- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684876
Association entre les fonctions rénales et cardiaques droites après une déplétion urinaire en sodium après une chirurgie cardiaque (DECONGEST)
16 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Association entre les fonctions rénales et cardiaques droites après une déplétion urinaire en sodium après une chirurgie cardiaque : une étude observationnelle prospective
Après une chirurgie cardiaque, la fonction ventriculaire droite peut être altérée, entraînant une augmentation de la pression veineuse centrale et une diminution du débit sanguin rénal.
Les soins standard de l'investigateur comprennent l'utilisation de diurétiques pour éviter l'accumulation de liquide interstitiel.
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction cardiaque et rénale avant et après la déplétion en utilisant des diurétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comparera les données cardiaques et rénales avant et 6 heures après l'utilisation d'un diurétique
- Mesure échocardiographique de la fonction droite (onde S, TAPSE, surfaces ventriculaires, diamètre de la veine cave inférieure) et de la fonction gauche (FEVG, débit cardiaque
- Fonction rénale : diurèse cumulative, variation du taux de créatinine et incidence des lésions rénales aiguës selon la classification KDIGO (taux de créatinine > 26,5 ou diurèse < 0,05 ml kg-1 h-1)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama ABOU ARAB, MD
- Numéro de téléphone: 87836 33 3 22 08 78 36
- E-mail: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Osama ABOU ARAB
- E-mail: abouarab.osama@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
âge du patient> = 18 ans
La description
Critère d'intégration:
patient subissant une chirurgie cardiaque élective sous circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- transplantation cardiaque
- utilisation de vasopresseur
- maladie rénale chronique (DGF sous 30 ml min-1)
- endocardite
- patient sous ECLS ou CPIA
- patient de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modification de la filtration glomérulaire rénale avant et 6 heures après l'utilisation d'un diurétique
Délai: au départ (o heures) et 6 heures après l'utilisation du diurétique
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modification de la filtration glomérulaire rénale avant et 6 heures après l'utilisation d'un diurétique
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au départ (o heures) et 6 heures après l'utilisation du diurétique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (Réel)
26 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI 2018_843_012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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