- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03684876
Связь между функциями почек и правой половины сердца после истощения натрия в моче после операции на сердце (DECONGEST)
16 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Связь между функциями почек и правых отделов сердца после снижения содержания натрия в моче после операции на сердце: проспективное обсервационное исследование
После операции на сердце может измениться функция правого желудочка, что приведет к повышению центрального венозного давления и снижению почечного кровотока.
Стандартный уход исследователя включает использование диуретиков, чтобы избежать накопления интерстициальной жидкости.
Цель исследования — оценить функцию сердца и почек до и после истощения с помощью диуретиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут сравниваться сердечные и почечные данные до и через 6 часов после применения диуретиков.
- Эхокардиографическое измерение правой функции (зубец S, TAPSE, поверхности желудочков, диаметр нижней полой вены) и левой функции (ФВ ЛЖ, сердечный выброс)
- Функция почек: кумулятивный диурез, колебания уровня креатинина и частота острого повреждения почек по классификации KDIGO (уровень креатинина> 26,5 или диурез <0,05). мл кг-1 ч-1)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Osama ABOU ARAB, MD
- Номер телефона: 87836 33 3 22 08 78 36
- Электронная почта: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Osama ABOU ARAB
- Электронная почта: abouarab.osama@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
возраст пациента >=18 лет
Описание
Критерии включения:
пациент, перенесший плановую операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- трансплантация сердца
- использование вазопрессоров
- хроническая болезнь почек (DGF менее 30 мл мин-1)
- эндокардит
- пациент под ECLS или CPIA
- пациент до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение почечной клубочковой фильтрации до и через 6 часов после применения диуретиков
Временное ограничение: исходно (о часов) и через 6 часов после применения диуретиков
|
изменение почечной клубочковой фильтрации до и через 6 часов после применения диуретиков
|
исходно (о часов) и через 6 часов после применения диуретиков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Водно-электролитный дисбаланс
- Сердечная недостаточность
- Гипонатриемия
- Кардио-почечный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
Другие идентификационные номера исследования
- PI 2018_843_012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардиоренальный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования мочегонное использование
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный