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Explosão abdominal em laparotomia de emergência na linha média: incidência e risco

24 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
O estudo foi realizado em 250 pacientes submetidos à laparotomia mediana no departamento de emergência Kasr Al-Ainy, Universidade do Cairo, de agosto de 2017 a março de 2018. Fatores como idade, sexo, índice de massa corporal, abuso de substâncias, laparotomia anterior, malignidade, diabetes mellitus, ascite, albumina, funções renais, bilirrubina, hemoglobina, patologia intra-abdominal, material de sutura, criação de estoma, infecção torácica pós-operatória , , íleo paralítico pós-operatório, vazamento e infecção da ferida foram observados e analisados ​​com odds ratio e valor P

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral pode ser apropriada para pacientes submetidos a cirurgia abdominal. Na prática comum com indução de sequência rápida com anestésicos inalatórios (sevoflorano ou isoflorano), opioides (fentanil 1-2 mic/kg com indução e morfina 0,1 mg/kg) e bloqueadores neuromusculares (succinilcolina 0,5 mg/kg ou roucroinium 0,9 mg/kg) são usados ​​em anestesia geral para procedimentos cirúrgicos abdominais.

Uma vez atingido um nível adequado de anestesia, a incisão inicial na pele pode ser feita. Um bisturi é usado primeiro para cortar as camadas superficiais da pele. Com a diatermia A incisão continua através da gordura subcutânea, dos músculos abdominais e, finalmente, do peritônio.

Para todos os pacientes, o fechamento da ferida de laparotomia na linha média foi feito em massa com não absorvível nº 1 (polipropileno) ou lentamente absorvível (PDS) (alça dupla). suturas em camada única contínua com intervalo de 1 cm.

Os detalhes operatórios foram registrados com atenção especial ao diagnóstico operatório, presença e tipos de aderências, duração da cirurgia, necessidade de derivação e formação de estoma, uso de dreno intraperitoneal e material de sutura para fechamento da bainha do reto.

Durante o período pós-operatório, a avaliação VAS da dor pós-operatória em 1 e 24 horas, tempo de deambulação, tempo de alimentação oral, internação e hemoglobina pós-operatória foram registrados. Qualquer complicação pós-operatória, especialmente infecção torácica, infecção de ferida, vazamento pós-operatório e paralisia pós-operatória íleo foram relatados.

O acompanhamento de todos os casos foi feito semanalmente após a alta por 4 semanas. O exame da ferida incluiu a inspeção de qualquer vermelhidão, edema ou presença de secreção como pus ou líquido serossanguinolento. Atenção especial foi dada para manter a assepsia. Antibióticos intravenosos de amplo espectro A antibioticoterapia para o tratamento de infecções intra-abdominais varia muito de acordo com a gravidade da infecção. É, de facto, possível distinguir as infecções intra-abdominais em três categorias distintas. Infecções leves devem ser tratadas imediatamente com drenagem cirúrgica e uma terapia de curto prazo com um amplo espectro de antibióticos, incluindo anaeróbios (ampicilina/sulbactam, cefoxitina). Infecções leves a moderadas, largamente as mais freqüentes na prática clínica, também devem ser tratadas com um único fármaco que inclua anaeróbios em seu espectro. Finalmente, as infecções graves requerem uma abordagem terapêutica mais agressiva com um tratamento combinado que abrange anaeróbios (clindamicina, metronidazol), bastonetes Gram negativos (ciprofloxacina, aminoglicosídeos) e cocos Gram positivos (penicilinas, cefalosporinas), incluindo MRSA (glicopetídeos) e/ou VRE (linezolida). . com cobertura anaeróbia foi iniciada em todos os casos e posteriormente alterada conforme cultura e laudo de sensibilidade.

Durante a duração do acompanhamento, os participantes foram designados para um dos dois grupos. O grupo I envolveu os pacientes que desenvolveram abdome parcial (intestino não eviscerado) ou completo (bowl não eviscerado) e o grupo II envolveu aqueles que não o desenvolveram. Metade das suturas foram removidas após 10 dias, todas as suturas removidas após 14 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes foram submetidos à exploração da linha média de emergência.
  • Todos os participantes em qualquer idade
  • ambos os sexos foram incluídos

Critério de exclusão:

  • aqueles que pararam na mesa ou no pós-operatório imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: xpolação
mulheres submetidas à laparotomia mediana de emergência
Uma vez atingido um nível adequado de anestesia, a incisão inicial na pele pode ser feita. Um bisturi é usado primeiro para cortar as camadas superficiais da pele. Com a diatermia A incisão continua através da gordura subcutânea, dos músculos abdominais e, finalmente, do peritônio. (Morris J ;2017) Para todos os pacientes, o fechamento da ferida de laparotomia na linha média foi feito em massa com não absorvível nº 1 (polipropileno) ou lentamente absorvível (PDS) (alça dupla). suturas em camada única contínua com intervalo de 1 cm. (Morris J ;2017) Os detalhes operatórios foram registrados com atenção especial ao diagnóstico operatório, presença e tipos de aderências, duração da cirurgia, necessidade de desvio e formação de estoma, uso de dreno intraperitoneal e material de sutura para fechar o reto bainha.
Outros nomes:
  • laparotomia exploratória mediana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção da ferida
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
vermelhidão, calor, inchaço da ferida
4 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 43

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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