- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03684876
Sammenheng mellom nyre- og høyre hjertefunksjoner etter urintarmtap etter hjertekirurgi (DECONGEST)
23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Assosiasjon mellom nyre- og høyre hjertefunksjoner etter natriummangel i urinen etter hjertekirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Etter hjertekirurgi kan høyre ventrikkelfunksjon endres, noe som fører til økt sentralvenetrykk og redusert nyreblodstrøm.
Etterforskerens standardbehandling inkluderer bruk av vanndrivende middel for å unngå opphopning av interstitiell væske.
Målet med studien er å vurdere hjerte- og nyrefunksjon før og etter uttømming ved bruk av diuretika
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil sammenligne hjerte- og nyredata før og 6 timer etter bruk av vanndrivende middel
- Ekkokardiografisk måling av høyre funksjon (S-bølge, TAPSE, ventrikkeloverflater, inferior vena cava-diameter) og venstre funksjon (LVEF, hjertevolum
- Nyrefunksjon: kumulativ diurese, variasjon i kreatininnivå og forekomst av akutt nyreskade ved bruk av KDIGO-klassifisering (kreatininnivå>26,5 eller diurese<0,05 ml kg-1 t-1)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientalder >=18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasient som gjennomgår elektiv hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- hjertetransplantasjon
- bruk av vasopressor
- kronisk nyresykdom (DGF under 30 ml min-1)
- endokarditt
- pasient under ECLS eller CPIA
- pasient under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i renal glomerulær filtrasjon før og 6 timer etter bruk av diuretika
Tidsramme: ved baseline (o timer) og 6 timer etter bruk av vanndrivende middel
|
endring i renal glomerulær filtrasjon før og 6 timer etter bruk av diuretika
|
ved baseline (o timer) og 6 timer etter bruk av vanndrivende middel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Hjertefeil
- Kardio-renalt syndrom
- Hyperemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Natriuretiske midler
- Diuretika
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .