Gyulladásos válasz a paramixovírus fertőzésre a bronchiális hámsejtek ex vivo modelljében allogén HSCT-recipiensekben (ALLOVIRO)
Gyulladásos válasz a paramixovírus fertőzésre a bronchiális hámsejtek ex-vivo modelljében allogén hematopoietikus őssejt-recipiensekben
Bevezetés. A krónikus graft-versus-host-betegség (GVHD) a fő késői nem fertőző szövődmény az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) után, amely több szervet is érinthet. A Bronchiolitis obliterans szindrómát (BOS) a tüdő krónikus GVHD-jeként ismerik el. A transzplantációt követő első 100 napon belüli alsó légúti fertőzés diagnózisa összefüggésbe hozható a BOS kialakulásával. Az egyik hipotézis az, hogy a BOS felé vezető első szakasz a hörgőhámsejtek korábbi agressziója különböző tényezők, például a kemoterápia és a sugárterápia által. Ezt követően az adatok arra utalnak, hogy a vírusfertőzések, különösen a parainfluenza vírusok kiváltó okai lehetnek a BOS-nak. A légúti vírus által aktivált alloimmun reakció fibrózisos folyamathoz vezethet. Hipotézisünk az, hogy az allogén HSCT-recipiensek hörgőhámja fenotípusos sajátosságokkal rendelkezik, amelyek a vírusos légúti fertőzésekre (különösen a paramyxovírusra) adott specifikus válaszhoz kapcsolódnak, ami a BOS kialakulásához vezet.
Fő cél. A Parainfluenza 3 vírussal való fertőzés utáni gyulladásos válasz jellemzése és összehasonlítása allogén HSCT-recipiensekből és kontrollokból származó hörgőhámsejtek ex vivo modelljében.
Objektív másodlagos. Allogén HSCT-recipiensek hörgőhámjának fenotípusos sajátosságainak jellemzése.
Módszertan és kísérleti terv. Prospektív, monocentrikus kutatás. A betegektől vett bronchiális biopsziák 21 napos tenyésztés után teljesen differenciálódnak. A hámsejteket a Parainfluenza 3 vírustörzs fertőzi meg. Mind az allogén HSCT-betegekből, mind a fertőzött és nem fertőzött kontrollokból származó sejtek transzkriptumát a fertőzés után 48 órával elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Allogén HSCT betegek [eset]
- bronchiális fibroscopia és hörgőbiopsziák szükségessége a FEV1 csökkenés feltárásához [eset]
- nem allogén HSCT betegek [kontroll]
- .hörgőfibroszkópia szükséges a tüdőtömeg vagy intersticiális tüdőbetegség felderítéséhez, amely hörgőbiopsziát igényel [kontroll]
Kizárási kritériumok:
- Kisebb vagy nagyobb betegek védelme
- Sugárterápia vagy kemoterápia [kontrollcsoport]
- Légúti fertőzés
- Dohányzás története >= 15 csomag/év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
heterológ őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek
|
hörgőfibroszkópia bronchiális biopsziával
|
|
Ellenőrzés
HSCT nélküli betegek
|
hörgőfibroszkópia bronchiális biopsziával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sejttranszkriptom parainfluenza vírus fertőzés után
Időkeret: 21 nap
|
gyulladásos válasz Parainfluenza 3 vírussal való fertőzés után a hörgőhámsejtek ex vivo modelljében, sejttranszkriptom alapján
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01325-48
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
Klinikai vizsgálatok a hörgő biopsziák
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveTerápiás eljárási szövődményKína
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaBefejezveColorectalis rákOlaszország