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Addome scoppiato nella laparotomia della linea mediana di emergenza: incidenza e rischio

24 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Lo studio è stato condotto su 250 pazienti sottoposti a laparotomia della linea mediana presso il dipartimento di emergenza di Kasr Al-Ainy, Università del Cairo da agosto 2017 a marzo 2018. Fattori come età, sesso, indice di massa corporea, abuso di sostanze, precedente laparotomia, malignità, diabete mellito, ascite, albumina, funzioni renali, bilirubina, emoglobina, patologia intra-addominale, materiale di sutura, creazione di stomia, infezione toracica post-operatoria , , ileo paralitico post-operatorio, perdita e infezione della ferita sono stati osservati e analizzati con odds ratio e valore P

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale può essere appropriata per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Nella pratica comune con induzione a sequenza rapida con anestetici inalatori (sevoflorano o isoflourano), oppioidi (fentanil 1-2 mic/kg con induzione e morfina 0,1 mg/kg) e bloccanti neuromuscolari (succinilcolina 0,5 mg/kg o roucroinio 0,9 mg/kg) sono utilizzati in anestesia generale per procedure chirurgiche addominali.

Una volta raggiunto un adeguato livello di anestesia, può essere praticata l'incisione iniziale nella pelle. Un bisturi viene prima utilizzato per tagliare gli strati superficiali della pelle. Con la diatermia L'incisione viene poi proseguita attraverso il grasso sottocutaneo, i muscoli addominali e infine il peritoneo.

Per tutti i pazienti, la chiusura della ferita della laparotomia della linea mediana è stata eseguita in massa con n. 1 non assorbibile (polipropilene) o lentamente assorbibile (PDS) (doppio anello). suture in modo continuo a strato singolo con intervallo di 1 cm.

I dettagli operativi sono stati registrati con particolare attenzione alla diagnosi operatoria, alla presenza e al tipo di aderenze, alla durata dell'intervento, alla necessità di deviazione e formazione di stomi, all'uso del drenaggio intraperitoneale e al materiale di sutura per chiudere la guaina del retto.

Durante il periodo postoperatorio, sono state registrate la valutazione VAS del dolore postoperatorio a 1 e 24 ore, il tempo di deambulazione, il tempo di alimentazione orale, la degenza ospedaliera e l'emoglobina postoperatoria. ileo sono stati segnalati.

Il follow-up di tutti i casi è stato effettuato settimanalmente dopo la dimissione per 4 settimane. L'esame della ferita includeva l'ispezione per qualsiasi arrossamento, edema o presenza di secrezioni come pus o fluido sierosanguinoso. Particolare attenzione è stata data per mantenere l'asepsi. Antibiotici ad ampio spettro per via endovenosa La terapia antibiotica per il trattamento delle infezioni intraddominali varia notevolmente a seconda della gravità dell'infezione. È infatti possibile distinguere le infezioni intraddominali in tre diverse categorie. Le infezioni lievi devono essere trattate tempestivamente con drenaggio chirurgico e una terapia a breve termine con un ampio spettro di antibiotici inclusi gli anaerobi (ampicillina/sulbactam, cefoxitina). Anche le infezioni lievi-moderate, che sono largamente le più frequenti nella pratica clinica, dovrebbero essere trattate con un unico farmaco che includa gli anaerobi nel suo spettro. Infine, le infezioni gravi richiedono un approccio terapeutico più aggressivo con un trattamento combinato che copra anaerobi (clindamicina, metronidazolo), bacilli Gram negativi (ciprofloxacina, aminoglicosidi) e cocchi Gram positivi (penicilline, cefalosporine) inclusi MRSA (glicopetidi) e/o VRE (linezolid) . con copertura anaerobica è stata avviata per tutti i casi e successivamente modificata in base al referto colturale e di sensibilità.

Durante la durata del follow-up, i partecipanti sono stati assegnati a uno dei due gruppi. Il gruppo I ha coinvolto i pazienti che hanno sviluppato un addome scoppiato sia parziale (intestino non eviscerato) che completo (scodella non eviscerato) e il gruppo II ha coinvolto coloro che non l'hanno sviluppato. La metà delle suture è stata rimossa dopo 10 giorni, tutte le suture rimosse dopo 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esplorazione della linea mediana di emergenza.
  • Tutti i partecipanti a qualsiasi età
  • entrambi i sessi sono stati inclusi

Criteri di esclusione:

  • coloro che si sono arrestati sul tavolo o nell'immediato periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: xpolration
donne sottoposte a laprotomia d'urgenza della linea mediana
Una volta raggiunto un adeguato livello di anestesia, può essere praticata l'incisione iniziale nella pelle. Un bisturi viene prima utilizzato per tagliare gli strati superficiali della pelle. Con la diatermia L'incisione viene poi proseguita attraverso il grasso sottocutaneo, i muscoli addominali e infine il peritoneo. (Morris J ;2017) Per tutti i pazienti, la chiusura della ferita laparotomica della linea mediana è stata eseguita in massa con n. 1 non assorbibile (polipropilene) o lentamente assorbibile (PDS) (doppio anello). suture in modo continuo a strato singolo con intervallo di 1 cm. (Morris J ;2017) I dettagli operativi sono stati registrati con particolare attenzione alla diagnosi operatoria, alla presenza e al tipo di aderenze, alla durata dell'intervento chirurgico, alla necessità di deviazione e alla formazione di stomi, all'uso del drenaggio intraperitoneale e al materiale di sutura per chiudere il retto guaina.
Altri nomi:
  • laparotomia esplorativa della linea mediana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
arrossamento, calore, gonfiore della ferita
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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