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同种异体 HSCT 受者支气管上皮细胞离体模型对副粘病毒感染的炎症反应 (ALLOVIRO)

2020年1月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

异基因造血干细胞受体支气管上皮细胞离体模型对副粘病毒感染的炎症反应

介绍。 慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 是异基因造血干细胞移植 (HSCT) 后主要的晚期非感染性并发症,可影响多个器官。 闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 被认为是肺慢性 GVHD。 在移植后的前 100 天内诊断出下呼吸道感染与 BOS 的发展有关。 一个假设是,导致 BOS 的第一阶段是支气管上皮细胞先前受到化疗和放疗等各种因素的侵袭。 此后,数据表明病毒感染,尤其是副流感病毒可能是 BOS 的诱因。 呼吸道病毒激活的同种免疫反应可能导致纤维化过程。 我们的假设是,同种异体 HSCT 受者的支气管上皮具有表型特异性,这些表型特异性与对导致 BOS 发展的病毒性呼吸道感染(特别是副粘病毒)的特异性反应相关。

主要目标。 在从同种异体 HSCT 接受者和对照获得的支气管上皮细胞离体模型中,表征和比较副流感 3 病毒感染后的炎症反应。

客观次要。 表征同种异体 HSCT 受者支气管上皮的表型特异性。

方法论和实验计划。 前瞻性单中心研究。 从患者身上获得的支气管活检,在培养 21 天后将完全分化。 上皮细胞将被病毒株 Parainfluenza 3 感染。感染和未感染的同种异体 HSCT 患者和对照的细胞的转录组将在感染后 48 小时进行分析。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75010
        • Saint Louis Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

案例研究人群:接受异基因 HSCT 的患者 对照研究人群:未接受异基因 HSCT 的患者

描述

纳入标准:

  • 异基因HSCT患者[例]
  • ng 支气管纤维镜检查与支气管活检对探索 FEV1 下降的要求 [案例]
  • 非同种异体 HSCT 患者 [对照]
  • .需要支气管纤维镜检查以探查肺肿块或间质性肺病,需要支气管活检[控制]

排除标准:

  • 受保护的未成年人或主要患者
  • 放疗或化疗【对照组】
  • 呼吸道感染
  • 吸烟史 >= 15 包/年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
接受过异种干细胞移植(HSCT)的患者
支气管纤维镜检查与支气管活检
控制
未进行 HSCT 的患者
支气管纤维镜检查与支气管活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
副流感病毒感染后的细胞转录组
大体时间:21天
通过细胞转录组评估支气管上皮细胞离体模型感染副流感 3 病毒后的炎症反应
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月24日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-A01325-48

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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