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心脏手术后尿钠耗竭后肾脏和右心功能之间的关联 (DECONGEST)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

心脏手术后尿钠减少后肾脏和右心功能之间的关联:一项前瞻性观察研究

心脏手术后,右心室功能可能会改变,导致中心静脉压升高和肾血流量减少。 研究者的标准护理包括使用利尿剂以避免间质液体积聚。 该研究的目的是评估使用利尿剂耗尽前后的心脏和肾功能

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究将比较使用利尿剂之前和之后 6 小时的心脏和肾脏数据

  • 右功能(S 波、TAPSE、心室表面、下腔静脉直径)和左功能(LVEF、心输出量)的超声心动图测量
  • 肾功能:累积利尿、肌酐水平变化和使用 KDIGO 分类的急性肾损伤发生率(肌酐水平>26.5 或利尿<0.05 ml kg-1 h-1)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

患者年龄 >=18 岁

描述

纳入标准:

在体外循环下接受择期心脏手术的患者

排除标准:

  • 心脏移植
  • 使用升压药
  • 慢性肾病(DGF 低于 30 ml min-1)
  • 心内膜炎
  • 接受 ECLS 或 CPIA 治疗的患者
  • 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用利尿剂之前和之后 6 小时肾小球滤过的变化
大体时间:在基线(o 小时)和使用利尿剂后 6 小时
使用利尿剂之前和之后 6 小时肾小球滤过的变化
在基线(o 小时)和使用利尿剂后 6 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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