- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03684876
A vese- és a jobb oldali szívfunkciók összefüggése a szívműtétet követő vizelet nátriumhiánya után (DECONGEST)
2023. május 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A vese- és a jobb oldali szívfunkciók összefüggése szívsebészeti beavatkozást követő vizelet nátrium-hiánya után: prospektív megfigyelési vizsgálat
Szívműtétet követően a jobb kamra működése megváltozhat, ami a központi vénás nyomás növekedéséhez és a vese véráramlásának csökkenéséhez vezet.
A vizsgáló szokásos ellátása magában foglalja a diuretikumok használatát az intersticiális folyadék felhalmozódásának elkerülése érdekében.
A vizsgálat célja a szív- és vesefunkció felmérése a kimerülés előtt és után, diuretikumok alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja a szív- és veseadatokat a vízhajtó alkalmazása előtt és 6 órával azután
- A jobb oldali funkció (S hullám, TAPSE, kamrafelületek, inferior vena cava átmérő) és bal oldali funkció (LVEF, perctérfogat) echokardiográfiás mérése
- Vesefunkció: kumulatív diurézis, kreatininszint változás és akut vesekárosodás előfordulása a KDIGO osztályozás alapján (kreatininszint>26,5 vagy diurézis <0,05 ml kg-1 h-1)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osama ABOU ARAB, MD
- Telefonszám: 87836 33 3 22 08 78 36
- E-mail: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Osama ABOU ARAB
- E-mail: abouarab.osama@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
beteg életkora >=18 év
Leírás
Bevételi kritériumok:
elektív szívműtéten áteső beteg cardiopulmonalis bypass alatt
Kizárási kritériumok:
- szívátültetés
- vazopresszor használata
- krónikus vesebetegség (DGF 30 ml/perc alatt)
- endokarditisz
- ECLS vagy CPIA alatt álló beteg
- 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vese glomeruláris filtrációjának változása a diuretikum alkalmazása előtt és 6 órával azt követően
Időkeret: kiinduláskor (o óra) és 6 órával a diuretikum alkalmazása után
|
a vese glomeruláris filtrációjának változása a diuretikum alkalmazása előtt és 6 órával azt követően
|
kiinduláskor (o óra) és 6 órával a diuretikum alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI 2018_843_012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a diuretikum használata
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenProsztata biopsziaIzrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramToborzásA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveHasi fájdalom | Kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenKözponti vénás katéterIzrael
-
Seoul National UniversitySMG-SNU Boramae Medical CenterBefejezveKomplex regionális fájdalom szindrómák | Neuropátiás fájdalom | Fantom végtagfájdalom | Postherpetikus neuralgia | Poszttraumás neuralgia | Krónikus műtét utáni fájdalomKoreai Köztársaság
-
Sonex Health, Inc.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal TunnelEgyesült Államok
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyBefejezve
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyBefejezve