Ontstekingsreactie op paramyxovirusinfectie in een ex-vivo-model van bronchiale epitheelcellen bij allogene HSCT-ontvangers (ALLOVIRO)
Ontstekingsreactie op paramyxovirusinfectie in een ex-vivo model van bronchiale epitheelcellen in allogene hematopoietische stamcelontvangers
Invoering. Chronische graft-versus-host-ziekte (GVHD) is de belangrijkste late niet-infectieuze complicatie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) die verschillende organen kan aantasten. Bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) wordt erkend als pulmonale chronische GVHD. Een diagnose van een infectie van de onderste luchtwegen in de eerste 100 dagen na transplantatie is in verband gebracht met de ontwikkeling van BOS. Een hypothese is dat de eerste fase die naar BOS leidt, een eerdere agressie van bronchiale epitheelcellen is door verschillende factoren, zoals chemotherapie en radiotherapie. Daarna suggereren gegevens dat virale infecties, in het bijzonder para-influenzavirussen, een trigger kunnen zijn voor BOS. De allo-immuunreactie die wordt geactiveerd door het respiratoire virus kan leiden tot het fibroseproces. Onze hypothese is dat het bronchiale epitheel van allogene HSCT-ontvangers fenotypische specificiteiten heeft die geassocieerd zijn met een specifieke respons op de virale luchtweginfecties (in het bijzonder paramyxovirus) die leiden tot de ontwikkeling van BOS.
Hoofddoel. Karakteriseren en vergelijken van de ontstekingsreactie na infectie met Parainfluenza 3-virus in een ex-vivo model van bronchiale epitheelcellen verkregen van allogene HSCT-ontvangers en controles.
Objectief secundair. Karakteriseren van de fenotypische specificiteiten van het bronchiale epitheel van allogene HSCT-ontvangers.
Methodologie en experimenteel plan. Prospectief, monocentrisch onderzoek. Bronchiale biopsieën verkregen van patiënten zullen na 21 dagen kweken volledig gedifferentieerd zijn. Epitheelcellen zullen worden geïnfecteerd door de virusstam Parainfluenza 3. Transcriptoom van de cellen van zowel allogene HSCT-patiënten als controles, geïnfecteerd en niet-geïnfecteerd, zal 48 uur na infectie worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allogene HSCT-patiënten [casus]
- vereiste van bronchiale fibroscopie met bronchiale biopsieën voor onderzoek naar FEV1-afname [casus]
- niet-allogene HSCT-patiënten [controle]
- .vereiste van bronchiale fibroscopie voor exploratie van een longmassa of van interstitiële longziekte, waarvoor bronchiale biopsieën vereist zijn [controle]
Uitsluitingscriteria:
- Kleine of grote patiënten beschermd
- Radiotherapie of chemotherapie [controlegroep]
- Luchtweginfectie
- Geschiedenis van roken >= 15 pakjes/jr
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
patiënten die een heterologe stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan
|
bronchiale fibroscopy met bronchiale biopsieën
|
|
Controle
patiënten zonder HSCT
|
bronchiale fibroscopy met bronchiale biopsieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellen Transcriptoom na infectie door para-influenzavirus
Tijdsspanne: 21 dagen
|
ontstekingsreactie na infectie met para-influenza 3-virus in een ex-vivo model van bronchiale epitheelcellen beoordeeld door celtranscriptoom
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A01325-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .