- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03684876
Sammenhæng mellem nyre- og højrehjertefunktioner efter urin-natriumdepletering efter hjertekirurgi (DECONGEST)
23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sammenhæng mellem nyre- og højre hjertefunktioner efter urin-natriumdepletering efter hjertekirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse
Efter hjertekirurgi kan højre ventrikulær funktion blive ændret, hvilket fører til øget centralt venetryk og nedsat nyreblodgennemstrømning.
Investigatorens standardbehandling omfatter brug af diuretikum for at undgå ophobning af interstitiel væske.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hjerte- og nyrefunktion før og efter depletering ved brug af diuretika
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil sammenligne hjerte- og nyredata før og 6 timer efter brug af diuretikum
- Ekkokardiografisk måling af højre funktion (S-bølge, TAPSE, ventrikeloverflader, inferior vena cava-diameter) og venstre funktion (LVEF, cardiac output
- Nyrefunktion: kumulativ diurese, variation i kreatininniveau og forekomst af akut nyreskade ved brug af KDIGO-klassificering (kreatininniveau>26,5 eller diurese<0,05 ml kg-1 h-1)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patientalder >=18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patient, der gennemgår elektiv hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- hjertetransplantation
- brug af vasopressor
- kronisk nyresygdom (DGF under 30 ml min-1)
- endokarditis
- patient under ECLS eller CPIA
- patient under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i renal glomerulær filtration før og 6 timer efter brug af diuretikum
Tidsramme: ved baseline (o timer) og 6 timer efter brug af diuretikum
|
ændring i renal glomerulær filtration før og 6 timer efter brug af diuretikum
|
ved baseline (o timer) og 6 timer efter brug af diuretikum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
26. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Nyreinsufficiens
- Hjertefejl
- Cardio-Nyre Syndrom
- Hyperæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Diuretika
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .