- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03684902
Burst Abdomen i Emergency Midline Laparotomi: Incidens och risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän anestesi kan vara lämpligt för patienter som genomgår bukkirurgi. Vanligtvis med snabbsekvensinduktion med inhalationsbedövningsmedel (sevoflouran eller isofouran), opioider (fentanyl 1-2 mic/kg med induktion & morfin 0,1 mg/kg) och neuromuskulära blockerare (succinylkolin 0,5 mg/kg eller roucroinium 0,9 mg/kg) används i allmän anestesi för bukkirurgiska ingrepp.
När en adekvat anestesinivå har uppnåtts kan det första snittet i huden göras. En skalpell används först för att skära in i de ytliga skikten av huden. med diatermin. Snittet fortsätter sedan genom det subkutana fettet, magmusklerna och slutligen bukhinnan.
För alla patienter var förslutningen av mittlinjens laparotomisår en massförslutning gjord med icke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller långsamt absorberbar (PDS) (dubbel loop). suturer i ett kontinuerligt enkelskiktssätt med 1 cm intervall.
De operativa detaljerna registrerades med särskild hänsyn till den operativa diagnosen, förekomst och typer av sammanväxningar, operationens varaktighet, behovet av avledning och stomibildning, användningen av intraperitonealt dränering och suturmaterialet för att stänga rektusskidan.
Under den postoperativa perioden registrerades VAS-bedömning av postoperativ smärta vid 1 och 24 timmar, tid för ambulation, tid för oral matning, sjukhusvistelse och postoperativt hemoglobin. Alla postoperativa komplikationer, särskilt bröstinfektion, sårinfektion, postoperativt läckage och postoperativ paralytik ileus rapporterades.
Uppföljning av alla fall gjordes varje vecka efter utskrivning under 4 veckor. Undersökning av såret inkluderade inspektion för eventuell rodnad, ödem eller förekomst av flytningar som pus eller serosanguinös vätska. Särskild uppmärksamhet ägnades åt att upprätthålla asepsis. Bredspektrum intravenös antibiotika Antibiotikabehandlingen för behandling av intraabdominala infektioner varierar mycket beroende på infektionens svårighetsgrad. Det är faktiskt möjligt att särskilja de intraabdominala infektionerna i tre olika kategorier. Milda infektioner bör behandlas omedelbart med kirurgiskt dränering och en korttidsbehandling med ett brett spektrum av antibiotika inklusive anaeroba (ampicillin/sulbaktam, cefoxitin). Milda och måttliga infektioner som till stor del är de vanligaste i klinisk praxis bör också behandlas med ett enda läkemedel som inkluderar anaerober i sitt spektrum. Slutligen kräver svåra infektioner ett mer aggressivt terapeutiskt tillvägagångssätt med en kombinationsbehandling som omfattar anaerober (clyndamicin, metronidazol), gramnegativa stavar (ciprofloxacin, aminoglykosider) och grampositiva kocker (penicilliner, cefalosporiner) inklusive MRSA (glykopetider) och/eller VRE (linezolid) . med anaerob täckning påbörjades för alla fall och ändrades senare enligt odlings- och känslighetsrapport.
Under uppföljningstiden tilldelades deltagarna en av två grupper. Grupp I involverade patienter utvecklade sprängd buk vare sig den var delvis (inte urtagen) eller fullständig (skålen ej urtagen) och grupp II involverade de som inte utvecklade den. Hälften av suturerna avlägsnades efter 10 dagar, alla suturerna avlägsnades efter 14 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare utsattes för akut mittlinjeutforskning.
- Alla deltagare i alla åldrar
- båda könen ingick
Exklusions kriterier:
- de som arresterades på bordet eller vid den omedelbara postoperativa perioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: xpolration
kvinnor som genomgick akut mittlinjelaprotomi
|
När en adekvat anestesinivå har uppnåtts kan det första snittet i huden göras.
En skalpell används först för att skära in i de ytliga skikten av huden. med diatermin. Snittet fortsätter sedan genom det subkutana fettet, magmusklerna och slutligen bukhinnan.
(Morris J ;2017) För alla patienter var förslutningen av mittlinjens laparotomisår en massförslutning gjord med icke-absorberbar nr. 1 (polypropylen) eller långsamt absorberbar (PDS) (dubbel loop).
suturer i ett kontinuerligt enkelskiktssätt med 1 cm intervall.
(Morris J ;2017) De operativa detaljerna registrerades med särskild hänsyn till den operativa diagnosen, förekomst och typer av sammanväxningar, operationens varaktighet, behovet av avledning och stomibildning, användningen av intraperitonealt dränering och suturmaterialet för att stänga rektus slida.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårinfektion
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
rodnad, hethet, svullnad av såret
|
4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .