- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684902
Abdomen éclaté dans la laparotomie médiane d'urgence : incidence et risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale peut être appropriée pour les patients subissant une chirurgie abdominale. En pratique courante avec induction à séquence rapide avec anesthésiques par inhalation (sévoflourane ou isoflourane), opioïdes (fentanyl 1-2 mic/kg avec induction & morphine 0,1 mg/kg) et bloqueurs neuromusculaires (succinylcholine 0,5 mg/kg ou roucroinium 0,9 mg/kg) sont utilisés en anesthésie générale pour les interventions chirurgicales abdominales.
Une fois qu'un niveau d'anesthésie adéquat a été atteint, l'incision initiale dans la peau peut être pratiquée. Un scalpel est d'abord utilisé pour inciser les couches superficielles de la peau.avec la diathermie L'incision est ensuite poursuivie à travers la graisse sous-cutanée, les muscles abdominaux et enfin le péritoine.
Pour tous les patients, la fermeture de la plaie de laparotomie médiane a été réalisée en masse avec du non résorbable n° 1 (polypropylène) ou lentement résorbable (PDS) (double boucle). sutures en une seule couche continue avec un intervalle de 1 cm.
Les détails opératoires ont été enregistrés avec une attention particulière au diagnostic opératoire, à la présence et aux types d'adhérences, à la durée de la chirurgie, à la nécessité d'une déviation et à la formation d'une stomie, à l'utilisation d'un drain intrapéritonéal et du matériel de suture pour fermer la gaine du rectus.
Au cours de la période postopératoire, l'évaluation EVA de la douleur postopératoire à 1 et 24 heures, l'heure de la marche, l'heure de l'alimentation orale, le séjour à l'hôpital et l'hémoglobine postopératoire ont été enregistrés. iléus ont été rapportés.
Le suivi de tous les cas a été effectué chaque semaine après la sortie pendant 4 semaines. L'examen de la plaie comprenait l'inspection de toute rougeur, œdème ou présence d'écoulement comme du pus ou du liquide sérosanguin. Une attention particulière a été portée au maintien de l'asepsie. Antibiotiques intraveineux à large spectre L'antibiothérapie pour le traitement des infections intra-abdominales varie considérablement selon la gravité de l'infection. Il est en effet possible de distinguer les infections intra-abdominales en trois catégories différentes. Les infections bénignes doivent être traitées rapidement par un drainage chirurgical et un traitement à court terme avec un antibiotique à large spectre, y compris des anaérobies (ampicilline/sulbactam, céfoxitine). Les infections légères à modérées, qui sont largement les plus fréquentes dans la pratique clinique, doivent également être traitées avec un seul médicament incluant des anaérobies dans son spectre. Enfin les infections sévères nécessitent une approche thérapeutique plus agressive avec un traitement combiné associant anaérobies (clyndamicine, métronidazole), bâtonnets à Gram négatif (ciprofloxacine, aminoglycosides) et coques à Gram positif (pénicillines, céphalosporines) dont MRSA (glycopétides) et/ou ERV (linézolide) . avec couverture anaérobie a commencé pour tous les cas et a ensuite été modifié en fonction du rapport de culture et de sensibilité.
Pendant la durée du suivi, les participants ont été affectés à l'un des deux groupes. Le groupe I impliquait des patients ayant développé un éclatement de l'abdomen, qu'il soit partiel (intestin non éviscéré) ou complet (intestin non éviscéré) et le groupe II impliquait ceux qui ne l'avaient pas développé. La moitié des sutures ont été retirées après 10 jours, toutes les sutures retirées après 14 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ont été soumis à une exploration médiane d'urgence.
- Tous les participants à tout âge
- les deux sexes ont été inclus
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont arrêté sur table ou à la période postopératoire immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: xpolration
les femmes qui ont subi une laprotomie médiane d'urgence
|
Une fois qu'un niveau d'anesthésie adéquat a été atteint, l'incision initiale dans la peau peut être pratiquée.
Un scalpel est d'abord utilisé pour inciser les couches superficielles de la peau.avec la diathermie L'incision est ensuite poursuivie à travers la graisse sous-cutanée, les muscles abdominaux et enfin le péritoine.
(Morris J ; 2017) Pour tous les patients, la fermeture de la plaie de laparotomie médiane a été réalisée en masse avec du non résorbable n° 1 (polypropylène) ou lentement résorbable (PDS) (double boucle).
sutures en une seule couche continue avec un intervalle de 1 cm.
(Morris J;2017) Les détails opératoires ont été enregistrés avec une attention particulière au diagnostic opératoire, à la présence et aux types d'adhérences, à la durée de la chirurgie, à la nécessité d'une déviation et à la formation d'une stomie, à l'utilisation d'un drain intrapéritonéal et du matériel de suture pour fermer le muscle droit. gaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
infection de la plaie
Délai: 4 semaines après la chirurgie
|
rougeur, chaleur, gonflement de la plaie
|
4 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .