Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęknięcie brzucha w awaryjnej laparotomii linii środkowej: częstość występowania i ryzyko

24 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Badanie przeprowadzono na 250 pacjentach, którzy przeszli laparotomię w linii środkowej w oddziale ratunkowym Kasr Al-Ainy Uniwersytetu w Kairze od sierpnia 2017 do marca 2018. Czynniki takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, nadużywanie substancji, przebyta laparotomia, nowotwór złośliwy, cukrzyca, wodobrzusze, albuminy, funkcje nerek, bilirubina, hemoglobina, patologia w jamie brzusznej, materiał szwów, powstanie stomii, pooperacyjna infekcja klatki piersiowej , , pooperacyjną porażenną niedrożność jelit, wyciek i zakażenie rany obserwowano i analizowano za pomocą ilorazu szans i wartości P

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne może być odpowiednie dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej. W powszechnej praktyce przy szybkiej indukcji sekwencyjnej za pomocą wziewnych środków znieczulających (sewofluran lub izofluran), opioidów (fentanyl 1-2 mic/kg z indukcją i morfiną 0,1 mg/kg) i blokerów nerwowo-mięśniowych (sukcynylocholina 0,5 mg/kg lub roukroinium 0,9 mg/kg) są stosowane w znieczuleniu ogólnym do zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej.

Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu znieczulenia można wykonać wstępne nacięcie skóry. Najpierw skalpelem nacina się powierzchowne warstwy skóry. Za pomocą diatermii nacięcie jest kontynuowane przez tłuszcz podskórny, mięśnie brzucha i wreszcie otrzewną.

U wszystkich pacjentów ranę po laparotomii w linii środkowej zamknięto masowo za pomocą niewchłanialnego materiału nr 1 (polipropylen) lub wolno wchłanialnego (PDS) (podwójna pętla). szwy w sposób ciągły, jednowarstwowy z odstępem 1 cm.

Opisano szczegóły operacji, ze szczególnym uwzględnieniem rozpoznania operacyjnego, obecności i rodzaju zrostów, czasu trwania operacji, konieczności odwrócenia i utworzenia stomii, zastosowania drenażu dootrzewnowego i materiału szwów do zamknięcia pochewki mięśnia prostego.

W okresie pooperacyjnym rejestrowano ocenę VAS bólu pooperacyjnego po 1 i 24 godzinach, czas poruszania się, czas karmienia doustnego, pobyt w szpitalu oraz hemoglobinę pooperacyjną. Wszelkie powikłania pooperacyjne, zwłaszcza infekcja klatki piersiowej, infekcja rany, wyciek pooperacyjny i porażenie pooperacyjne zgłaszano niedrożność jelit.

Obserwację wszystkich przypadków prowadzono co tydzień po wypisaniu ze szpitala przez 4 tygodnie. Badanie rany obejmowało sprawdzenie, czy nie ma zaczerwienienia, obrzęku lub obecności wydzieliny, takiej jak ropa lub płyn surowiczo-krwawy. Szczególną uwagę zwrócono na zachowanie aseptyki. Antybiotyki dożylne o szerokim spektrum działania Antybiotykoterapia w leczeniu zakażeń w obrębie jamy brzusznej różni się znacznie w zależności od ciężkości zakażenia. W rzeczywistości możliwe jest rozróżnienie infekcji w obrębie jamy brzusznej na trzy różne kategorie. Łagodne infekcje należy szybko leczyć drenażem chirurgicznym i krótkotrwałą terapią antybiotykami o szerokim zakresie, w tym beztlenowcami (ampicylina/sulbaktam, cefoksytyna). Infekcje o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, które w dużej mierze występują w praktyce klinicznej, również powinny być leczone jednym lekiem, który ma w swoim spektrum bakterie beztlenowe. Wreszcie ciężkie infekcje wymagają bardziej agresywnego podejścia terapeutycznego z leczeniem skojarzonym obejmującym beztlenowce (klindamycyna, metronidazol), pałeczki Gram-ujemne (cyprofloksacyna, aminoglikozydy) i Gram-dodatnie ziarniaki (penicyliny, cefalosporyny), w tym MRSA (glikopetydy) i/lub VRE (linezolid). . z pokryciem beztlenowym rozpoczęto dla wszystkich przypadków, a następnie zmieniono zgodnie z raportem hodowli i wrażliwości.

W trakcie obserwacji uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa I obejmowała pacjentów z rozwiniętym pęknięciem brzucha, zarówno częściowym (jelita nie wypatroszone), jak i całkowitym (miska nie wypatroszona), a grupa II obejmowała pacjentów, u których nie wystąpiło. Połowę szwów usunięto po 10 dniach, wszystkie szwy usunięto po 14 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy zostali poddani awaryjnej eksploracji linii środkowej.
  • Wszyscy uczestnicy w każdym wieku
  • uwzględniono obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • tych, którzy zatrzymali się na stole lub w bezpośrednim okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: xpolacja
kobiet, które przeszły pilną lapotomię pośrodkową
Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu znieczulenia można wykonać wstępne nacięcie skóry. Najpierw skalpelem nacina się powierzchowne warstwy skóry. Za pomocą diatermii nacięcie jest kontynuowane przez tłuszcz podskórny, mięśnie brzucha i wreszcie otrzewną. (Morris J ;2017) U wszystkich pacjentów ranę po laparotomii w linii środkowej zamknięto masowo za pomocą niewchłanialnego materiału nr 1 (polipropylen) lub wolno wchłanialnego (PDS) (podwójna pętla). szwy w sposób ciągły, jednowarstwowy z odstępem 1 cm. (Morris J ;2017) Szczegóły operacji zostały zapisane ze szczególnym uwzględnieniem diagnozy operacyjnej, obecności i rodzajów zrostów, czasu trwania operacji, konieczności odwrócenia i utworzenia stomii, zastosowania drenażu dootrzewnowego i szwów do zamknięcia odbytnicy osłona.
Inne nazwy:
  • zwiadowcza laparotomia pośrodkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
infekcja rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
zaczerwienienie, uczucie gorąca, obrzęk rany
4 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj