- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684876
Asociación entre las funciones cardiaca derecha y renal después de la depleción de sodio urinario después de la cirugía cardiaca (DECONGEST)
23 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Asociación entre las funciones renal y cardíaca derecha después de la depleción de sodio urinario posterior a la cirugía cardíaca: un estudio observacional prospectivo
Después de la cirugía cardíaca, la función del ventrículo derecho puede verse alterada, lo que lleva a un aumento de la presión venosa central y a una disminución del flujo sanguíneo renal.
La atención estándar del investigador incluye el uso de diuréticos para evitar la acumulación de líquido intersticial.
El objetivo del estudio es evaluar la función cardíaca y renal antes y después de la depleción mediante el uso de diuréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comparará los datos cardíacos y renales antes y 6 horas después del uso del diurético
- Medida ecocardiográfica de la función derecha (onda S, TAPSE, superficies ventriculares, diámetro de la vena cava inferior) y función izquierda (FEVI, gasto cardíaco
- Función renal: diuresis acumulada, variación del nivel de creatinina e incidencia de lesión renal aguda utilizando la clasificación KDIGO (nivel de creatinina>26,5 o diuresis<0,05 ml kg-1 h-1)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
edad del paciente >=18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente sometido a cirugía cardiaca electiva bajo circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- trasplante de corazón
- uso de vasopresor
- enfermedad renal crónica (DGF inferior a 30 ml min-1)
- endocarditis
- paciente bajo ECLS o CPIA
- paciente menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la filtración glomerular renal antes y 6 horas después del uso de diuréticos
Periodo de tiempo: al inicio (0 horas) y 6 horas después del uso del diurético
|
cambio en la filtración glomerular renal antes y 6 horas después del uso de diuréticos
|
al inicio (0 horas) y 6 horas después del uso del diurético
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Síndrome Cardio-Renal
- Hiperemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .