- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03684876
Asociace mezi renálními a pravými srdečními funkcemi po vyčerpání sodíku v moči po kardiochirurgické operaci (DECONGEST)
16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Asociace mezi renálními a pravými srdečními funkcemi po vyčerpání sodíku v moči po srdeční chirurgii: prospektivní observační studie
Po operaci srdce může být funkce pravé komory změněna, což vede ke zvýšení centrálního venózního tlaku a snížení průtoku krve ledvinami.
Standardní péče zkoušejícího zahrnuje použití diuretik, aby se zabránilo hromadění intersticiální tekutiny.
Cílem studie je zhodnotit srdeční a renální funkce před a po depleci pomocí diuretik
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude porovnávat srdeční a renální údaje před a 6 hodin po použití diuretika
- Echokardiografické měření pravé funkce (vlna S, TAPSE, povrchy komor, průměr dolní duté žíly) a levé funkce (LVEF, srdeční výdej
- Renální funkce: kumulativní diuréza, kolísání hladiny kreatininu a výskyt akutního poškození ledvin pomocí klasifikace KDIGO (hladina kreatininu>26,5 nebo diuréza <0,05 ml kg-1 h-1)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Osama ABOU ARAB, MD
- Telefonní číslo: 87836 33 3 22 08 78 36
- E-mail: AbouArab.Osama@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Osama ABOU ARAB
- E-mail: abouarab.osama@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
věk pacienta >=18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacient podstupující elektivní kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- transplantaci srdce
- použití vazopresoru
- chronické onemocnění ledvin (DGF pod 30 ml min-1)
- endokarditida
- pacient pod ECLS nebo CPIA
- pacient mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna renální glomerulární filtrace před a 6 hodin po použití diuretika
Časové okno: na začátku (o hodin) a 6 hodin po použití diuretika
|
změna renální glomerulární filtrace před a 6 hodin po použití diuretika
|
na začátku (o hodin) a 6 hodin po použití diuretika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI 2018_843_012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorenální syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na použití diuretik
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaSociedad Andaluza de CardiologíaNáborSrdeční selhání | Elektrická impedance | Dušnost | Bezpečnost | VybráníŠpanělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineNáborÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHUkončenoSrdeční selhání | Akutní srdeční selháníNěmecko, Švédsko
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy