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Réponse inflammatoire à l'infection par le paramyxovirus dans un modèle ex vivo de cellules épithéliales bronchiques chez des receveurs allogéniques de HSCT (ALLOVIRO)

6 janvier 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Réponse inflammatoire à l'infection à paramyxovirus dans un modèle ex vivo de cellules épithéliales bronchiques chez des receveurs de cellules souches hématopoïétiques allogéniques

Introduction. La maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) est la principale complication non infectieuse tardive après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pouvant affecter plusieurs organes. Le syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS) est reconnu comme une GVHD pulmonaire chronique. Un diagnostic d'infection des voies respiratoires inférieures dans les 100 premiers jours suivant la greffe a été associé au développement du BOS. Une hypothèse est que la première étape conduisant au BOS est une agression préalable des cellules épithéliales bronchiques par divers facteurs tels que la chimiothérapie et la radiothérapie. Par la suite, les données suggèrent que les infections virales, en particulier les virus Parainfluenza pourraient être un déclencheur du BOS. La réaction allo-immune activée par le virus respiratoire pourrait conduire au processus de fibrose. Notre hypothèse est que l'épithélium bronchique des receveurs de GCSH allogénique présente des spécificités phénotypiques qui sont associées à une réponse spécifique aux infections respiratoires virales (notamment paramyxovirus) conduisant au développement du BOS.

Objectif principal. Caractériser et comparer la réponse inflammatoire après infection par le virus Parainfluenza 3 dans un modèle ex-vivo de cellules épithéliales bronchiques obtenues à partir de receveurs de GCSH allogéniques et de témoins.

Objectif secondaire. Caractériser les spécificités phénotypiques de l'épithélium bronchique des receveurs de GCSH allogéniques.

Méthodologie et plan expérimental. Recherche prospective monocentrique. Les biopsies bronchiques obtenues à partir des patients, seront complètement différenciées après 21 jours de culture. Les cellules épithéliales seront infectées par la souche virale Parainfluenza 3. Le transcriptome des cellules des patients GCSH allogéniques et des témoins, infectés et non infectés sera analysé 48 heures après l'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Saint Louis Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de l'étude de cas : patients ayant reçu une GCSH allogénique Population de l'étude de contrôle : patients sans GCSH allogénique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients GCSH allogéniques [cas]
  • nécessité d'une fibroscopie bronchique ng avec biopsies bronchiques pour l'exploration de la baisse du VEMS [cas]
  • Patients GCSH non allogéniques [témoin]
  • .nécessité d'une fibroscopie bronchique pour exploration d'une masse pulmonaire ou d'une pneumopathie interstitielle, nécessitant des biopsies bronchiques [témoin]

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs ou majeurs protégés
  • Radiothérapie ou chimiothérapie [groupe contrôle]
  • Infection respiratoire
  • Antécédents de tabagisme >= 15 paquets/an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
patients ayant reçu une greffe de cellules souches hétérologues (GCSH)
Procédure: biopsies bronchiques
fibroscopie bronchique avec biopsies bronchiques
Contrôle
patients sans GCSH
Procédure: biopsies bronchiques
fibroscopie bronchique avec biopsies bronchiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules Transcriptome après infection par le virus parainfluenza
Délai: 21 jours
réponse inflammatoire après infection par le virus Parainfluenza 3 dans un modèle ex-vivo de cellules épithéliales bronchiques évaluée par transcriptome cellulaire
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01325-48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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