Tulehduksellinen vaste paramyksovirusinfektiolle keuhkoputkien epiteelisolujen ex-vivo -mallissa allogeenisillä HSCT-saajilla (ALLOVIRO)
Tulehduksellinen vaste paramyksovirusinfektiolle allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen vastaanottajien keuhkoputkien epiteelisolujen ex-vivo -mallissa
Johdanto. Krooninen graft versus-host-disase (GVHD) on tärkein myöhäinen ei-tarttuva komplikaatio allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen, joka voi vaikuttaa useisiin elimiin. Bronchiolitis obliterans -oireyhtymä (BOS) on tunnustettu keuhkojen krooniseksi GVHD:ksi. Diagnoosi alempien hengitysteiden infektiosta ensimmäisten 100 päivän aikana elinsiirron jälkeen on yhdistetty BOS:n kehittymiseen. Yksi hypoteesi on, että ensimmäinen vaihe, joka johtaa BOS:iin, on kemokalvon epiteelisolujen aikaisempi aggressio eri tekijöiden, kuten kemoterapian ja sädehoidon, vaikutuksesta. Sen jälkeen tiedot viittaavat siihen, että virusinfektiot, erityisesti parainfluenssavirukset, voivat laukaista BOS:n. Hengitystieviruksen aktivoima alloimmuunireaktio voi johtaa fibroosiprosessiin. Hypoteesimme on, että allogeenisten HSCT-saajien keuhkoputkien epiteelillä on fenotyyppispesifisyydet, jotka liittyvät spesifiseen vasteeseen virusten hengitystieinfektioille (erityisesti paramyksovirukselle), mikä johtaa BOS:n kehittymiseen.
Päätavoite. Parainfluenssa 3 -viruksen aiheuttaman infektion jälkeisen tulehdusvasteen karakterisoiminen ja vertailu keuhkoputkien epiteelisolujen ex-vivo -mallissa, joka on saatu allogeenisistä HSCT-vastaanottajista ja kontrolleista.
Objektiivinen toissijainen. Luonnehtia allogeenisen HSCT-saaattajien keuhkoputken epiteelin fenotyyppispesifisyydet.
Metodologia ja koesuunnitelma. Prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus. Potilailta otetut bronkiaaliset biopsiat erilaistuvat täysin 21 päivän viljelyn jälkeen. Epiteelisolut infektoidaan viruskanta Parainfluenza 3:lla. Sekä allogeenisten HSCT-potilaiden että kontrollien, infektoituneiden ja ei-infektoituneiden solujen transkripti analysoidaan 48 tuntia tartunnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allogeeniset HSCT-potilaat [tapaus]
- keuhkoputken fibroskopian ja keuhkoputkien biopsioiden vaatimus FEV1:n laskun tutkimiseksi [tapaus]
- ei-allogeeniset HSCT-potilaat [kontrolli]
- .keuhkoputken fibroskopian tarve keuhkomassan tai interstitiaalisen keuhkosairauden tutkimiseksi, joka vaatii keuhkoputkien biopsioita [kontrolli]
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet tai suuret potilaat suojattu
- Sädehoito tai kemoterapia [kontrolliryhmä]
- Hengitystien tulehdus
- Tupakointihistoria >= 15 pakkausta/v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
potilaat, joille on tehty heterologinen kantasolusiirto (HSCT)
|
keuhkoputkien fibroskopia ja keuhkoputkien biopsiat
|
|
Ohjaus
potilailla, joilla ei ole HSCT:tä
|
keuhkoputkien fibroskopia ja keuhkoputkien biopsiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen transkriptio parainfluenssaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
tulehdusreaktio parainfluenssa 3 -viruksen aiheuttaman infektion jälkeen keuhkoputkien epiteelisolujen ex vivo -mallissa, joka on arvioitu solujen transkriptillä
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01325-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .