- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03684902
Feltört has sürgősségi középvonali laparotomiában: előfordulási gyakoriság és kockázat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés megfelelő lehet a hasi műtéten átesett betegek számára. A bevett gyakorlat gyors szekvenciaindukcióval inhalációs érzéstelenítőkkel (szevoflurán vagy izoflourán), opioidokkal (fentanil 1-2 mikro/kg indukcióval és morfium 0,1 mg/kg) és neuromuszkuláris blokkolókkal (szukcinilkolin 0,5 mg/kg vagy roucroinium 0,9 mg/kg) általános érzéstelenítésben használják hasi sebészeti eljárásokhoz.
Az érzéstelenítés megfelelő szintjének elérése után a kezdeti bemetszés elvégezhető a bőrön. Először szikével vágnak bele a bőr felületes rétegeibe.diatermiával A bemetszést ezután a bőr alatti zsírszöveten, a hasizmokon és végül a hashártyán keresztül folytatják.
Valamennyi betegnél a középvonali laparotomiás sebek tömeges zárása nem felszívódó No. 1 (polipropilén) vagy lassan felszívódó (PDS) (kettős hurok) volt. varratok folyamatos egyrétegű módon, 1 cm-es intervallumban.
A műtéti részleteket különös tekintettel a műtéti diagnózisra, az összenövések jelenlétére és típusaira, a műtét időtartamára, az elterelés és a sztómaképződés szükségességére, az intraperitoneális drén alkalmazására és a rectus hüvely lezárására használt varratanyagra.
A posztoperatív időszakban a posztoperatív fájdalom VAS értékelése 1 és 24 órában, a járás idejét, a szájon át történő táplálás idejét, a kórházi tartózkodást és a posztoperatív hemoglobint rögzítették. Bármilyen posztoperatív szövődmény, különösen mellkasi fertőzés, sebfertőzés, posztoperatív szivárgás és posztoperatív bénulás ileust jelentettek.
Az összes esetet hetente nyomon követték az elbocsátás után 4 hétig. A seb vizsgálata kiterjedt a bőrpír, ödéma vagy váladék, például genny vagy szeroguinous folyadék jelenlétére. Különös figyelmet fordítottak az aszepszis fenntartására. Széles spektrumú intravénás antibiotikumok Az intraabdominalis fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum-terápia a fertőzés súlyosságától függően nagymértékben változik. Valójában az intraabdominális fertőzések három különböző kategóriába sorolhatók. Az enyhe fertőzéseket azonnal kezelni kell sebészeti drénezéssel és rövid távú kezeléssel széles körű antibiotikumokkal, beleértve az anaerobokat (ampicillin/szulbaktám, cefoxitin). A klinikai gyakorlatban többnyire leggyakrabban előforduló enyhe-közepes fertőzéseket is egyetlen gyógyszerrel kell kezelni, amelynek spektruma anaerobokat tartalmaz. Végül a súlyos fertőzések agresszívabb terápiás megközelítést igényelnek, kombinált kezeléssel, amely magában foglalja az anaerobokat (klindamicin, metronidazol), a Gram-negatív rudakat (ciprofloxacin, aminoglikozidok) és a Gram-pozitív coccusokat (penicillinek, cefalosporinok), beleértve az MRSA-t (glikopetideket) és/vagy a VRE-t (linezolid). . anaerob lefedettséggel minden esetben elkezdték, majd később a tenyésztés és érzékenységi jelentés szerint módosították.
A követés időtartama alatt a résztvevőket két csoport egyikébe osztották be. Az I. csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a haskitörés részlegesen (a bél nem zsigerült ki) vagy teljesen (a tál nem zsigerelt ki), a II. csoportba pedig azokat, akiknél nem alakult ki. A varratok felét 10 nap múlva, az összes varratot 14 nap múlva eltávolítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő vészhelyzeti középvonali felderítésen esett át.
- Minden résztvevő bármilyen életkorban
- mindkét nem szerepelt
Kizárási kritériumok:
- azokat, akiket letartóztattak az asztalon vagy a közvetlen posztoperatív időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: xpolration
nők, akik sürgősségi középvonali laprotomián estek át
|
Az érzéstelenítés megfelelő szintjének elérése után a kezdeti bemetszés elvégezhető a bőrön.
Először szikével vágnak bele a bőr felületes rétegeibe.diatermiával A bemetszést ezután a bőr alatti zsírszöveten, a hasizmokon és végül a hashártyán keresztül folytatják.
(Morris J ;2017) Valamennyi betegnél a középvonali laparotomiás sebek tömeges zárása nem felszívódó 1. számú (polipropilén) vagy lassan felszívódó (PDS) (kettős hurok) volt.
varratok folyamatos egyrétegű módon, 1 cm-es intervallumban.
(Morris J ;2017) A műtét részleteit különös tekintettel a műtéti diagnózisra, az összenövések jelenlétére és típusaira, a műtét időtartamára, az elterelés szükségességére és a sztómaképződésre, az intraperitoneális drén alkalmazására és a rectus lezárásához szükséges varróanyagra. hüvely.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sebfertőzés
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
a seb vörössége, forrósága, duzzanata
|
4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .