- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03684902
Addome scoppiato nella laparotomia della linea mediana di emergenza: incidenza e rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale può essere appropriata per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Nella pratica comune con induzione a sequenza rapida con anestetici inalatori (sevoflorano o isoflourano), oppioidi (fentanil 1-2 mic/kg con induzione e morfina 0,1 mg/kg) e bloccanti neuromuscolari (succinilcolina 0,5 mg/kg o roucroinio 0,9 mg/kg) sono utilizzati in anestesia generale per procedure chirurgiche addominali.
Una volta raggiunto un adeguato livello di anestesia, può essere praticata l'incisione iniziale nella pelle. Un bisturi viene prima utilizzato per tagliare gli strati superficiali della pelle. Con la diatermia L'incisione viene poi proseguita attraverso il grasso sottocutaneo, i muscoli addominali e infine il peritoneo.
Per tutti i pazienti, la chiusura della ferita della laparotomia della linea mediana è stata eseguita in massa con n. 1 non assorbibile (polipropilene) o lentamente assorbibile (PDS) (doppio anello). suture in modo continuo a strato singolo con intervallo di 1 cm.
I dettagli operativi sono stati registrati con particolare attenzione alla diagnosi operatoria, alla presenza e al tipo di aderenze, alla durata dell'intervento, alla necessità di deviazione e formazione di stomi, all'uso del drenaggio intraperitoneale e al materiale di sutura per chiudere la guaina del retto.
Durante il periodo postoperatorio, sono state registrate la valutazione VAS del dolore postoperatorio a 1 e 24 ore, il tempo di deambulazione, il tempo di alimentazione orale, la degenza ospedaliera e l'emoglobina postoperatoria. ileo sono stati segnalati.
Il follow-up di tutti i casi è stato effettuato settimanalmente dopo la dimissione per 4 settimane. L'esame della ferita includeva l'ispezione per qualsiasi arrossamento, edema o presenza di secrezioni come pus o fluido sierosanguinoso. Particolare attenzione è stata data per mantenere l'asepsi. Antibiotici ad ampio spettro per via endovenosa La terapia antibiotica per il trattamento delle infezioni intraddominali varia notevolmente a seconda della gravità dell'infezione. È infatti possibile distinguere le infezioni intraddominali in tre diverse categorie. Le infezioni lievi devono essere trattate tempestivamente con drenaggio chirurgico e una terapia a breve termine con un ampio spettro di antibiotici inclusi gli anaerobi (ampicillina/sulbactam, cefoxitina). Anche le infezioni lievi-moderate, che sono largamente le più frequenti nella pratica clinica, dovrebbero essere trattate con un unico farmaco che includa gli anaerobi nel suo spettro. Infine, le infezioni gravi richiedono un approccio terapeutico più aggressivo con un trattamento combinato che copra anaerobi (clindamicina, metronidazolo), bacilli Gram negativi (ciprofloxacina, aminoglicosidi) e cocchi Gram positivi (penicilline, cefalosporine) inclusi MRSA (glicopetidi) e/o VRE (linezolid) . con copertura anaerobica è stata avviata per tutti i casi e successivamente modificata in base al referto colturale e di sensibilità.
Durante la durata del follow-up, i partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi. Il gruppo I ha coinvolto i pazienti che hanno sviluppato un addome scoppiato sia parziale (intestino non eviscerato) che completo (scodella non eviscerato) e il gruppo II ha coinvolto coloro che non l'hanno sviluppato. La metà delle suture è stata rimossa dopo 10 giorni, tutte le suture rimosse dopo 14 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esplorazione della linea mediana di emergenza.
- Tutti i partecipanti a qualsiasi età
- entrambi i sessi sono stati inclusi
Criteri di esclusione:
- coloro che si sono arrestati sul tavolo o nell'immediato periodo postoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: xpolration
donne sottoposte a laprotomia d'urgenza della linea mediana
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Una volta raggiunto un adeguato livello di anestesia, può essere praticata l'incisione iniziale nella pelle.
Un bisturi viene prima utilizzato per tagliare gli strati superficiali della pelle. Con la diatermia L'incisione viene poi proseguita attraverso il grasso sottocutaneo, i muscoli addominali e infine il peritoneo.
(Morris J ;2017) Per tutti i pazienti, la chiusura della ferita laparotomica della linea mediana è stata eseguita in massa con n. 1 non assorbibile (polipropilene) o lentamente assorbibile (PDS) (doppio anello).
suture in modo continuo a strato singolo con intervallo di 1 cm.
(Morris J ;2017) I dettagli operativi sono stati registrati con particolare attenzione alla diagnosi operatoria, alla presenza e al tipo di aderenze, alla durata dell'intervento chirurgico, alla necessità di deviazione e alla formazione di stomi, all'uso del drenaggio intraperitoneale e al materiale di sutura per chiudere il retto guaina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infezione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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arrossamento, calore, gonfiore della ferita
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43
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