- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684902
Abdomen reventado en laparotomía media de emergencia: incidencia y riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general puede ser apropiada para pacientes sometidos a cirugía abdominal. En la práctica habitual con inducción de secuencia rápida con anestésicos inhalatorios (sevofluorano o isofluorano), opioides (fentanilo 1-2 mic/kg con inducción y morfina 0,1 mg/kg) y bloqueantes neuromusculares (succinilcolina 0,5 mg/kg o roucroinio 0,9 mg/kg) se utilizan en anestesia general para procedimientos quirúrgicos abdominales.
Una vez que se ha alcanzado un nivel adecuado de anestesia, se puede realizar la incisión inicial en la piel. Primero se usa un bisturí para cortar las capas superficiales de la piel. Con la diatermia La incisión luego continúa a través de la grasa subcutánea, los músculos abdominales y, finalmente, el peritoneo.
Para todos los pacientes, el cierre de la herida de laparotomía en la línea media se realizó en masa con material no absorbible No. 1 (polipropileno) o de absorción lenta (PDS) (doble asa). suturas en forma continua de una sola capa con un intervalo de 1 cm.
Los detalles operatorios fueron registrados con especial consideración al diagnóstico operatorio, presencia y tipos de adherencias, duración de la cirugía, necesidad de derivación y formación de estomas, uso de drenaje intraperitoneal y material de sutura para cerrar la vaina del recto.
Durante el período postoperatorio, se registró la evaluación VAS del dolor postoperatorio a la hora y a las 24 horas, el tiempo de deambulación, el tiempo de alimentación oral, la estancia hospitalaria y la hemoglobina postoperatoria. se informó íleo.
El seguimiento de todos los casos se realizó semanalmente después del alta durante 4 semanas. El examen de la herida incluyó la inspección de cualquier enrojecimiento, edema o presencia de secreción como pus o líquido serosanguinolento. Se prestó especial atención a mantener la asepsia. Antibióticos intravenosos de amplio espectro La terapia antibiótica para el tratamiento de infecciones intraabdominales varía mucho según la gravedad de la infección. De hecho, es posible distinguir las infecciones intraabdominales en tres categorías diferentes. Las infecciones leves deben tratarse de inmediato con drenaje quirúrgico y una terapia a corto plazo con una amplia variedad de antibióticos, incluidos los anaerobios (ampicilina/sulbactam, cefoxitina). Las infecciones leves-moderadas, que en gran medida son las más frecuentes en la práctica clínica, deben tratarse también con un único fármaco que incluya anaerobios en su espectro. Finalmente, las infecciones graves requieren un enfoque terapéutico más agresivo con un tratamiento combinado que abarque anaerobios (clindamicina, metronidazol), bacilos gram negativos (ciprofloxacino, aminoglucósidos) y cocos gram positivos (penicilinas, cefalosporinas), incluidos MRSA (glucopéptidos) y/o VRE (linezolid). . con cobertura anaeróbica se inició para todos los casos y posteriormente se cambió según cultivo y reporte de sensibilidad.
Durante la duración del seguimiento, los participantes fueron asignados a uno de dos grupos. El grupo I involucró a pacientes que desarrollaron abdomen reventado ya sea parcial (intestino no eviscerado) o completo (intestino no eviscerado) y el grupo II involucró a aquellos que no lo desarrollaron. La mitad de las suturas se retiraron después de 10 días, todas las suturas se retiraron después de 14 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes fueron sometidos a una exploración de emergencia de la línea media.
- Todos los participantes a cualquier edad.
- ambos sexos fueron incluidos
Criterio de exclusión:
- los detenidos en mesa o en el postoperatorio inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: xpolración
mujeres que se sometieron a una laprotomía de emergencia en la línea media
|
Una vez que se ha alcanzado un nivel adecuado de anestesia, se puede realizar la incisión inicial en la piel.
Primero se usa un bisturí para cortar las capas superficiales de la piel. Con la diatermia La incisión luego continúa a través de la grasa subcutánea, los músculos abdominales y, finalmente, el peritoneo.
(Morris J; 2017) Para todos los pacientes, el cierre de la herida de laparotomía en la línea media se realizó en masa con no absorbible No. 1 (polipropileno) o de absorción lenta (PDS) (doble asa).
suturas en forma continua de una sola capa con un intervalo de 1 cm.
(Morris J ;2017) Los detalles operatorios fueron registrados con especial consideración al diagnóstico operatorio, presencia y tipos de adherencias, duración de la cirugía, necesidad de derivación y formación de estomas, uso de drenaje intraperitoneal y material de sutura para cerrar el recto vaina.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
|
enrojecimiento, calor, hinchazón de la herida
|
4 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .