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Resposta Inflamatória à Infecção por Paramixovírus em Modelo Ex-vivo de Células Epiteliais Brônquicas em Receptores de TCTH Alogênico (ALLOVIRO)

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Resposta Inflamatória à Infecção por Paramixovírus em um Modelo Ex-vivo de Células Epiteliais Brônquicas em Receptores de Células Tronco Hematopoiéticas Alogênicas

Introdução. A doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) é a principal complicação tardia não infecciosa após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) que pode afetar vários órgãos. A síndrome da bronquiolite obliterante (BOS) é reconhecida como DECH pulmonar crônica. O diagnóstico de infecção do trato respiratório inferior nos primeiros 100 dias após o transplante tem sido associado ao desenvolvimento de SBO. Uma hipótese é que o primeiro estágio que leva à SBO seja uma agressão prévia das células epiteliais brônquicas por vários fatores, como quimioterapia e radioterapia. Posteriormente, os dados sugerem que as infecções virais, em particular os vírus da Parainfluenza, podem ser um gatilho para a BOS. A reação aloimune ativada pelo vírus respiratório poderia levar ao processo de fibrose. Nossa hipótese é que o epitélio brônquico de receptores de TCTH alogênico apresenta especificidades fenotípicas que estão associadas a uma resposta específica às infecções respiratórias virais (em particular paramixovírus) levando ao desenvolvimento de BOS.

Objetivo principal. Caracterizar e comparar a resposta inflamatória após infecção pelo vírus Parainfluenza 3 em modelo ex-vivo de células epiteliais brônquicas obtidas de receptores de TCTH alogênico e controles.

Secundário objetivo. Caracterizar as especificidades fenotípicas do epitélio brônquico alogênico de receptores de TCTH.

Metodologia e plano experimental. Pesquisa prospectiva monocêntrica. Biópsias brônquicas obtidas de pacientes serão totalmente diferenciadas após 21 dias de cultura. Células epiteliais serão infectadas pela cepa do vírus Parainfluenza 3. O transcriptoma das células de pacientes com TCTH alogênico e controles, infectados e não infectados, será analisado 48 horas após a infecção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75010
        • Saint Louis Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo de caso: pacientes que receberam TCTH alogênico População do estudo de controle: pacientes sem TCTH alogênico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de TCTH alogênico [caso]
  • necessidade de fibroscopia ng com biópsias brônquicas para exploração da queda do VEF1 [caso]
  • pacientes de TCTH não alogênico [controle]
  • .necessidade de fibroscopia brônquica para exploração de massa pulmonar ou doença pulmonar intersticial, requerendo biópsias brônquicas [controle]

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores ou maiores protegidos
  • Radioterapia ou quimioterapia [grupo controle]
  • Infecção respiratória
  • História de tabagismo >= 15 maços/ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
pacientes que receberam transplante heterólogo de células-tronco (HSCT)
Fibroscopia brônquica com biópsias brônquicas
Ao controle
pacientes sem TCTH
Fibroscopia brônquica com biópsias brônquicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcritoma de células após infecção pelo vírus parainfluenza
Prazo: 21 dias
Resposta inflamatória após infecção pelo vírus Parainfluenza 3 em modelo ex-vivo de células epiteliais brônquicas avaliada por transcriptoma celular
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01325-48

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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