- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684083
Respuesta inflamatoria a la infección por paramixovirus en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales en receptores de HSCT alogénico (ALLOVIRO)
Respuesta inflamatoria a la infección por paramixovirus en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales en receptores de células madre hematopoyéticas alogénicas
Introducción. La enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD) es la principal complicación tardía no infecciosa después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) que puede afectar a varios órganos. El síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) se reconoce como EICH pulmonar crónica. El diagnóstico de una infección del tracto respiratorio inferior en los primeros 100 días posteriores al trasplante se ha asociado con el desarrollo de SBO. Una hipótesis es que la primera etapa que conduce al SBO es una agresión previa de las células del epitelio bronquial por diversos factores como la quimioterapia y la radioterapia. A partir de entonces, los datos sugieren que las infecciones virales, en particular los virus de la parainfluenza, podrían ser un desencadenante del BOS. La reacción aloinmune activada por el virus respiratorio podría conducir al proceso de fibrosis. Nuestra hipótesis es que el epitelio bronquial de los receptores de TCMH alogénico tiene especificidades fenotípicas que se asocian con una respuesta específica a las infecciones respiratorias virales (en particular paramixovirus) que conducen al desarrollo de SBO.
Objetivo principal. Caracterizar y comparar la respuesta inflamatoria tras la infección por el virus Parainfluenza 3 en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales obtenidas de receptores y controles de TCMH alogénico.
Objetivo secundario. Caracterizar las especificidades fenotípicas del epitelio bronquial de receptores de TCMH alogénico.
Metodología y plan experimental. Investigación prospectiva monocéntrica. Las biopsias bronquiales obtenidas de pacientes, serán completamente diferenciadas después de 21 días de cultivo. Las células epiteliales se infectarán con la cepa del virus Parainfluenza 3. El transcriptoma de las células de pacientes con HSCT alogénico y controles, infectados y no infectados, se analizará 48 horas después de la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Saint Louis Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TCMH alogénico [caso]
- requerimiento de fibroscopia bronquial ng con biopsias bronquiales para la exploración de disminución de FEV1 [caso]
- Pacientes con TCMH no alogénico [control]
- .requerimiento de fibroscopia bronquial para exploración de una masa pulmonar o de enfermedad pulmonar intersticial, requiriendo biopsias bronquiales [control]
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores o mayores protegidos
- Radioterapia o quimioterapia [grupo de control]
- Infección respiratoria
- Historial de tabaquismo >= 15 paquetes/año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso
pacientes que han recibido un trasplante heterólogo de células madre (TPH)
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fibroscopia bronquial con biopsias bronquiales
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Control
pacientes sin TCMH
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fibroscopia bronquial con biopsias bronquiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptoma de células después de la infección por el virus de la parainfluenza
Periodo de tiempo: 21 días
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respuesta inflamatoria después de la infección por el virus Parainfluenza 3 en un modelo ex-vivo de células epiteliales bronquiales evaluado por transcriptoma de células
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01325-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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