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Associazione tra funzioni renali e cardiache destre dopo deplezione urinaria di sodio a seguito di cardiochirurgia (DECONGEST)

16 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Associazione tra funzionalità renale e cardiaca destra dopo deplezione urinaria di sodio in seguito a cardiochirurgia: uno studio osservazionale prospettico

A seguito di intervento cardiochirurgico, la funzione ventricolare destra può essere alterata portando ad un aumento della pressione venosa centrale e ad una diminuzione del flusso ematico renale. La cura standard dello sperimentatore include l'uso di diuretici per evitare l'accumulo di liquidi interstiziali. Lo scopo dello studio è valutare la funzione cardiaca e renale prima e dopo la deplezione utilizzando diuretici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio confronterà i dati cardiaci e renali prima e 6 ore dopo l'uso del diuretico

  • Misura ecocardiografica della funzione destra (onda S, TAPSE, superfici ventricolari, diametro della vena cava inferiore) e della funzione sinistra (LVEF, gittata cardiaca)
  • Funzionalità renale: diuresi cumulativa, variazione del livello di creatinina e incidenza di danno renale acuto utilizzando la classificazione KDIGO (livello di creatinina> 26,5 o diuresi <0,05 ml kg-1 h-1)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

età del paziente >=18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente sottoposto a cardiochirurgia elettiva in bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • trapianto di cuore
  • uso di vasopressori
  • malattia renale cronica (DGF inferiore a 30 ml min-1)
  • endocardite
  • paziente in ECLS o CPIA
  • paziente di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della filtrazione glomerulare renale prima e 6 ore dopo l'uso del diuretico
Lasso di tempo: al basale (0 ore) e 6 ore dopo l'uso del diuretico
alterazione della filtrazione glomerulare renale prima e 6 ore dopo l'uso del diuretico
al basale (0 ore) e 6 ore dopo l'uso del diuretico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI 2018_843_012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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