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Burst Abdomen bei Notfall-Laparotomie an der Mittellinie: Häufigkeit und Risiko

24. September 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Die Studie wurde an 250 Patienten durchgeführt, die sich von August 2017 bis März 2018 in der Kasr Al-Ainy-Notaufnahme der Universität Kairo einer Mittellinien-Laparotomie unterzogen hatten. Faktoren wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Drogenmissbrauch, vorherige Laparotomie, Malignität, Diabetes mellitus, Aszites, Albumin, Nierenfunktion, Bilirubin, Hämoglobin, intraabdominale Pathologie, Nahtmaterial, Stomaanlage, postoperative Brustinfektion , , postoperativer paralytischer Ileus, Leckage und Wundinfektion wurden beobachtet und mit Odds Ratio und P-Wert analysiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Vollnarkose kann für Patienten geeignet sein, die sich einer Bauchoperation unterziehen. In der üblichen Praxis mit Rapid Sequence Induction mit Inhalationsanästhetika (Sevoflouran oder Isoflouran), Opioiden (Fentanyl 1-2 mic/kg mit Induktion & Morphin 0,1 mg/kg) und neuromuskulären Blockern (Succinylcholin 0,5 mg/kg oder Roucroinium 0,9 mg/kg) werden in der Allgemeinanästhesie bei abdominalchirurgischen Eingriffen eingesetzt.

Sobald ein angemessenes Anästhesieniveau erreicht ist, kann der erste Einschnitt in die Haut vorgenommen werden. Mit einem Skalpell wird zuerst in die oberflächlichen Hautschichten geschnitten. Mit der Diathermie Der Schnitt wird dann durch das subkutane Fett, die Bauchmuskeln und schließlich das Peritoneum fortgesetzt.

Bei allen Patienten erfolgte der Verschluss der Mittellinien-Laparotomie-Wunde mit einem Massenverschluss, der mit nicht resorbierbarem Nr. 1 (Polypropylen) oder langsam resorbierbarem (PDS) (Doppelschleife) durchgeführt wurde. Nähte in fortlaufender Einzelschichtweise mit 1-cm-Intervallen.

Die operativen Details wurden unter besonderer Berücksichtigung der Operationsdiagnose, des Vorhandenseins und der Art von Adhäsionen, der Operationsdauer, der Notwendigkeit einer Diversion und Stomabildung, der Verwendung einer intraperitonealen Drainage und des Nahtmaterials zum Schließen der Rektusscheide aufgezeichnet.

Während der postoperativen Phase wurden die VAS-Beurteilung der postoperativen Schmerzen nach 1 und 24 Stunden, die Zeit des Gehens, die Zeit der oralen Ernährung, der Krankenhausaufenthalt und das postoperative Hämoglobin aufgezeichnet. Alle postoperativen Komplikationen, insbesondere Brustinfektionen, Wundinfektionen, postoperative Leckagen und postoperative Lähmungen Ileus wurden berichtet.

Follow-up aller Fälle wurde wöchentlich nach der Entlassung für 4 Wochen durchgeführt. Die Untersuchung der Wunde umfasste die Untersuchung auf Rötungen, Ödeme oder Ausfluss wie Eiter oder serös-blutige Flüssigkeit. Besonderes Augenmerk wurde auf die Aufrechterhaltung der Asepsis gelegt. Intravenöse Breitbandantibiotika Die Antibiotikatherapie zur Behandlung von intraabdominellen Infektionen ist je nach Schweregrad der Infektion sehr unterschiedlich. Tatsächlich ist es möglich, die intraabdominellen Infektionen in drei verschiedene Kategorien zu unterteilen. Leichte Infektionen sollten umgehend mit einer chirurgischen Drainage und einer Kurzzeittherapie mit einem Breitbandantibiotikum einschließlich Anaerobier (Ampicillin/Sulbactam, Cefoxitin) behandelt werden. Leicht-mittelschwere Infektionen, die in der klinischen Praxis weitestgehend am häufigsten vorkommen, sollten ebenfalls mit einem einzigen Medikament behandelt werden, das Anaerobier in seinem Spektrum enthält. Schließlich erfordern schwere Infektionen einen aggressiveren therapeutischen Ansatz mit einer Kombinationsbehandlung, die Anaerobier (Clyndamicin, Metronidazol), gramnegative Stäbchen (Ciprofloxacin, Aminoglykoside) und grampositive Kokken (Penicilline, Cephalosporine) einschließlich MRSA (Glykopetide) und/oder VRE (Linezolid) umfasst. . mit anaerober Abdeckung wurde für alle Fälle begonnen und später je nach Kultur und Sensitivitätsbericht geändert.

Während der Nachbeobachtungszeit wurden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe I umfasste Patienten, die einen geplatzten Bauch entwickelten, ob teilweise (Darm nicht ausgenommen) oder vollständig (Schale nicht ausgenommen), und Gruppe II umfasste diejenigen, die ihn nicht entwickelten. Die Hälfte der Nähte wurde nach 10 Tagen entfernt, alle Nähte wurden nach 14 Tagen entfernt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer wurden einer Notfalluntersuchung der Mittellinie unterzogen.
  • Alle Teilnehmer in jedem Alter
  • beide Geschlechter wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die auf dem Tisch oder in der unmittelbaren postoperativen Phase festgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: xpolration
Frauen, die sich einer Notfall-Laprotomie an der Mittellinie unterzogen haben
Sobald ein angemessenes Anästhesieniveau erreicht ist, kann der erste Einschnitt in die Haut vorgenommen werden. Mit einem Skalpell wird zuerst in die oberflächlichen Hautschichten geschnitten. Mit der Diathermie Der Schnitt wird dann durch das subkutane Fett, die Bauchmuskeln und schließlich das Peritoneum fortgesetzt. (Morris J; 2017) Bei allen Patienten erfolgte der Verschluss der Mittellinien-Laparotomie-Wunde als Massenverschluss mit nicht resorbierbarem Nr. 1 (Polypropylen) oder langsam resorbierbarem (PDS) (Doppelschleife). Nähte in fortlaufender Einzelschichtweise mit 1-cm-Intervallen. (Morris J ;2017) Die operativen Details wurden unter besonderer Berücksichtigung der Operationsdiagnose, des Vorhandenseins und der Art von Adhäsionen, der Operationsdauer, der Notwendigkeit einer Diversion und Stomabildung, der Verwendung einer intraperitonealen Drainage und des Nahtmaterials zum Schließen des Rektus aufgezeichnet Mantel.
Andere Namen:
  • Mittellinie explorative Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektion
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Rötung, Hitzegefühl, Schwellung der Wunde
4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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