- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684902
Explosão abdominal em laparotomia de emergência na linha média: incidência e risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral pode ser apropriada para pacientes submetidos a cirurgia abdominal. Na prática comum com indução de sequência rápida com anestésicos inalatórios (sevoflorano ou isoflorano), opioides (fentanil 1-2 mic/kg com indução e morfina 0,1 mg/kg) e bloqueadores neuromusculares (succinilcolina 0,5 mg/kg ou roucroinium 0,9 mg/kg) são usados em anestesia geral para procedimentos cirúrgicos abdominais.
Uma vez atingido um nível adequado de anestesia, a incisão inicial na pele pode ser feita. Um bisturi é usado primeiro para cortar as camadas superficiais da pele. Com a diatermia A incisão continua através da gordura subcutânea, dos músculos abdominais e, finalmente, do peritônio.
Para todos os pacientes, o fechamento da ferida de laparotomia na linha média foi feito em massa com não absorvível nº 1 (polipropileno) ou lentamente absorvível (PDS) (alça dupla). suturas em camada única contínua com intervalo de 1 cm.
Os detalhes operatórios foram registrados com atenção especial ao diagnóstico operatório, presença e tipos de aderências, duração da cirurgia, necessidade de derivação e formação de estoma, uso de dreno intraperitoneal e material de sutura para fechamento da bainha do reto.
Durante o período pós-operatório, a avaliação VAS da dor pós-operatória em 1 e 24 horas, tempo de deambulação, tempo de alimentação oral, internação e hemoglobina pós-operatória foram registrados. Qualquer complicação pós-operatória, especialmente infecção torácica, infecção de ferida, vazamento pós-operatório e paralisia pós-operatória íleo foram relatados.
O acompanhamento de todos os casos foi feito semanalmente após a alta por 4 semanas. O exame da ferida incluiu a inspeção de qualquer vermelhidão, edema ou presença de secreção como pus ou líquido serossanguinolento. Atenção especial foi dada para manter a assepsia. Antibióticos intravenosos de amplo espectro A antibioticoterapia para o tratamento de infecções intra-abdominais varia muito de acordo com a gravidade da infecção. É, de facto, possível distinguir as infecções intra-abdominais em três categorias distintas. Infecções leves devem ser tratadas imediatamente com drenagem cirúrgica e uma terapia de curto prazo com um amplo espectro de antibióticos, incluindo anaeróbios (ampicilina/sulbactam, cefoxitina). Infecções leves a moderadas, largamente as mais freqüentes na prática clínica, também devem ser tratadas com um único fármaco que inclua anaeróbios em seu espectro. Finalmente, as infecções graves requerem uma abordagem terapêutica mais agressiva com um tratamento combinado que abrange anaeróbios (clindamicina, metronidazol), bastonetes Gram negativos (ciprofloxacina, aminoglicosídeos) e cocos Gram positivos (penicilinas, cefalosporinas), incluindo MRSA (glicopetídeos) e/ou VRE (linezolida). . com cobertura anaeróbia foi iniciada em todos os casos e posteriormente alterada conforme cultura e laudo de sensibilidade.
Durante a duração do acompanhamento, os participantes foram designados para um dos dois grupos. O grupo I envolveu os pacientes que desenvolveram abdome parcial (intestino não eviscerado) ou completo (bowl não eviscerado) e o grupo II envolveu aqueles que não o desenvolveram. Metade das suturas foram removidas após 10 dias, todas as suturas removidas após 14 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram submetidos à exploração da linha média de emergência.
- Todos os participantes em qualquer idade
- ambos os sexos foram incluídos
Critério de exclusão:
- aqueles que pararam na mesa ou no pós-operatório imediato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: xpolação
mulheres submetidas à laparotomia mediana de emergência
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Uma vez atingido um nível adequado de anestesia, a incisão inicial na pele pode ser feita.
Um bisturi é usado primeiro para cortar as camadas superficiais da pele. Com a diatermia A incisão continua através da gordura subcutânea, dos músculos abdominais e, finalmente, do peritônio.
(Morris J ;2017) Para todos os pacientes, o fechamento da ferida de laparotomia na linha média foi feito em massa com não absorvível nº 1 (polipropileno) ou lentamente absorvível (PDS) (alça dupla).
suturas em camada única contínua com intervalo de 1 cm.
(Morris J ;2017) Os detalhes operatórios foram registrados com atenção especial ao diagnóstico operatório, presença e tipos de aderências, duração da cirurgia, necessidade de desvio e formação de estoma, uso de dreno intraperitoneal e material de sutura para fechar o reto bainha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção da ferida
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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vermelhidão, calor, inchaço da ferida
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4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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