- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03684876
Związek między funkcjami nerek i prawego serca po wyczerpaniu sodu w moczu po operacji kardiochirurgicznej (DECONGEST)
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Związek między funkcjami nerek i prawego serca po niedoborze sodu w moczu po operacji kardiochirurgicznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Po operacji kardiochirurgicznej czynność prawej komory może ulec zmianie, prowadząc do wzrostu ośrodkowego ciśnienia żylnego i zmniejszenia przepływu krwi przez nerki.
Standardowa opieka badacza obejmuje stosowanie diuretyków w celu uniknięcia gromadzenia się płynu śródmiąższowego.
Celem pracy jest ocena czynności serca i nerek przed i po wyczerpaniu za pomocą diuretyków
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu porównane zostaną dane dotyczące serca i nerek przed i 6 godzin po zastosowaniu diuretyku
- Echokardiograficzny pomiar funkcji prawej (załamek S, TAPSE, powierzchnie komór, średnica żyły głównej dolnej) i funkcji lewej (LVEF, pojemność minutowa serca)
- Czynność nerek: diureza skumulowana, zmienność poziomu kreatyniny i częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek według klasyfikacji KDIGO (stężenie kreatyniny >26,5 lub diureza <0,05) ml kg-1 h-1)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Osama ABOU ARAB, MD
- Numer telefonu: 87836 33 3 22 08 78 36
- E-mail: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Osama ABOU ARAB
- E-mail: abouarab.osama@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wiek pacjenta >=18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjent poddawany planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- przeszczep serca
- stosowanie wazopresorów
- przewlekła choroba nerek (DGF poniżej 30 ml min-1)
- zapalenie wsierdzia
- pacjenta w ramach ECLS lub CPIA
- pacjent poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana filtracji kłębuszkowej nerek przed i po 6 godzinach od zastosowania diuretyku
Ramy czasowe: na początku badania (o godzin) i 6 godzin po zastosowaniu leku moczopędnego
|
zmiana filtracji kłębuszkowej nerek przed i po 6 godzinach od zastosowania diuretyku
|
na początku badania (o godzin) i 6 godzin po zastosowaniu leku moczopędnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 2018_843_012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół sercowo-nerkowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na stosowanie moczopędne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone