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Abdomen éclaté dans la laparotomie médiane d'urgence : incidence et risque

24 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
L'étude a été menée chez 250 patients ayant subi une laparotomie médiane au service des urgences de Kasr Al-Ainy, Université du Caire, d'août 2017 à mars 2018. Facteurs tels que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la toxicomanie, la laparotomie antérieure, la malignité, le diabète sucré, l'ascite, l'albumine, les fonctions rénales, la bilirubine, l'hémoglobine, la pathologie intra-abdominale, le matériel de suture, la création d'une stomie, une infection pulmonaire postopératoire , , iléus paralytique postopératoire, fuite et infection de la plaie ont été observés et analysés avec rapport de cotes et valeur P

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anesthésie générale peut être appropriée pour les patients subissant une chirurgie abdominale. En pratique courante avec induction à séquence rapide avec anesthésiques par inhalation (sévoflourane ou isoflourane), opioïdes (fentanyl 1-2 mic/kg avec induction & morphine 0,1 mg/kg) et bloqueurs neuromusculaires (succinylcholine 0,5 mg/kg ou roucroinium 0,9 mg/kg) sont utilisés en anesthésie générale pour les interventions chirurgicales abdominales.

Une fois qu'un niveau d'anesthésie adéquat a été atteint, l'incision initiale dans la peau peut être pratiquée. Un scalpel est d'abord utilisé pour inciser les couches superficielles de la peau.avec la diathermie L'incision est ensuite poursuivie à travers la graisse sous-cutanée, les muscles abdominaux et enfin le péritoine.

Pour tous les patients, la fermeture de la plaie de laparotomie médiane a été réalisée en masse avec du non résorbable n° 1 (polypropylène) ou lentement résorbable (PDS) (double boucle). sutures en une seule couche continue avec un intervalle de 1 cm.

Les détails opératoires ont été enregistrés avec une attention particulière au diagnostic opératoire, à la présence et aux types d'adhérences, à la durée de la chirurgie, à la nécessité d'une déviation et à la formation d'une stomie, à l'utilisation d'un drain intrapéritonéal et du matériel de suture pour fermer la gaine du rectus.

Au cours de la période postopératoire, l'évaluation EVA de la douleur postopératoire à 1 et 24 heures, l'heure de la marche, l'heure de l'alimentation orale, le séjour à l'hôpital et l'hémoglobine postopératoire ont été enregistrés. iléus ont été rapportés.

Le suivi de tous les cas a été effectué chaque semaine après la sortie pendant 4 semaines. L'examen de la plaie comprenait l'inspection de toute rougeur, œdème ou présence d'écoulement comme du pus ou du liquide sérosanguin. Une attention particulière a été portée au maintien de l'asepsie. Antibiotiques intraveineux à large spectre L'antibiothérapie pour le traitement des infections intra-abdominales varie considérablement selon la gravité de l'infection. Il est en effet possible de distinguer les infections intra-abdominales en trois catégories différentes. Les infections bénignes doivent être traitées rapidement par un drainage chirurgical et un traitement à court terme avec un antibiotique à large spectre, y compris des anaérobies (ampicilline/sulbactam, céfoxitine). Les infections légères à modérées, qui sont largement les plus fréquentes dans la pratique clinique, doivent également être traitées avec un seul médicament incluant des anaérobies dans son spectre. Enfin les infections sévères nécessitent une approche thérapeutique plus agressive avec un traitement combiné associant anaérobies (clyndamicine, métronidazole), bâtonnets à Gram négatif (ciprofloxacine, aminoglycosides) et coques à Gram positif (pénicillines, céphalosporines) dont MRSA (glycopétides) et/ou ERV (linézolide) . avec couverture anaérobie a commencé pour tous les cas et a ensuite été modifié en fonction du rapport de culture et de sensibilité.

Pendant la durée du suivi, les participants ont été affectés à l'un des deux groupes. Le groupe I impliquait des patients ayant développé un éclatement de l'abdomen, qu'il soit partiel (intestin non éviscéré) ou complet (intestin non éviscéré) et le groupe II impliquait ceux qui ne l'avaient pas développé. La moitié des sutures ont été retirées après 10 jours, toutes les sutures retirées après 14 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants ont été soumis à une exploration médiane d'urgence.
  • Tous les participants à tout âge
  • les deux sexes ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont arrêté sur table ou à la période postopératoire immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: xpolration
les femmes qui ont subi une laprotomie médiane d'urgence
Une fois qu'un niveau d'anesthésie adéquat a été atteint, l'incision initiale dans la peau peut être pratiquée. Un scalpel est d'abord utilisé pour inciser les couches superficielles de la peau.avec la diathermie L'incision est ensuite poursuivie à travers la graisse sous-cutanée, les muscles abdominaux et enfin le péritoine. (Morris J ; 2017) Pour tous les patients, la fermeture de la plaie de laparotomie médiane a été réalisée en masse avec du non résorbable n° 1 (polypropylène) ou lentement résorbable (PDS) (double boucle). sutures en une seule couche continue avec un intervalle de 1 cm. (Morris J;2017) Les détails opératoires ont été enregistrés avec une attention particulière au diagnostic opératoire, à la présence et aux types d'adhérences, à la durée de la chirurgie, à la nécessité d'une déviation et à la formation d'une stomie, à l'utilisation d'un drain intrapéritonéal et du matériel de suture pour fermer le muscle droit. gaine.
Autres noms:
  • laparotomie exploratrice médiane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection de la plaie
Délai: 4 semaines après la chirurgie
rougeur, chaleur, gonflement de la plaie
4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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