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緊急正中開腹術における腹部破裂:発生率とリスク

2018年9月24日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University
この研究は、2017 年 8 月から 2018 年 3 月までの間にカイロ大学の Kasr Al-Ainy 救急科で正中開腹術を受けた 250 人の患者で実施されました。 年齢、性別、BMI、薬物乱用、以前の開腹術、悪性腫瘍、真性糖尿病、腹水、アルブミン、腎機能、ビリルビン、ヘモグロビン、腹腔内の病理、縫合材料、ストーマの作成、術後の胸部感染症などの要因、 、術後の麻痺性イレウス、漏出および創傷感染を観察し、オッズ比と P 値で分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全身麻酔は、腹部手術を受ける患者に適しています。 吸入麻酔薬 (セボフルランまたはイソフルラン)、オピオイド (フェンタニル 1-2 mic/kg、導入およびモルヒネ 0.1 mg/kg) および神経筋遮断薬 (サクシニルコリン 0.5 mg/kg またはルクロイニウム 0.9 mg/kg) による迅速な導入による一般的な実践腹部外科手術の全身麻酔に使用されます。

十分な麻酔レベルに達したら、皮膚への最初の切開を行うことができます。 メスを使用して、最初に皮膚の表層に切り込みを入れます。ジアテルミーを使用して、皮下脂肪、腹筋、そして最後に腹膜まで切開を続けます。

すべての患者について、正中開腹創の閉鎖は、非吸収性 No. 1 (ポリプロピレン) またはゆっくりと吸収される (PDS) (二重ループ) を使用した一括閉鎖でした。 1cm間隔で連続単層式に縫合します。

手術の詳細は、手術の診断、癒着の存在と種類、手術期間、分流とストーマ形成の必要性、腹腔内ドレーンの使用、および直腸鞘を閉じるための縫合材料を特に考慮して記録されました。

術後期間中、歩行の 1 時間および 24 時間の時点での術後疼痛の VAS 評価、経口摂取の時間、入院期間、および術後ヘモグロビンを記録した。 術後合併症、特に胸部感染、創傷感染、術後漏出および術後麻痺イレウスが報告されました。

すべての症例のフォローアップは、退院後 4 週間、毎週行われました。 傷の検査には、発赤、浮腫、または膿や漿液のような分泌物の有無の検査が含まれていました。 無菌状態を維持するために特別な注意が払われました。 広範囲の静脈内抗生物質 腹腔内感染症の治療のための抗生物質療法は、感染症の重症度によって大きく異なります。 実際、腹腔内感染を 3 つの異なるカテゴリーに区別することが可能です。 軽度の感染症は、外科的ドレナージと嫌気性菌 (アンピシリン/スルバクタム、セフォキシチン) を含む広範囲の抗生物質による短期治療で迅速に治療する必要があります。 臨床現場で最も頻繁に見られる軽度から中等度の感染症も、そのスペクトルに嫌気性菌を含む単一の薬で治療する必要があります。 最後に、重度の感染症には、嫌気性菌(クリンダマイシン、メトロニダゾール)、グラム陰性桿菌(シプロフロキサシン、アミノグリコシド)、グラム陽性球菌(ペニシリン、セファロスポリン)(MRSA(グリコペプチド)および/またはVRE(リネゾリド)を含む)をカバーする併用療法による、より積極的な治療アプローチが必要です。 . 嫌気性カバレッジをすべてのケースで開始し、その後文化と感度レポートに従って変更しました.

フォローアップ期間中、参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 グループ I は、部分的 (腸が摘出されていない) または完全 (ボウルが摘出されていない) にかかわらず、腹部破裂を発症した患者を含み、グループ II は、それを発症しなかった患者を含みました。 縫合糸の半分は 10 日後に除去され、すべての縫合糸は 14 日後に除去されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、緊急の正中線探査を受けました。
  • 参加者全員年齢問わず
  • 両方の性別が含まれていました

除外基準:

  • テーブル上または術後直後に逮捕された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:調査
緊急正中開腹術を受けた女性
十分な麻酔レベルに達したら、皮膚への最初の切開を行うことができます。 メスを使用して、最初に皮膚の表層に切り込みを入れます。ジアテルミーを使用して、皮下脂肪、腹筋、そして最後に腹膜まで切開を続けます。 (Morris J ;2017) すべての患者について、正中開腹創の閉鎖は、非吸収性 No. 1 (ポリプロピレン) またはゆっくりと吸収される (PDS) (二重ループ) を使用して一括閉鎖されました。 1cm間隔で連続単層式に縫合します。 (Morris J ;2017) 手術の詳細は、手術の診断、癒着の有無と種類、手術期間、分流とストーマ形成の必要性、腹腔内ドレーンの使用、および直腸を閉じるための縫合材料を特に考慮して記録されました。シース。
他の名前:
  • 正中試験開腹術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷感染
時間枠:手術後4週間
傷の赤み、熱感、腫れ
手術後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月5日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月20日

試験登録日

最初に提出

2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月24日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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