 수혜자의 기관지 상피의 표현형 특이성을 특성화합니다.
방법론 및 실험 계획. 유망한 단일 중심 연구. 환자로부터 얻은 기관지 생검은 배양 21일 후에 완전히 구별될 것입니다. 상피 세포는 바이러스 균주 파라인플루엔자 3에 의해 감염될 것이다. 동종이계 조혈모세포이식 환자 및 대조군(감염 및 비감염) 모두로부터 세포의 전사체를 감염 후 48시간에 분석할 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Saint Louis hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동종조혈모세포이식 환자 [증례]
- FEV1 감소 탐색을 위한 기관지 생검을 통한 기관지 섬유경 검사 요구 [사례]
- 비 동종 조혈모세포이식 환자[대조군]
- .기관지 생검을 필요로 하는 폐 종괴 또는 간질성 폐 질환의 탐색을 위한 기관지 섬유경 검사의 요구[대조군]
제외 기준:
- 미성년자 또는 주요 환자 보호
- 방사선요법 또는 화학요법[대조군]
- 호흡기 감염
- 흡연 이력 >= 15갑/년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례
이종 줄기 세포 이식(HSCT)을 받은 환자
|
기관지 생검을 통한 기관지 섬유경 검사
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제어
HSCT가 없는 환자
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기관지 생검을 통한 기관지 섬유경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
파라인플루엔자 바이러스 감염 후 세포 전사체
기간: 21일
|
세포 전사체에 의해 평가된 기관지 상피 세포의 생체외 모델에서 파라인플루엔자 3 바이러스 감염 후 염증 반응
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A01325-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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