Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivá odpověď na paramyxovirovou infekci v ex-vivo modelu bronchiálních epiteliálních buněk u alogenních příjemců HSCT (ALLOVIRO)

6. ledna 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zánětlivá odpověď na paramyxovirovou infekci v ex vivo modelu bronchiálních epiteliálních buněk u alogenních příjemců hematopoetických kmenových buněk

Úvod. Chronická choroba štěpu proti hostiteli (GVHD) je hlavní pozdní neinfekční komplikací po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT), která může postihnout několik orgánů. Bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) je rozpoznán jako plicní chronická GVHD. Diagnóza infekce dolních cest dýchacích během prvních 100 dnů po transplantaci byla spojena s rozvojem BOS. Jednou z hypotéz je, že první fází vedoucí k BOS je předchozí agrese bronchiálních epiteliálních buněk různými faktory, jako je chemoterapie a radioterapie. Údaje poté naznačují, že spouštěčem BOS by mohly být virové infekce, zejména viry parainfluenzy. Aloimunitní reakce aktivovaná respiračním virem by mohla vést k procesu fibrózy. Naší hypotézou je, že bronchiální epitel alogenních příjemců HSCT má fenotypová specifika, která jsou spojena se specifickou odpovědí na virové respirační infekce (zejména paramyxovirus) vedoucí k rozvoji BOS.

Hlavní cíl. Charakterizovat a porovnat zánětlivou odpověď po infekci virem Parainfluenza 3 v ex-vivo modelu bronchiálních epiteliálních buněk získaných od alogenních příjemců HSCT a kontrol.

Cíl sekundární. Charakterizovat fenotypové specifičnosti bronchiálního epitelu alogenních příjemců HSCT.

Metodika a experimentální plán. Prospektivní, monocentrický výzkum. Bronchiální biopsie získané od pacientů budou zcela odlišeny po 21 dnech kultivace. Epiteliální buňky budou infikovány virovým kmenem Parainfluenza 3. Transkriptom buněk od pacientů s alogenní HSCT a kontrol, infikovaných i neinfikovaných, bude analyzován 48 hodin po infekci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Saint Louis Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace případové studie: pacienti, kteří dostali alogenní HSCT Populace kontrolní studie: pacienti bez alogenní HSCT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alogenní pacienti s HSCT [případ]
  • potřeba ng bronchiální fibroskopie s bronchiálními biopsiemi pro zkoumání poklesu FEV1 [případ]
  • pacienti s nealogenní HSCT [kontrola]
  • .požadavek bronchiální fibroskopie pro zkoumání plicní hmoty nebo intersticiální plicní choroby, vyžadující bronchiální biopsie [kontrola]

Kritéria vyloučení:

  • Menší nebo větší pacienti chráněni
  • Radioterapie nebo chemoterapie [kontrolní skupina]
  • Infekce dýchacích cest
  • Historie kouření >= 15 balení/rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
pacienti, kteří podstoupili transplantaci heterologních kmenových buněk (HSCT)
Postup: bronchiální biopsie
bronchiální fibroskopie s bronchiálními biopsiemi
Řízení
pacientů bez HSCT
Postup: bronchiální biopsie
bronchiální fibroskopie s bronchiálními biopsiemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptom buněk po infekci virem parainfluenzy
Časové okno: 21 dní
zánětlivá odpověď po infekci virem parainfluenzy 3 v ex-vivo modelu bronchiálních epiteliálních buněk hodnocených buněčným transkriptomem
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A01325-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Klinické studie na bronchiální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit