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Respuesta inflamatoria a la infección por paramixovirus en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales en receptores de HSCT alogénico (ALLOVIRO)

6 de enero de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Respuesta inflamatoria a la infección por paramixovirus en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales en receptores de células madre hematopoyéticas alogénicas

Introducción. La enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD) es la principal complicación tardía no infecciosa después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) que puede afectar a varios órganos. El síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) se reconoce como EICH pulmonar crónica. El diagnóstico de una infección del tracto respiratorio inferior en los primeros 100 días posteriores al trasplante se ha asociado con el desarrollo de SBO. Una hipótesis es que la primera etapa que conduce al SBO es una agresión previa de las células del epitelio bronquial por diversos factores como la quimioterapia y la radioterapia. A partir de entonces, los datos sugieren que las infecciones virales, en particular los virus de la parainfluenza, podrían ser un desencadenante del BOS. La reacción aloinmune activada por el virus respiratorio podría conducir al proceso de fibrosis. Nuestra hipótesis es que el epitelio bronquial de los receptores de TCMH alogénico tiene especificidades fenotípicas que se asocian con una respuesta específica a las infecciones respiratorias virales (en particular paramixovirus) que conducen al desarrollo de SBO.

Objetivo principal. Caracterizar y comparar la respuesta inflamatoria tras la infección por el virus Parainfluenza 3 en un modelo ex vivo de células epiteliales bronquiales obtenidas de receptores y controles de TCMH alogénico.

Objetivo secundario. Caracterizar las especificidades fenotípicas del epitelio bronquial de receptores de TCMH alogénico.

Metodología y plan experimental. Investigación prospectiva monocéntrica. Las biopsias bronquiales obtenidas de pacientes, serán completamente diferenciadas después de 21 días de cultivo. Las células epiteliales se infectarán con la cepa del virus Parainfluenza 3. El transcriptoma de las células de pacientes con HSCT alogénico y controles, infectados y no infectados, se analizará 48 horas después de la infección.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75010
        • Saint Louis Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio de caso: pacientes que recibieron HSCT alogénico Población de estudio de control: pacientes sin HSCT alogénico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con TCMH alogénico [caso]
  • requerimiento de fibroscopia bronquial ng con biopsias bronquiales para la exploración de disminución de FEV1 [caso]
  • Pacientes con TCMH no alogénico [control]
  • .requerimiento de fibroscopia bronquial para exploración de una masa pulmonar o de enfermedad pulmonar intersticial, requiriendo biopsias bronquiales [control]

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores o mayores protegidos
  • Radioterapia o quimioterapia [grupo de control]
  • Infección respiratoria
  • Historial de tabaquismo >= 15 paquetes/año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
pacientes que han recibido un trasplante heterólogo de células madre (TPH)
fibroscopia bronquial con biopsias bronquiales
Control
pacientes sin TCMH
fibroscopia bronquial con biopsias bronquiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcriptoma de células después de la infección por el virus de la parainfluenza
Periodo de tiempo: 21 días
respuesta inflamatoria después de la infección por el virus Parainfluenza 3 en un modelo ex-vivo de células epiteliales bronquiales evaluado por transcriptoma de células
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A01325-48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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