- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03684902
Разрыв брюшной полости при экстренной срединной лапаротомии: частота и риск
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия может быть подходящей для пациентов, перенесших абдоминальную операцию. В обычной практике с быстрой последовательной индукцией ингаляционными анестетиками (севофлуран или изофлуран), опиоидами (фентанил 1-2 мкг/кг с индукцией и морфин 0,1 мг/кг) и миорелаксантами (сукцинилхолин 0,5 мг/кг или роукроиний 0,9 мг/кг) используются для общей анестезии при абдоминальных хирургических вмешательствах.
После достижения адекватного уровня анестезии можно сделать первоначальный разрез кожи. Скальпель сначала используется для разреза поверхностных слоев кожи с помощью диатермии. Затем разрез продолжается через подкожно-жировую клетчатку, мышцы живота и, наконец, брюшину.
У всех пациентов закрытие срединной лапаротомной раны производилось массовым закрытием нерассасывающимся № 1 (полипропилен) или медленно рассасывающимся (ПДС) (двойная петля). швы накладывают непрерывным однорядным швом с интервалом 1 см.
Детали операции фиксировали с особым вниманием к операционному диагнозу, наличию и видам спаек, длительности операции, необходимости отведения и формирования стомы, использованию внутрибрюшинного дренажа и шовного материала для закрытия влагалищ прямой мышцы живота.
В послеоперационном периоде регистрировали оценку по ВАШ послеоперационной боли через 1 и 24 часа, время ходьбы, время кормления через рот, пребывание в стационаре и послеоперационный гемоглобин. сообщалось о кишечной непроходимости.
Последующее наблюдение во всех случаях проводилось еженедельно после выписки в течение 4 недель. Осмотр раны включал осмотр на предмет любого покраснения, отека или наличия выделений, таких как гной или серозно-геморрагическая жидкость. Особое внимание уделялось соблюдению асептики. Внутривенные антибиотики широкого спектра действия Антибиотическая терапия для лечения интраабдоминальных инфекций сильно различается в зависимости от тяжести инфекции. Фактически можно разделить внутрибрюшные инфекции на три разные категории. Легкие инфекции следует лечить незамедлительно с помощью хирургического дренирования и краткосрочной терапии антибиотиками широкого спектра действия, включая анаэробы (ампициллин/сульбактам, цефокситин). Инфекции легкой и средней степени тяжести, наиболее часто встречающиеся в клинической практике, также следует лечить одним препаратом, спектр действия которого включает анаэробы. Наконец, тяжелые инфекции требуют более агрессивного терапевтического подхода с комбинированным лечением, включающим анаэробы (клиндамицин, метронидазол), грамотрицательные палочки (ципрофлоксацин, аминогликозиды) и грамположительные кокки (пенициллины, цефалоспорины), включая MRSA (гликопептиды) и/или VRE (линезолид). . с анаэробным покрытием было начато для всех случаев, а затем изменено в соответствии с отчетом о культуре и чувствительности.
В течение периода наблюдения участники были распределены в одну из двух групп. В группу I вошли пациенты, у которых развился разрыв брюшной полости, будь то частичный (кишка не выпотрошена) или полный (чаша не выпотрошена), а в группу II вошли пациенты, у которых он не развился. Половину швов сняли через 10 дней, все швы сняли через 14 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники были подвергнуты экстренному исследованию срединной линии.
- Все участники любого возраста
- оба пола были включены
Критерий исключения:
- задержанные на столе или в ближайшем послеоперационном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: xpolration
женщины, перенесшие экстренную срединную лапротомию
|
После достижения адекватного уровня анестезии можно сделать первоначальный разрез кожи.
Скальпель сначала используется для разреза поверхностных слоев кожи с помощью диатермии. Затем разрез продолжается через подкожно-жировую клетчатку, мышцы живота и, наконец, брюшину.
(Morris J ; 2017) Для всех пациентов закрытие срединной лапаротомной раны было массовым закрытием нерассасывающимся № 1 (полипропилен) или медленно рассасывающимся (PDS) (двойная петля).
швы накладывают непрерывным однорядным швом с интервалом 1 см.
(Morris J ;2017) Детали операции регистрировались с особым вниманием к операционному диагнозу, наличию и типу спаек, длительности операции, необходимости отведения и формирования стомы, использованию внутрибрюшинного дренажа и шовного материала для закрытия прямой кишки. оболочка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заражение раны
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
покраснение, жар, отек раны
|
4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .