- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684876
Associação entre as funções renal e cardíaca direita após a depleção urinária de sódio após cirurgia cardíaca (DECONGEST)
23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Associação entre as funções renal e cardíaca direita após depleção urinária de sódio após cirurgia cardíaca: um estudo observacional prospectivo
Após a cirurgia cardíaca, a função ventricular direita pode ser alterada levando ao aumento da pressão venosa central e diminuição do fluxo sanguíneo renal.
O cuidado padrão do investigador inclui o uso de diurético para evitar o acúmulo de líquido intersticial.
O objetivo do estudo é avaliar a função cardíaca e renal antes e após a depleção pelo uso de diuréticos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá comparar dados cardíacos e renais antes e 6 horas após o uso de diurético
- Medida ecocardiográfica da função direita (onda S, TAPSE, superfícies ventriculares, diâmetro da veia cava inferior) e função esquerda (FEVE, débito cardíaco
- Função renal: diurese cumulativa, variação do nível de creatinina e incidência de lesão renal aguda pela classificação KDIGO (nível de creatinina>26,5 ou diurese<0,05 ml kg-1 h-1)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idade do paciente >=18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
paciente submetido a cirurgia cardíaca eletiva sob circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- transplante de coração
- uso de vasopressor
- doença renal crônica (DGF abaixo de 30 ml min-1)
- endocardite
- paciente sob ECLS ou CPIA
- paciente menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da filtração glomerular renal antes e 6 horas após uso de diurético
Prazo: no início (o horas) e 6 horas após o uso de diurético
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alteração da filtração glomerular renal antes e 6 horas após uso de diurético
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no início (o horas) e 6 horas após o uso de diurético
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca
- Síndrome Cardio-Renal
- Hiperemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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