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心臓手術後の尿中ナトリウム枯渇後の腎機能と右心機能との関連 (DECONGEST)

2023年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

心臓手術後の尿中ナトリウム枯渇後の腎機能と右心機能との関連：前向き観察研究

心臓手術の後、右心室の機能が変化して、中心静脈圧が上昇し、腎血流が減少することがあります。 研究者の標準的なケアには、間質液の蓄積を避けるための利尿剤の使用が含まれます。 この研究の目的は、利尿薬を使用して枯渇前後の心機能と腎機能を評価することです

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、利尿剤の使用前と使用後 6 時間の心臓と腎臓のデータを比較します。

  • 右機能 (S 波、TAPSE、心室表面、下大静脈の直径) および左機能 (LVEF、心拍出量) の心エコー測定
  • 腎機能：累積利尿、クレアチニンレベルの変動、およびKDIGO分類を使用した急性腎障害の発生率（クレアチニンレベル> 26.5または利尿< 0.05） ml kg-1 h-1)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者の年齢 >=18 歳

説明

包含基準:

心肺バイパス下で待機的心臓手術を受けている患者

除外基準:

  • 心臓移植
  • 昇圧剤の使用
  • 慢性腎疾患 (DGF 30 ml min-1未満)
  • 心内膜炎
  • ECLS または CPIA の患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利尿剤の使用前と使用後 6 時間の腎糸球体濾過の変化
時間枠：ベースライン時 (0 時間) および利尿薬使用後 6 時間
利尿剤の使用前と使用後 6 時間の腎糸球体濾過の変化
ベースライン時 (0 時間) および利尿薬使用後 6 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI 2018_843_012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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