- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03684902
Sprængt abdomen ved akut midtlinjelaparotomi: forekomst og risiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi kan være passende for patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. I almindelig praksis med hurtig sekvensinduktion med inhalationsbedøvelsesmidler (sevoflouran eller isoflouran), opioider (fentanyl 1-2 mic/kg med induktion & morfin 0,1 mg/kg) og neuromuskulære blokkere (succinylcholin 0,5 mg/kg eller roucroinium 0,9 mg/kg) bruges i generel anæstesi til abdominale kirurgiske indgreb.
Når et tilstrækkeligt bedøvelsesniveau er nået, kan det indledende snit i huden foretages. En skalpel bruges først til at skære ind i de overfladiske lag af huden. med diatermien. Snittet fortsættes derefter gennem det subkutane fedt, mavemusklerne og til sidst bughinden.
For alle patienterne var lukning af midtlinje laparotomisår en masselukning udført med ikke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller langsomt absorberbar (PDS) (dobbelt sløjfe). suturer i kontinuerlig enkeltlagsmåde med 1 cm interval.
De operationelle detaljer blev registreret med særlig hensyntagen til den operationelle diagnose, tilstedeværelse og typer af adhæsioner, operationens varighed, behovet for afledning og stomidannelse, brugen af intraperitonealt dræn og suturmaterialet til at lukke rectusskeden.
I den postoperative periode blev VAS-vurdering af postoperative smerter ved 1 og 24 timer, tidspunkt for ambulation, tidspunkt for oral fodring, hospitalsophold og postoperativ hæmoglobin registreret. Enhver postoperativ komplikation, især brystinfektion, sårinfektion, postoperativ lækage og postoperativ paralytik ileus blev rapporteret.
Opfølgning af alle sager blev foretaget ugentligt efter udskrivelse i 4 uger. Undersøgelse af sår inkluderede inspektion for rødme, ødem eller tilstedeværelse af udflåd som pus eller serosanguinøs væske. Der blev lagt særlig vægt på at opretholde asepsis. Bredspektret intravenøs antibiotika Antibiotikabehandlingen til behandling af intra-abdominale infektioner varierer meget afhængigt af infektionens sværhedsgrad. Det er faktisk muligt at skelne de intra-abdominale infektioner i tre forskellige kategorier. Milde infektioner bør behandles omgående med kirurgisk dræning og en korttidsbehandling med et bredt udvalg af antibiotika, herunder anaerobe (ampicillin/sulbactam, cefoxitin). Milde-moderate infektioner, som stort set er de hyppigste i den kliniske praksis, bør også behandles med et enkelt lægemiddel, som omfatter anaerober i dets spektrum. Endelig kræver alvorlige infektioner en mere aggressiv terapeutisk tilgang med en kombinationsbehandling, der dækker anaerober (clyndamicin, metronidazol), gramnegative stave (ciprofloxacin, aminoglykosider) og grampositive kokker (penicilliner, cephalosporiner) inklusive MRSA (glycopetider) og/eller VRE (linezolid) . med anaerob dækning blev startet for alle tilfælde og senere ændret i henhold til kultur- og følsomhedsrapport.
Under opfølgningsvarigheden blev deltagerne tildelt en af to grupper. Gruppe I involverede patienter udviklede sprængt mave, uanset om det var delvis (tarm ikke udtaget) eller komplet (skål ikke udtaget), og gruppe II involverede dem, der ikke udviklede det. Halvdelen af suturerne blev fjernet efter 10 dage, alle suturerne blev fjernet efter 14 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere blev udsat for nødmidtlinjeudforskning.
- Alle deltagere uanset alder
- begge køn var med
Ekskluderingskriterier:
- dem, der anholdt på bordet eller i den umiddelbare postoperative periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: xpolration
kvinder, der fik foretaget akut midtlinjelaprotomi
|
Når et tilstrækkeligt bedøvelsesniveau er nået, kan det indledende snit i huden foretages.
En skalpel bruges først til at skære ind i de overfladiske lag af huden. med diatermien. Snittet fortsættes derefter gennem det subkutane fedt, mavemusklerne og til sidst bughinden.
(Morris J ;2017) For alle patienterne var lukning af midline laparotomisår en masselukning udført med ikke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller langsomt absorberbar (PDS) (dobbelt sløjfe).
suturer i kontinuerlig enkeltlagsmåde med 1 cm interval.
(Morris J ;2017) De operationelle detaljer blev registreret med særlig hensyntagen til den operationelle diagnose, tilstedeværelse og typer af adhæsioner, operationens varighed, behovet for afledning og stomidannelse, brugen af intraperitonealt dræn og suturmaterialet til at lukke rectus. skede.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sårinfektion
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
rødme, varme, hævelse af såret
|
4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .