- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03684876
A vese- és a jobb oldali szívfunkciók összefüggése a szívműtétet követő vizelet nátriumhiánya után (DECONGEST)
2026. június 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A vese- és a jobb oldali szívfunkciók összefüggése szívsebészeti beavatkozást követő vizelet nátrium-hiánya után: prospektív megfigyelési vizsgálat
Szívműtétet követően a jobb kamra működése megváltozhat, ami a központi vénás nyomás növekedéséhez és a vese véráramlásának csökkenéséhez vezet.
A vizsgáló szokásos ellátása magában foglalja a diuretikumok használatát az intersticiális folyadék felhalmozódásának elkerülése érdekében.
A vizsgálat célja a szív- és vesefunkció felmérése a kimerülés előtt és után, diuretikumok alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja a szív- és veseadatokat a vízhajtó alkalmazása előtt és 6 órával azután
- A jobb oldali funkció (S hullám, TAPSE, kamrafelületek, inferior vena cava átmérő) és bal oldali funkció (LVEF, perctérfogat) echokardiográfiás mérése
- Vesefunkció: kumulatív diurézis, kreatininszint változás és akut vesekárosodás előfordulása a KDIGO osztályozás alapján (kreatininszint>26,5 vagy diurézis <0,05 ml kg-1 h-1)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
beteg életkora >=18 év
Leírás
Bevételi kritériumok:
elektív szívműtéten áteső beteg cardiopulmonalis bypass alatt
Kizárási kritériumok:
- szívátültetés
- vazopresszor használata
- krónikus vesebetegség (DGF 30 ml/perc alatt)
- endokarditisz
- ECLS vagy CPIA alatt álló beteg
- 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vese glomeruláris filtrációjának változása a diuretikum alkalmazása előtt és 6 órával azt követően
Időkeret: kiinduláskor (o óra) és 6 órával a diuretikum alkalmazása után
|
a vese glomeruláris filtrációjának változása a diuretikum alkalmazása előtt és 6 órával azt követően
|
kiinduláskor (o óra) és 6 órával a diuretikum alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Veseelégtelenség
- Szív elégtelenség
- Cardio-renalis szindróma
- Hiperémia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .