- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684902
Vatsaräjähdys hätätilanteessa keskilinjan laparotomiassa: ilmaantuvuus ja riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia voi olla sopiva potilaille, joille tehdään vatsaleikkaus. Yleinen käytäntö nopealla sekvenssiinduktiolla inhaloitavilla anestesia-aineilla (sevoflouraani tai isoflouraani), opioideilla (fentanyyli 1-2 mikronia/kg induktiolla & morfiinilla 0,1 mg/kg) ja hermo-lihassalpaajilla (sukkinyylikoliini 0,5 mg/kg tai roucroinium 0,9 mg/kg) käytetään yleisanestesiassa vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä.
Kun riittävä anestesian taso on saavutettu, ensimmäinen viilto ihoon voidaan tehdä. Leikkausveitsellä leikataan ensin ihon pinnalliset kerrokset. Diatermialla Viiltoa jatketaan ihonalaisen rasvan, vatsalihasten ja lopuksi vatsakalvon läpi.
Kaikille potilaille keskiviivan laparotomiahaavan sulkeminen tehtiin massasulkemiseen ei-absorboituvalla nro 1:llä (polypropeeni) tai hitaasti imeytyvällä (PDS) (kaksoissilmukka). ompeleet jatkuvalla yksikerroksisella tavalla 1 cm:n välein.
Leikkauksen yksityiskohdat tallennettiin ottaen huomioon erityisesti leikkausdiagnoosi, kiinnikkeiden esiintyminen ja tyypit, leikkauksen kesto, ohjauksen tarve ja avannemuodostus, vatsaontelonsisäisen dreenin käyttö ja ompelumateriaali peräsuolen tupen sulkemiseen.
Leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin VAS-arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta 1 ja 24 tunnin kohdalla, liikkumisaika, suun kautta ruokinta-aika, sairaalassaoloaika ja leikkauksen jälkeinen hemoglobiini. Kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, erityisesti rintatulehdus, haavatulehdus, leikkauksen jälkeinen vuoto ja postoperatiivinen halvaus ileus on raportoitu.
Kaikkia tapauksia seurattiin viikoittain kotiutuksen jälkeen 4 viikon ajan. Haavan tutkimiseen sisältyi punoitusta, turvotusta tai vuotoa, kuten mätä tai seroosinestettä. Erityistä huomiota kiinnitettiin aseptiikan ylläpitämiseen. Laajakirjoiset suonensisäiset antibiootit Vatsansisäisten infektioiden hoitoon käytettävä antibioottihoito vaihtelee suuresti infektion vaikeusasteen mukaan. Itse asiassa on mahdollista erottaa vatsansisäiset infektiot kolmeen eri kategoriaan. Lievät infektiot tulee hoitaa viipymättä kirurgisella drenaatiolla ja lyhytaikaisella hoidolla laajalla valikoimalla antibiootteja, mukaan lukien anaerobit (ampisilliini/sulbaktaami, kefoksitiini). Kliinisessä käytännössä yleisimpiä lieviä tai keskivaikeita infektioita tulisi myös hoitaa yhdellä lääkkeellä, joka sisältää anaerobeja. Lopuksi vakavat infektiot edellyttävät aggressiivisempaa terapeuttista lähestymistapaa yhdistelmähoidolla, joka kattaa anaerobit (klindamisiini, metronidatsoli), gramnegatiiviset sauvat (siprofloksasiini, aminoglykosidit) ja grampositiiviset kokit (penisilliinit, kefalosporiinit), mukaan lukien MRSA (glykopidit) ja/tai VRE (linetsolidi). . anaerobisella peitolla aloitettiin kaikissa tapauksissa ja muutettiin myöhemmin kulttuurin ja herkkyysraportin mukaan.
Seurannan aikana osallistujat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmän I potilaille kehittyi vatsan puhkeaminen, olipa se osittainen (suoli ei sisälmetty) tai täydellinen (kulhosta ei poistettu sisälmykset), ja ryhmään II osallistuivat ne, joille se ei kehittynyt. Puolet ompeleista poistettiin 10 päivän kuluttua, kaikki ompeleet poistettiin 14 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille tehtiin hätäkeskiviivatutkimus.
- Kaikki osallistujat iästä riippumatta
- molemmat sukupuolet olivat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka pidätettiin pöydällä tai välittömästi leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: xpolration
naiset, joille tehtiin hätäkeskilinjan laprotomia
|
Kun riittävä anestesian taso on saavutettu, ensimmäinen viilto ihoon voidaan tehdä.
Leikkausveitsellä leikataan ensin ihon pinnalliset kerrokset. Diatermialla Viiltoa jatketaan ihonalaisen rasvan, vatsalihasten ja lopuksi vatsakalvon läpi.
(Morris J ;2017) Kaikille potilaille keskiviivan laparotomiahaavan sulkeminen tehtiin massasulkemalla ei-imeytyvällä nro 1 (polypropeeni) tai hitaasti imeytyvällä (PDS) (kaksoissilmukka).
ompeleet jatkuvalla yksikerroksisella tavalla 1 cm:n välein.
(Morris J ;2017) Leikkauksen yksityiskohdat tallennettiin ottaen huomioon erityisesti leikkausdiagnoosi, kiinnikkeiden esiintyminen ja tyypit, leikkauksen kesto, ohjauksen tarve ja avannemuodostus, intraperitoneaalisen dreenin käyttö ja ompelumateriaali peräsuolen sulkemiseen tuppi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
haavan punoitus, kuumuus, turvotus
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .