Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi renálními a pravými srdečními funkcemi po vyčerpání sodíku v moči po kardiochirurgické operaci (DECONGEST)

16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Asociace mezi renálními a pravými srdečními funkcemi po vyčerpání sodíku v moči po srdeční chirurgii: prospektivní observační studie

Po operaci srdce může být funkce pravé komory změněna, což vede ke zvýšení centrálního venózního tlaku a snížení průtoku krve ledvinami. Standardní péče zkoušejícího zahrnuje použití diuretik, aby se zabránilo hromadění intersticiální tekutiny. Cílem studie je zhodnotit srdeční a renální funkce před a po depleci pomocí diuretik

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude porovnávat srdeční a renální údaje před a 6 hodin po použití diuretika

  • Echokardiografické měření pravé funkce (vlna S, TAPSE, povrchy komor, průměr dolní duté žíly) a levé funkce (LVEF, srdeční výdej
  • Renální funkce: kumulativní diuréza, kolísání hladiny kreatininu a výskyt akutního poškození ledvin pomocí klasifikace KDIGO (hladina kreatininu>26,5 nebo diuréza <0,05 ml kg-1 h-1)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

věk pacienta >=18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacient podstupující elektivní kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • transplantaci srdce
  • použití vazopresoru
  • chronické onemocnění ledvin (DGF pod 30 ml min-1)
  • endokarditida
  • pacient pod ECLS nebo CPIA
  • pacient mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna renální glomerulární filtrace před a 6 hodin po použití diuretika
Časové okno: na začátku (o hodin) a 6 hodin po použití diuretika
změna renální glomerulární filtrace před a 6 hodin po použití diuretika
na začátku (o hodin) a 6 hodin po použití diuretika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorenální syndrom

Klinické studie na použití diuretik

3
Předplatit