- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03684902
Burst Abdomen in Emergency Midline Laparotomi: Forekomst og risiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi kan være aktuelt for pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. I vanlig praksis med hurtigsekvensinduksjon med inhalasjonsanestetika (sevoflouran eller isoflouran), opioider (fentanyl 1-2 mic/kg med induksjon og morfin 0,1 mg/kg) og nevromuskulære blokkere (succinylkolin 0,5 mg/kg eller roucroinium 0,9 mg/kg) brukes i generell anestesi for abdominale kirurgiske prosedyrer.
Når et tilstrekkelig nivå av anestesi er nådd, kan det første snittet i huden gjøres. En skalpell brukes først til å skjære inn i de overfladiske lagene av huden. med diatermi. Snittet fortsettes deretter gjennom det subkutane fettet, magemusklene og til slutt bukhinnen.
For alle pasientene var lukking av midtlinje laparotomisår en masselukking utført med ikke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller sakte absorberbar (PDS) (dobbel løkke). suturer på kontinuerlig enkeltlagsmåte med 1 cm intervall.
De operative detaljene ble registrert med spesiell hensyn til operativ diagnose, tilstedeværelse og typer av adhesjoner, operasjonsvarighet, behov for avledning og stomidannelse, bruk av intraperitonealt dren og suturmaterialet for å lukke rektusskjeden.
I løpet av den postoperative perioden ble VAS-vurdering av postoperativ smerte ved 1 og 24 timer, tidspunkt for ambulasjon, tidspunkt for oral mating, sykehusopphold og postoperativ hemoglobin registrert. Enhver postoperativ komplikasjon, spesielt brystinfeksjon, sårinfeksjon, postoperativ lekkasje og postoperativ paralytisk ileus ble rapportert.
Oppfølging av alle saker ble gjort ukentlig etter utskrivning i 4 uker. Undersøkelse av såret inkluderte inspeksjon for rødhet, ødem eller tilstedeværelse av utflod som puss eller serosanguinøs væske. Spesiell oppmerksomhet ble gitt for å opprettholde asepsis. Bredspektret intravenøs antibiotika Antibiotikabehandlingen for behandling av intra-abdominale infeksjoner varierer sterkt avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Det er faktisk mulig å skille de intraabdominale infeksjonene i tre forskjellige kategorier. Milde infeksjoner bør behandles umiddelbart med kirurgisk drenering og korttidsbehandling med et bredt utvalg antibiotika inkludert anaerobe (ampicillin/sulbaktam, cefoxitin). Milde-moderate infeksjoner, som stort sett er de hyppigste i klinisk praksis, bør også behandles med et enkelt legemiddel som inkluderer anaerober i spekteret. Til slutt krever alvorlige infeksjoner en mer aggressiv terapeutisk tilnærming med en kombinasjonsbehandling som dekker anaerobe (clyndamicin, metronidazol), gramnegative staver (ciprofloksacin, aminoglykosider) og grampositive kokker (penicilliner, cefalosporiner) inkludert MRSA (glykopetider) og/eller VRE (linezolid) . med anaerob dekning ble startet for alle tilfeller og senere endret i henhold til kultur- og sensitivitetsrapport.
Under oppfølgingsvarigheten ble deltakerne tildelt en av to grupper. Gruppe I involverte pasienter utviklet sprukket mage enten delvis (tarm ikke fjernet) eller fullstendig (skål ikke fjernet) og gruppe II involverte de som ikke utviklet det. Halvparten av suturene ble fjernet etter 10 dager, alle suturene ble fjernet etter 14 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne ble utsatt for nødmidtlinjeutforskning.
- Alle deltakere uansett alder
- begge kjønn var inkludert
Ekskluderingskriterier:
- de som arresterte på bordet eller i den umiddelbare postoperative perioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: xpolrasjon
kvinner som gjennomgikk akutt midtlinjelaprotomi
|
Når et tilstrekkelig nivå av anestesi er nådd, kan det første snittet i huden gjøres.
En skalpell brukes først til å skjære inn i de overfladiske lagene av huden. med diatermi. Snittet fortsettes deretter gjennom det subkutane fettet, magemusklene og til slutt bukhinnen.
(Morris J ;2017) For alle pasientene var lukking av midtlinje laparotomisår en masselukking utført med ikke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller sakte absorberbar (PDS) (dobbel sløyfe).
suturer på kontinuerlig enkeltlagsmåte med 1 cm intervall.
(Morris J ;2017) De operative detaljene ble registrert med spesiell hensyn til operativ diagnose, tilstedeværelse og typer av adhesjoner, varighet av operasjonen, behov for avledning og stomidannelse, bruk av intraperitonealt dren og suturmaterialet for å lukke rectus skjede.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
rødhet, varme, hevelse i såret
|
4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .