- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03684876
Associatie tussen nier- en rechterhartfuncties na natriumdepletie in de urine na hartchirurgie (DECONGEST)
16 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Associatie tussen nier- en rechterhartfuncties na natriumdepletie in de urine na hartchirurgie: een prospectieve observatiestudie
Na een hartoperatie kan de functie van het rechterventrikel veranderen, wat kan leiden tot een toename van de centrale veneuze druk en een afname van de renale bloedstroom.
De standaardzorg van de onderzoeker omvat het gebruik van diuretica om ophoping van interstitiële vloeistof te voorkomen.
Het doel van de studie is om de hart- en nierfunctie voor en na depletie te beoordelen met behulp van diuretica
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal hart- en niergegevens vóór en 6 uur na gebruik van diuretica vergelijken
- Echocardiografische meting van de rechterfunctie (S-golf, TAPSE, ventrikeloppervlakken, diameter vena cava inferior) en linkerfunctie (LVEF, cardiale output
- Nierfunctie: cumulatieve diurese, creatininespiegelvariatie en incidentie van acuut nierletsel met behulp van KDIGO-classificatie (creatininespiegel>26,5 of diurese<0,05 ml kg-1 h-1)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Osama ABOU ARAB, MD
- Telefoonnummer: 87836 33 3 22 08 78 36
- E-mail: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Osama ABOU ARAB
- E-mail: abouarab.osama@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt leeftijd >=18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt die een electieve hartoperatie ondergaat met een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- hart transplantatie
- gebruik van vasopressor
- chronische nierziekte (DGF onder 30 ml min-1)
- endocarditis
- patiënt onder ECLS of CPIA
- patiënt jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in nierglomerulaire filtratie vóór en 6 uur na gebruik van diuretica
Tijdsspanne: bij baseline (o uur) en 6 uur na gebruik van diureticum
|
verandering in nierglomerulaire filtratie vóór en 6 uur na gebruik van diuretica
|
bij baseline (o uur) en 6 uur na gebruik van diureticum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI 2018_843_012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op diuretisch gebruik
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland