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Assoziation zwischen renaler und rechter Herzfunktion nach Natriummangel im Urin nach einer Herzoperation (DECONGEST)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Assoziation zwischen Nieren- und rechten Herzfunktionen nach Natriummangel im Urin nach einer Herzoperation: eine prospektive Beobachtungsstudie

Nach einer Herzoperation kann die Funktion des rechten Ventrikels verändert sein, was zu einem Anstieg des zentralvenösen Drucks und einer Abnahme des renalen Blutflusses führt. Die Standardbehandlung des Prüfarztes umfasst die Verwendung von Diuretika, um eine Ansammlung von interstitieller Flüssigkeit zu vermeiden. Ziel der Studie ist es, die Herz- und Nierenfunktion vor und nach der Depletion durch den Einsatz von Diuretika zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Herz- und Nierendaten vor und 6 Stunden nach der Anwendung von Diuretika vergleichen

  • Echokardiographische Messung der rechten Funktion (S-Welle, TAPSE, Ventrikeloberflächen, Durchmesser der unteren Hohlvene) und der linken Funktion (LVEF, Herzzeitvolumen
  • Nierenfunktion: kumulative Diurese, Schwankung des Kreatininspiegels und Inzidenz akuter Nierenschädigung gemäß KDIGO-Klassifikation (Kreatininspiegel > 26,5 oder Diurese < 0,05 ml kg-1 h-1)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientenalter >=18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient, der sich einer elektiven Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Herztransplantation
  • Verwendung von Vasopressoren
  • chronische Nierenerkrankung (DGF unter 30 ml min-1)
  • Endokarditis
  • Patient unter ECLS oder CPIA
  • Patient unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der glomerulären Nierenfiltration vor und 6 Stunden nach der Anwendung von Diuretika
Zeitfenster: zu Studienbeginn (o Stunden) und 6 Stunden nach Anwendung des Diuretikums
Veränderung der glomerulären Nierenfiltration vor und 6 Stunden nach der Anwendung von Diuretika
zu Studienbeginn (o Stunden) und 6 Stunden nach Anwendung des Diuretikums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 2018_843_012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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